Зофран таблетки

Содержание

Зофран

Зофран таблетки

  • Противорвотные средства
  • Серотонинергические средства

Состав и форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл
ондансетрона гидрохлорида дигидрат 2,5 мг
(в пересчете на ондансетрон 2 мг)
вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат; натрия цитрат; натрия хлорид; вода для инъекций

в ампулах по 2 или 4 мл, в контурной пластиковой упаковке (поддоне) 5 ампул; в пачке картонной 1 упаковка (поддон).

Таблетки для рассасывания 1 табл.
ондансетрон 4 мг
8 мг
вспомогательные вещества: желатин; маннитол; аспартам; натрия метилгидроксибензоат; натрия пропилгидроксибензоат; ароматизатор клубничный; вода очищенная

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер.

Сироп 5 мл
ондансетрона гидрохлорида дигидрат 5 мг
(эквивалентно 4 мг ондансетрона)
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная; натрия цитрата дигидрат; натрия бензоат; сорбита раствор; ароматизатор клубничный; вода очищенная

во флаконах по 50 мл, в комплекте с мерной ложкой; в коробке 1 комплект.

Суппозитории для ректального применения 1 супп.
ондансетрон 16 мг
вспомогательные вещества: витепсол S58

в стрипе 1 супп.; в пачке картонной 1 или 2 стрипа.

Описание лекарственной формы

Раствор для в/в и в/м введения: прозрачная бесцветная жидкость, практически свободная от посторонних включений.

Таблетки для рассасывания: круглые, белого цвета, выпуклые с одной стороны и плоские — с другой.

Сироп: прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета с характерным запахом клубники.

Суппозитории: белые, гладкие, однородные, имеющие форму цилиндра с заостренным концом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие – противорвотное.

Фармакодинамика

Ондансетрон считается селективным антагонистом 5-НТ3-рецепторов.

ЛС для цитостатической химиотерапии и радиотерапия могут вызвать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих 5-НТ3- рецепторы, вызывает рвотный рефлекс.

Ондансетрон тормозит появление рвотного рефлекса путем блокады 5-НТ3- рецепторов на уровне нейронов как ЦНС, так и периферической нервной системы.

Фармакокинетика

Ондансетрон полностью всасывается в ЖКТ после приема внутрь и подвергается метаболизму первого прохождения через печень. Cmax в плазме достигается приблизительно через 1,5 ч после приема. Биодоступность несколько увеличивается при одновременном приеме пищи, однако не изменяется при приеме антацидов.

Распределение ондансетрона одинаково при пероральном приеме, в/м и в/в введении; T1/2 составляет приблизительно 3 ч, у пожилых заболевших может достигать 5 ч, а при выраженной почечной недостаточности — 15–20 ч. Объем распределения при достижении равновесной концентрации — около 140 л. Связывание с белками плазмы — 70–76%.

После ректального введения ондансетрон определяется в плазме через 15–60 мин. Концентрация активного вещества увеличивается линейно, Cmax достигается где-то через 6 ч и составляет 20–30 нг/мл. Снижение концентрации в плазме происходит с меньшей скоростью, чем после приема внутрь (вследствие продолжающегося всасывания). T1/2 — 6 ч.

Абсолютная биодоступность при ректальном введении — 60%.

Из системного кровотока он элиминируется главным образом в результате метаболизма в печени, который проходит при участии нескольких ферментных систем. Отсутствие фермента CYP2D6 (полиморфизм спартеин-дебризохинового типа) не влияет на фармакокинетику ондансетрона. В неизмененном виде с мочой выводится менее 5% введенной дозировки.

В дозах свыше 8 мг содержание в крови увеличивается непропорционально, т.к. при назначении высоких доз внутрь может уменьшаться метаболизм при первом прохождении через печень.

Фармакокинетические параметры ондансетрона не изменяются при повторном приеме.

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (Cl креатинина — 15–60 мл/мин) снижены как системный клиренс, так и объем распределения ондансетрона, результатом чего считается небольшое и клинически незначимое увеличение его T1/2 (до 5,4 ч).

Фармакокинетика ондансетрона остается практически неизменной у пациентов с тяжелым нарушением функции почек, находящихся на хроническом гемодиализе.

У пациентов с тяжелым нарушением функции печени резко снижается системный клиренс ондансетрона, в результате чего увеличивается его T1/2 (до 15–32 ч), а биодоступность при пероральном приеме достигает 100% вследствие снижения пресистемного метаболизма.

Особые группы пациентов

Пол

Фармакокинетика ондансетрона зависит от пола пациентов. У женщин отмечаются меньший системный клиренс и объем распределения (показатели скорректированы по массе тела), чем у мужчин.

Дети и подростки (в возрасте от 1 мес до 17 лет)

В клиническом исследовании дети в возрасте от 1 до 24 мес (51 больной) получали ондансетрон в дозе 0,1 мг/кг либо 0,2 мг/кг до хирургического вмешательства.

У пациентов в возрасте от 1 до 4 мес Cl был приблизительно на 30% меньше, чем у пациентов в возрасте от 5 до 24 мес, однако сопоставим с данным показателем у пациентов в возрасте от 3 до 12 лет (с коррекцией показателей в зависимости от массы тела).

T1/2 в группе пациентов в возрасте 1–4 мес в среднем составлял 6,7 ч; в возрастных группах 5–24 мес и 3–12 лет — 2,9 ч.

У пациентов в возрасте от 1 до 4 мес коррекции дозировки не требуется, поскольку используется однократное в/в введение ондансетрона для лечения послеоперационной тошноты и рвоты у данной категории пациентов. Различия фармакокинетических параметров частично объясняются более высоким объемом распределения у пациентов в возрасте от 1 до 4 мес.

В исследовании у детей в возрасте 3–12 лет (21 больной), подвергавшихся плановым хирургическим вмешательствам под общей анестезией, абсолютные значения Cl и объема распределения ондансетрона после однократного в/в введения в дозе 2 мг (от 3 до 7 лет) или 4 мг (от 8 до 12 лет) были снижены в сравнении со значениями у взрослых.

Оба параметра повышались линейно в зависимости от массы тела, у пациентов в возрасте 12 лет эти значения приближались к значениям у взрослых. При коррекции значений клиренса и объема распределения в зависимости от массы тела эти параметры были близки в различных возрастных группах.

Дозировка, рассчитанная с учетом массы тела (0,1 мг/кг, максимально до 4 мг), компенсирует эти изменения и системную экспозицию ондансетрона у детей.

Был проведен популяционный фармакокинетический анализ у 74 пациентов в возрасте от 6 до 48 мес, которым в/в вводился ондансетрон в дозе 0,15 мг/кг каждые 4 ч в количестве 3 доз для купирования тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, и у 41 пациента в возрасте от 1 до 24 мес после хирургических вмешательств, которым вводился ондансетрон в однократной дозе 0,1 или 0,2 мг/кг. На основании фармакокинетических параметров у данной группы для пациентов в возрасте от 1 до 48 мес введение ондансетрона в/в в дозе 0,15 мг/кг каждые 4 ч в количестве 3 доз должно привести к достижению системной экспозиции, сопоставимой с той, которая наблюдается при использовании лекарства в тех же дозах у детей в возрасте от 5 до 24 мес при хирургических вмешательствах, а также в предыдущих исследованиях у детей с онкологическими заболеваниями (в возрасте от 4 до 18 лет) и при хирургическом вмешательстве (в возрасте от 3 до 12 лет).

Пациенты приклонного возраста

Исследования показали слабое, клинически незначимое, зависимое от возраста увеличение T1/2 ондансетрона.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина 15–60 мл/мин) при в/в введении ондансетрона снижены как системный клиренс, так и объем распределения ондансетрона, результатом чего считается небольшое и клинически незначимое увеличение T1/2 (до 5,4 ч). Фармакокинетика ондансетрона при в/в введении оставалась практически неизменной у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, находящихся на хроническом гемодиализе (исследования проводились в перерывах между сеансами гемодиализа).

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени резко снижается системный клиренс ондансетрона с увеличением T1/2 до 15–32 ч.

Показания препарата Зофран®

предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных проведением цитостатической химио- или радиотерапии;

предупреждение и устранение послеоперационной тошноты и рвоты (р-р для в/в и в/м введения, таблетки для рассасывания, сироп).

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому компоненту лекарства;

беременность;

лактация;

детский возраст (суппозитории);

детский возраст до 2 лет (таблетки для рассасывания, сироп — безопасность и эффективность применения не изучалась).

Дополнительно для р-ра для в/в и в/м введения

Использовать с осторожностью у пациентов с нарушениями сердечного ритма и проводимости, пациентов, получающих антиаритмические средства и бета-адреноблокаторы и пациентов со значительными электролитными нарушениями (очень редко при в/в введении Зофрана® были зарегистрированы транзиторные изменения ЭКГ, включая удлинение интервала QТ).

Побочные действия

Таблетки для рассасывания, сироп, суппозитории

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.

Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, запор или диарея, ощущение жжения в области ануса и прямой кишки после введения суппозитория; иногда — бессимптомное преходящее повышение активности печеночных тестов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в грудной клетке, в ряде случаев — с депрессией сегмента ST, аритмия, брадикардия, снижение АД.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги.

Прочие: прилив крови к лицу, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия, гиперкреатининемия.

Р-р для в/в и в/м введения

Нежелательные явления, представленные ниже, классифицированы по частоте встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто — ?1/10; часто — ?1/100 и

Источник: https://medprep.info/drug/medicament/zofran

Зофран – инструкция по применению, цена. Препарат Зофран: аналоги, описание – Аптека Onko Help

Зофран таблетки

К сожалению, при использовании химиотерапии, во время лечения злокачественных новообразований, нередко ощущение тошноты и возникновение рвоты. От этого не уйти. Это качественные реакции организма на применение комплексной химиотерапии при борьбе с раковыми опухолями.

Зофран, стоимость которого невелика, способен существенно облегчить или устранить негативные симптомы

Ввиду того, что за рвотные импульсы «несет ответственность» рвотный центр головного мозга, лучшим вариантом будет подавления рвотных импульсов.

Зофран на уровне рецепторной активности, способен подавлять рвотные импульсы. Кроме того, из описания Зофрена известно, что он действует не только на уровне головного мозга. А именно: блокирует активацию серотониновых 5НТ3-рецепторов и возбуждение афферентных окончаний блуждающего нерва. Действия последних как раз и способствует возникновению тошноты и рвоты.

Купить Зофран можно в нашей аптеке, предварительно уточнить всю необходимую информацию у консультанта.

Отзывы о Зофране, находящиеся на иных ресурсах в сети, помогут оценить его качество.

Дозировка

Внутрь взрослым при тошноте и рвоте, вызванных химио- или радиотерапией, Зофран назначают по 8 мг (в виде сиропа, таблеток или лингвальных таблеток) за 1-2 ч до начала проведения противоопухолевой терапии с последующим приемом еще 8 мг внутрь через 12 ч. Для профилактики поздней или длительной рвоты после первых 24 ч следует продолжить прием препарата по 8 мг 2 раза/сут в течение 5 дней после окончания курса противоопухолевой терапии. Вместо приема внутрь Зофран можно назначить ректально в виде свечей.

При тошноте и рвоте, вызванных химиотерапией, рекомендуемая доза для приема внутрь составляет 24 мг (в виде сиропа, таблеток или лингвальных таблеток) одновременно с дексаметазона фосфатом (в форме натриевой соли) в дозе 12 мг за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии. Вместо приема внутрь можно назначать Зофран ректально в форме свечей или в форме раствора для инъекций.

Детям Зофран назначают в/в непосредственно перед химиотерапией с последующим приемом препарата внутрь в виде сиропа в дозе 4 мг (в виде сиропа, таблеток или лингвальных таблеток) через 12 ч. После окончания курса химотерапии необходимо продолжать прием Зофрана в форме сиропа в дозе 4 мг 2 раза/сут в течение 5 дней.

При тошноте и рвоте в послеоперационном периоде взрослым рекомендуется принимать препарат внутрь в дозе 16 мг (в виде сиропа, таблеток или лингвальных таблеток) за 1 ч до проведения общей анестезии. Для лечения тошноты или рвоты в послеоперационном периоде рекомендуется парентеральное применение Зофрана.

Таблетку лингвальную следует положить на язык, где она растворяется в течение нескольких секунд, и проглотить. Большая мерная ложка содержит 5 мл сиропа Зофран, или 4 мг ондансетрона; маленькая мерная ложка содержит 2.5 мл сиропа Зофран, или 2 мг ондансетрона.

Взрослым при тошноте и рвоте, вызванных эметогенной химио- и радиотерапией для в/в или в/м введения рекомендуемая доза Зофрана составляет 8 мг непосредственно перед проведением химио- или радиотерапии; препарат следует вводить медленно. Если тошнота и рвота продолжаются и наблюдаются более 24 ч от начала терапии, препарат рекомендуется применять внутрь по 8 мг 2 раза/сут в течение 5 дней, или ректально.

При тошноте и рвоте, вызванных высокоэметогенной химиотерапией (например в случае применения цисплатина в высоких дозах), Зофран можно назначать в виде однократной в/м или в/в (медленно) инъекции в дозе 8 мг непосредственно перед введением эметогенного препарата. Зофран в дозах более 8 мг и до 32 мг можно вводить только путем в/в инфузии, после растворения препарата в 50-100 мл физиологического раствора или в другом совместимом инфузионном растворе; инфузия проводится в течение не менее 15 мин.

Согласно другой схеме лечения, Зофран назначают в дозе 8 мг в виде в/м или в/в (медленно) инъекции непосредственно перед химиотерапией. Далее назначают 2 инъекции в/в или в/м в дозе 8 мг, каждая из которых осуществляется через 2-4 ч; или вводят в виде постоянной инфузии со скоростью 1 мг/ч в течение 24 ч.

Если тошнота и рвота продолжаются и наблюдаются более 24 ч от начала терапии, препарат рекомендуется применять внутрь по 8 мг 2 раза/сут в течение 5 дней, или ректально.

Детям Зофран можно назначать в/в в виде инъекции в дозе 5 мг/м2 непосредственно перед началом химиотерапии.

Способ применения

Для профилактики поздней или длительной рвоты после первых 24 ч следует продолжить прием препарата по 8 мг 2 раза/сут в течение 5 дней после окончания курса химиотерапии. Вместо приема внутрь Зофран можно назначить ректально в виде суппозиториев.

Для лечения тошноты или рвоты в послеоперационном периоде рекомендуется парентеральное, то есть посредством приема внутрь, применение Зофрана.

Таблетку лингвальную следует положить на язык, где она растворяется в течение нескольких секунд, и проглотить. Большая мерная ложка содержит 5 мл сиропа Зофран, или 4 мг ондансетрона; маленькая мерная ложка содержит 2.5 мл сиропа Зофран, или 2 мг активного вещества.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется применять совместно с барбитуратами, карбамазепином, рифампином, фенитоином, фенилбутазоном, циметидином, аллопуринолом, дисульфирами.

Ондансетрон в форме раствора для инъекций совместим со следующими инфузионными растворами: 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, 10% раствор маннитола, раствор Рингера, 0.3% раствор калия хлорида и 0.9% раствор натрия хлорида, 0.3% раствор калия хлорида и 5% раствор глюкозы.

Раствор Зофрана совместим с раствором дексаметазона фосфата и их можно вводить через одну капельницу, при этом в растворе концентрации дексаметазона фосфата (в форме натриевой соли) могут составлять от 32 мкг до 2.5 г в 1 мл, ондансетрона – от 8 мкг до 1 мг в 1 мл.

Зофран для инъекций не следует вводить тем же шприцем или через ту же капельницу, через которые вводились другие лекарственные препараты.

Примечания

Зофран не следует вводить в одном шприце или в одном инфузионном растворе с другими лекарственными препаратами.

Зофран не влияет на способность пациентов управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Источник: https://www.onko-help.ru/catalog/zofran/

Состав, форма выпуска и упаковка

Препарат Зофран производят нескольких фармацевтических форм:

  • В виде раствора для в/в и в/м введения, жидкость прозрачная, бесцветная, практически без посторонних включений.

Действующие вещества: в 1 мл р-ра – 2,5 мг ондансетрона, в виде гидрохлорида дигидрата, 2 мг – в пересч. на ондансетрон.

Вспомогательные компоненты: цитрат натрия, NaCl, моногидрат лимонной кислоты, вода для инъекций.

В пачке из картона – 1 поддон контурный пластиковый с 5 ампулами по 4 мл, 2 мл.

  • В виде таблеток для рассасывания, круглые, белые, с одной стороны выпуклые, с обратной – плоские.

Действующие вещества: в 1 таблетке – 8 мг, 4 мг, 2 мг ондансетрона.

Вспомогательные компоненты: метилгидроксибензоат натрия, маннитол, пропилгидроксибензоат натрия, аспартам, желатин, клубничный ароматизатор, вода о/ч.

В пачке из картона – 1 блистер с 10 таблетками.

  • В виде сиропа, жидкость прозрачная от бесцветного практически до светло-желтого цвета, имеет характерный запах клубники.

Действующие вещества: в 5 мл сиропа – 5 мг ондансетрона, в виде гидрохлорида дигидрата, 4 мг в пересч. на ондансетрон.

Вспомогательные компоненты: бензоат натрия, дигидрат цитрата натрия, р-р сорбита, лимонная кислота безводная, ароматизатор клубничный, вода о/ч.

В пачке из картона – 1 флакон темный стеклянный объемом 50 мл, в ком-те с мерной ложкой.

  • В виде суппозиторий ректальных, гладкие, однородные, белого цвета, имеют цилиндрическую форму с заостренным концом.

Действующие вещества: в 1 суппозитории ректальном – 16 мг ондансетрона.

Вспомогательные компоненты: витепсол S58.

В пачке из картона – 1, 2 стрипа по 1 суппозиторию.

Показания к применению

Основные показания препарата Зофран:

Устранение и предупреждение приступов тошноты и рвоты:

  • оперативные вмешательства (р-р для в/в и в/м введения, сироп);
  • цитостатическая химио- или радиотерапия.

Дозировка и способ применения

Зофран в форме сиропа показан перорально, таблетки для рассасывания располагают непосредственно на кончик языка и проглатывают после растворения.

Схема иприема Зофрана для устранения и предупреждения тошноты и рвоты, спровоцированные цитостатической химио- или радиотерапией, определена эметогенностью противоопухолевой терапии.

Рекомендуемые дозировки в сутки при пероральном приеме:

  • 8-32 мг – взрослая доза в сутки;
  • 8 мг до начала осуществления основной терапии за час – два – умеренная эметогенная радиотерапия и химиотерапия, повторно 8 мг принимают спустя двенадцать часов;
  • одновременно 24 мг ондансетрона с 12 мг дексаметазона – высокоэметогенная химиотерапия, за час – два до начала осуществления химиотерапии;
  • в сутки 2 раза по 8 мг – 5 дней подряд продолжают прием Зофрана для профилактики рвоты, поздней или длительной, наблюдаемой спустя сутки.

Рекомендуемые дозировки в сутки применительно к детям:

  • однократно вводят в/в р-р для инъекций в дозе 5 мг/м? – перед осуществлением химиотерапии, далее спустя двенадцать часов переходят на пероральный прием (таблетки для рассасывании, сироп) в дозе 4 мг;
  • в сутки два раза по 4 мг 5 дней подряд – продолжают прием Зофрана после завершения химиотерапии.

Рекомендуемые дозировки в сутки взрослым в послеоперационном периоде для устранения либо предупреждения рвоты и тошноты:

  • 16 мг сиропа или таблеток – за час до осуществления наркоза;
  • р-р Зофрана – для послеоперационного купирования тошноты и рвоты.

Рекомендуемые дозировки касательно детей:

  • в/в р-р Зофрана – для купирования и предупреждения вероятной послеоперационной тошноты и рвоты.

Нет необходимости в изменении дозировки лицам преклонного возраста, при почечной недостаточности и медленным метаболизмом дебризохина/ спартеина.

При функциональных нарушениях печени доза суточная ондансетрона >8 мг быть не должна.

Суппозитории Зофран применяют ректально.

Рекомендуемые дозировки в сутки для упреждения и устранения тошноты и рвоты, спровоцированной цитостатической химио- или радиотерапией, обусловленной эметогенностью противоопухолевой терапии:

  • 1 суппоз. (16 мг ондансетрона) – при умеренной эметогенной радио- или химиотерапии, за час-два до осуществления основной терапии;
  • 1 суппоз. (16 мг ондансетрона) – при высокоэметогенной химиотерапии одновременно с в/в введением 20 мг дексаметазона;
  • 1 суппоз. на протяжении пяти дней – как продолжение терапии для профилактики рвоты, поздней или длительной, наблюдающейся спустя 24 часа с момента окончания химио- или радиотерапии, возможен прием пр-та перорально в виде сиропа и таблеток для рассасывания.

При функциональных нарушениях печени и детям – Зофран применять в форме суппозиториев не рекомендуется.

Нет необходимости в изменении дозировки лицам преклонного возраста, при почечной недостаточности и медленным метаболизмом дебризохина/ спартеина.

Режим дозирования Зофрана в виде р-ра для инъекций для предотвращения и устранения тошноты и рвоты, спровоцированной цитостатической химио- или радиотерапией, полностью зависит от эметогенности противоопухолевой терапии.

Рекомендуемые дозировки в сутки:

  • 8 мг в/м или в/в медленно – взрослым перед началом осуществления терапии при эметогенной химио- и радиотерапии;
  • 8 мг однократно в/в или в/м – перед началом высокоэметогенной химиотерапии.

Более высокие дозы (8-32 мг) применимы путем в/в инфузии после процесса растворения пр-та в 50-100 мл 0,9% р-ра NaCl , прочего инфузионного совместимого р-ра в течение 15 минут и более.

Зофрана можно применять и прочим образом:

  • 8 мг р-ра вводят медленно в/в или в/м перед химиотерапией, затем в такой же дозе еще две в/в или в/м инъекции с соблюдением промежутка два – четыре часа либо используют на протяжении 24 часов постоянную инфузию пр-та со скор. 1 мг/час.

Эффективность препарата реально усилить дополнительным введением 20 мг дексаметазона натрия фосфата (в/в, однократно) до начала химиотерапии.

Зофран детям от полугода до семнадцати лет назначают исходя из площади поверхности тела (вводят в/в – перед химиотерапией):

  • < 0,6 м? - 5 мг/м? начальная доза, спустя двенадцать часов показано 2 мг сиропа;
  • 0,6-1,2 м? – 5 мг/м? начальная доза, спустя двенадцать часов показано 4 мг сиропа;
  • >1,2 м? – 8 мг/м?, спустя двенадцать часов показано 8 мг сиропа.

Сироп после завершения терапевтического курса продолжают принимать в такой же дозе два раза в сутки еще 5 дней подряд (соотв. 2, 4 или 8 мг).

В качестве альтернативы Зофран применительно к детям можно вводить непосредственно перед осуществлением химиотерапии в/в, в дозе 0,15 мг/кг (до 8 мг), однократно. Эту же дозу допускается вводить повторно, каждые четыре часа.

Прием Зофрана перорально по схеме – 4 мг два раза в сутки может осуществляться еще в течение пяти дней с момента завершения химиотерапии.

Нет необходимости в изменении дозировки лицам преклонного возраста, при почечной недостаточности и медленным метаболизмом дебризохина/ спартеина.

При функциональных нарушениях печени доза суточная ондансетрона >8 мг быть не должна.

Взрослым в послеоперационном периоде во время вводного наркоза, дабы упредить и устранить возикающие тошноту и рвоту, рекомендуется однократно в/м или медленная в/в инъекция 4 мг препарата,

В послеоперационном периоде:

  • 4 мг р-ра вводят однократно в/м или медленно в/в – для терапии тошноты и рвоты;
  • по 0,1 мг/кг ( max – до 4 мг) детям от месяца до 17 лет – для устранения и предотвращения рвоты и тошноты в виде в/в инъекции медленной.

Зофран можно одинаково вводить во время вводного наркоза либо после, также после операции или до.

Опыт использования Зофрана касательно пациентов преклонного возраста для упреждения и купирования послеоперационной рвоты и тошноты – довольно ограничен, но следует отметить, что препарат лицами старше 65 лет, подвергающихся химиотерапии – переносится обычно хорошо.

Нет необходимости в изменении дозировки лицам преклонного возраста, при почечной недостаточности и медленным метаболизмом дебризохина/ спартеина.

При функциональных нарушениях печени доза суточная ондансетрона >8 мг быть не должна.

При разведении инъекц. р-ра Зофрана допускаются к использованию следующие растворы: 5% декстрозы; 0,9% NaCl , 10% маннитола, р-р Рингера, 0,3% хлорида калия и 5% декстрозы, 0,3% хлорида калия и 0,9% NaCl .

Заранее готовить инфузионный р-р не следует. Готовый р-р допускается к хранению при необходимости, но лишь при нормальном освещении или естественном свете – в течение суток, при t – 2-8 °C.

Передозировка

На данный момент сведений о передозировке препарата Зофран – недостаточно. В случае применения завышенных доз пр-та у пациентов повышается вероятность побочных действий и усиление степени тяжести.

Специфического антидота нет. В качестве лечения показано осуществление симптоматической терапии.

При передозировке не рекомендуется применять ипекакуану, по причине низкой вероятности её эффективности в случае передозировки ондансетроном.

Лекарственное взаимодействие

При применении препарата Зофран (суппозитории, таблетки, сироп) с прочими лекарственными препаратами наблюдаются:

  • необходима осторожность с ферментативными индукторами (CYP1A2 и CYP2D6): закись азота, барбитураты, карбамазепин, глютетимид, гризеофульвин, рифампицин, папаверин, каризопродол, толбутамид, фенилбутазон, фенитоин (вероятно и прочие гидантоины);
  • необходима осторожность с ингибиторами ферментов Р450 (CYP1A2 и CYP2D6): хлорамфеникол, циметидин, аллопуринол, антидепрессанты-ингибиторы моноаминоксидазы, дилтиазем, макролидные антибиотики, дисульфирам, фторхинолоны, вальпроевая кислота, пероральные контрацептивы (в составе которых – эстрогены), ловастатин, изониазид, флуконазол, метронидазол, хинидин, вальпроат натрия, эритромицин, кетоконазол, омепразол, пропранолол, хинин, верапамил;
  • отсутствие взаимодействия с трамадолом, пропофолом (диприваном), темазепамом, фуросемидом, алкоголем.

Раствор для в/в и в/м введения:

  • снижение в крови концентрации ондансетрона с карбамазепином, рифампицином, фенитоином;
  • снижение анальгезирующего действия трамадола;
  • Зофран фармацевтически совместим в концентрации 0,016 мг/мл и 0,16 мг/мл и может вводиться в/в капельно, непосредственно через Y-образный инжектор, совместно с доксорубицином, 5-фторурацилом, цисплатином, этопозидом, карбоплатином, циклофосфамидом, цефтазидимом, дексаметазоном.

Особые указания

Ондансетрон увеличивает время транспортировки содержимого по толстому кишечнику, следовательно, при симптомах кишечной непроходимости наблюдение регулярное – крайне необходимо.

Выдавливать заранее из фольги таблетки для рассасывания – не следует, достают их исключительно перед использованием.

Пациентам с фенилкетонурией принимать таблетки следует с осторожностью, поскольку в их составе – аспартам.

Седативного воздействия препарат Зофран не оказывает и на способность к управлению сложными механизмами и автотранспортом – не влияет.

Аналоги препарата

Аналогами Зофрана являются: Лазаран ВМ,Веро-Ондансетрон, Золтем, Ондантор, Домеган, Ондансетрон-Тева, Латран, Осетрон, Эметрон, Сетронон,

Ондансетрон, Ондасол, Эмесет, Сетронон.

Условия хранения

Зофран содержат в месте, недоступном для детей, достаточно темном и сухом, при температуре хранения до 30 ?C.

Срок годности при соблюдении оговоренных инструкцией требований к хранению – 3 года.

В сети аптек Зофран реализуется по предъявлению рецепта врача.

Источник: https://nebolet.com/spisok-lekarstv/zofran.html

Зофран препарат, инструкция и описание лекарства zofran Украина

Зофран таблетки
Произношение

Общее название: ондансетрон (устный) (на DAN se tron)
Торговое название: Zofran, Zofran ODT, Zuplenz

Что такое Зофран?

Зофран (ондансетрон) блокирует действия химических веществ в организме, которые могут вызывать тошноту и рвоту.

Зофран используется для предотвращения тошноты и рвоты, которые могут быть вызваны хирургией, химиотерапией рака или лучевой терапией.

Зофран может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Важная информация

Вы не должны использовать Zofran, если вы также используете апоморфин (Apokyn).

Вы не должны использовать Зофран, если у вас аллергия на ондансетрон или на подобные лекарства, такие как доласетрон (Anzemet), гранисетрон (Kytril) или палоносетрон (Aloxi).

Слайд-шоу Вы алкоголик? Питьевая жизнь

Раздражающие таблетки Zofran могут содержать фенилаланин. Расскажите своему врачу, если у вас фенилкетонурия (PKU).

Серьезные побочные эффекты включают помутнение зрения или временную потерю зрения (длительностью от нескольких минут до нескольких часов), замедление сердечного ритма, затрудненное дыхание, беспокойство, ажитацию, дрожь, ощущение, что вы можете исчезнуть, и мочеиспускание меньше обычного или нет все. Прекратите принимать Зофран и сразу же обратитесь к врачу, если у вас есть какие-либо из этих побочных эффектов. Ондансетрон может нанести ущерб вашему мышлению или реакциям. Будьте осторожны, если вы водите или делаете все, что требует от вас внимания.

Прежде чем принимать это лекарство

Вы не должны использовать Zofran, если:

  • Вы также используете апоморфин (Apokyn); или

  • У вас аллергия на ондансетрон или аналогичные лекарства (доласетрон, гранисетрон, палоносетрон).

Чтобы убедиться, что Зофран безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

  • болезнь печени;

  • Дисбаланс электролита (например, низкий уровень калия или магния в крови);

  • Застойная сердечная недостаточность, медленное сердцебиение;

  • Личная или семейная история длительного синдрома QT; или

  • Блокировка в пищеварительном тракте (желудок или кишечник).

Ожидается, что Зофран нанесет вред нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны.

Неизвестно, переходит ли ондансетрон в грудное молоко или может нанести вред кормящему ребенку. Расскажите своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

Ondansetron не одобрен для использования кем-либо моложе 4 лет.

Раздражающие таблетки Zofran могут содержать фенилаланин. Расскажите своему врачу, если у вас фенилкетонурия (PKU).

Как мне взять Зофран?

Возьмите Зофран точно так же, как предписано вашим доктором. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Не принимайте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Зофран можно принимать с пищей или без нее.

Первая доза обычно принимается до начала операции, химиотерапии или лучевой терапии. Следуйте инструкциям своего врача очень осторожно.

Возьмите обычную таблетку с полным стаканом воды.

Принимать таблетку для орального разложения (Zofran ODT):

  • Держите планшет в блистерной упаковке, пока вы не готовы принять его. Откройте упаковку и открутите фольгу. Не нажимайте таблетку через фольгу, иначе вы можете повредить планшет.

  • Используйте сухие руки, чтобы удалить таблетку и поместить ее во рту.

  • Не проглатывайте планшет целиком. Позвольте ему раствориться во рту, не пережевывая.

  • Ласточка несколько раз, когда таблетка растворяется.

Измерьте жидкое лекарство с помощью дозирующего шприца или специальной дозирующей ложкой или чашкой для лекарств. Если у вас нет устройства для измерения дозы, спросите своего фармацевта за один.

Хранить при комнатной температуре вдали от влаги, тепла и света. Храните жидкое лекарство в вертикальном положении.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Пропустите пропущенную дозу, если это почти время для вашей следующей запланированной дозы. Не принимайте дополнительное лекарство, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Читайте так же про препарат Зинбрита.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.

Симптомы передозировки могут включать внезапную потерю зрения, тяжелые запоры, чувство легкого вождения или обморок.

Чего следует избегать, принимая Зофран?

Зофран может нанести ущерб вашему мышлению или реакции. Будьте осторожны, если вы водите или делаете все, что требует от вас внимания.

Читайте так же про препарат Алкоголь.

Побочные эффекты Zofran

Получите экстренную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Зофран: сыпь, ульи; Лихорадка, озноб, затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

  • Сильный запор, боль в желудке или вздутие живота;

  • Головная боль с болью в груди и сильным головокружением, обмороки, быстрые или стучащие сердцебиения;

  • Быстрое или стучащее сердцебиение;

  • Желтуха (пожелтение кожи или глаз);

  • Помутнение зрения или временное поражение зрения (от нескольких минут до нескольких часов);

  • Высокий уровень серотонина в организме – возбуждение, галлюцинации, лихорадка, быстрый сердечный ритм, сверхактивные рефлексы, тошнота, рвота, диарея, потеря координации, обморок.

Общие побочные эффекты Зофрана могут включать:

  • Диарея или запор;

  • Головная боль;

  • сонливость; или

  • Усталое чувство.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие другие лекарства повлияют на Зофран?

Зофран может вызвать серьезную проблему с сердцем, особенно если вы одновременно используете определенные лекарства, в том числе антибиотики, антидепрессанты, лекарства от сердечного ритма, антипсихотические лекарства и лекарства для лечения рака, малярии, ВИЧ или СПИДа. Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы используете, и о тех, кого вы начинаете или прекращаете использовать во время вашего лечения.

Принимая ondansetron, пока вы используете некоторые другие лекарства, вы можете вызвать высокий уровень серотонина в вашем организме, состояние, называемое синдромом серотонина, которое может быть фатальным. Расскажите своему врачу, если вы также используете:

  • Медицина для лечения депрессии;

  • Медицина для лечения психического расстройства;

  • Наркотическое (опиоидное) лекарственное средство; или

  • Лекарства для предотвращения тошноты и рвоты.

Этот список не является полным, и многие другие лекарства могут взаимодействовать с ондансетроном. Это включает в себя рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные продукты. Дайте список всех ваших лекарств любому поставщику медицинских услуг, который вас лечит.

Где я могу получить дополнительную информацию?

  • Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Зофран.

Источник: https://e-pharm.com.ua/drug/zofran

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.