Применение препарата лейкостим у онкологических больных

Содержание

Препарат

Применение препарата лейкостим у онкологических больных

Что представляет собой препарат «Лейкостим»? Инструкция, форма выпуска, показания и противопоказания к приему этого лекарства будут описаны ниже. Также мы расскажем вам о том, какие аналоги имеются у этого средства, что входит в его состав и прочее.

Форма, упаковка, состав медикамента

Какую форму имеет препарат «Лейкостим»? Инструкция по применению сообщает, что данный медикамент выпускается в виде раствора для подкожного и внутривенного введения.

Активным компонентом этого средства является филграстим. Он представляет собой гранулоцитарный рекомбинантный колониестимулирующий фактор. В 1 мл лекарственного раствора может содержаться 300 мкг (30 млн. МЕ), 600 мкг (60 млн. МЕ) или 150 мкг (15 млн. МЕ) филграстима.

Что касается вспомогательных веществ, то в качестве них используют маннитол, натрия ацетата тригидрат, декстран, уксусную кислоту, полисорбат и воду для инъекций.

В какой упаковке продается раствор «Лейкостим»? Инструкция по применению вложена в картонную пачку вместе с одним или пятью флаконами препарата.

Свойства лекарственного средства

Каков механизм действия у медикамента «Лейкостим»? Инструкция по применению, отзывы врачей гласят, что это препарат-иммуномодулятор. Он представляет собой негликозилированный высокоочищенный белок, который оказывает регулирующее влияние на выработку и перемещение (из костного мозга в кровь) функциональных нейтрофилов.

После введения лекарственный препарат существенно увеличивает количество нейтрофилов в крови и незначительно – моноцитов. Происходит это на протяжении 24 часов.

Увеличение в крови нейтрофилов носит дозозависимый характер. Выработка биологически активного белка, то есть филграстима, который нормализует пролиферацию и дифференцировку клеток, осуществляется посредством штаммов бактерии Escherichia coli. Кстати, последняя, благодаря возможностям современной генной инженерии, дополнена геном колониестимулирующего гранулоцитарного фактора человека.

По своему принципу воздействия на организм данный препарат аналогичен колониестимулирующему гранулоцитарному фактору, который имеет природное происхождение. Единственными отличиями являются те факты, что «Лейкостим» (раствор) не гликозилирован, а также имеет N-концевой аминокислотный остаток метионина.

Особенности препарата

Какие особенности имеет лекарство «Лейкостим»? Инструкция по применению гласит, что его целесообразно использовать при диагностике нейтропении у людей, которые проходят курс химиотерапии. Также этот медикамент очень эффективен при хронической нейтропении. Это связано с тем, что он способен восстанавливать оптимальное количество нейтрофилов в организме человека.

Используя препарат для профилактики, пациент может значительно снизить частоту возникновения нейтропении, а также уменьшить сложность течения и длительность периода заболевания.

Такое воздействие предотвращает возникновение инфекционных осложнений, сокращает продолжительность госпитализации больного, позволяет проводить химиотерапию, не отклоняясь от тех сроков, что были установлены общей схемой лечения.

Как на организм человека воздействует «Лейкостим»? Инструкция по применению указывает на то, что использование этого лекарства способствует направлению в периферическую кровь клеток, предшествующих гемопоэзу, которые собираются при помощи цитафереза (то есть разделения крови на клеточные компоненты с их избирательным удалением) и вводятся пациенту после курса высокодозной химиотерапии.

В свою очередь, введенные клетки (стволовые), обладающие кроветворной функцией, восстанавливают иммунитет и систему кроветворения, а также снижают риск возникновения и тяжесть течения инфекционных и геморрагических осложнений.

Безопасность медикамента

Безопасен ли для человека препарат «Лейкостим»? Инструкция гласит, что этот медикамент можно использовать и детям, и взрослым. Он одинаково безопасен для всех людей, проходящих курс цитотоксической химеотерапии.

Пациентам с вирусом иммунодефицита применение раствора обеспечивает оптимальный уровень нейтрофилов и дает возможность следовать всем рекомендованным дозировкам антиретровирусной или миелосупрессивной терапии.

При использовании этого препарата репликации ВИЧ не наблюдалось.

Фармакокинетика

Какими фармакокинетическими показателями обладает медикамент «Лейкостим»? Инструкция указывает на то, что концентрация активного компонента этого средства напрямую зависит от введенной дозы.

После подкожного введения наибольшее количество препарата в крови наблюдается примерно через 8-15 часов.

Период полувыведения активного вещества «Лейкостима» составляет три-четыре часа. Филграстим метаболизируется до пептидов. Около 1 % действующего компонента выводится в неизменном виде вместе с мочой.

Накопление филграстима в организме человека не происходит даже при продолжительном использовании препарата (когда курс терапии превышает месяц). При этом период его полувыведения остается прежним.

Показания к применению

Лекарство «Лейкостим» назначают в следующих целях:

  • для уменьшения продолжительности течения нейтропении 2-4 стадий, а также для сокращения частоты развития фебрильной нейтропении у людей с немиелопролиферативными новообразованиями после химиотерапии с применением цитостатических средств;
  • для уменьшения проявлений осложнений, которые возникают при нейтропении, а также для сокращения сроков течения болезни у людей, проходящих миелоаблативную химиотерапию с необходимостью трансплантации костного мозга;
  • для направления клеток, предшествующих гемопоэзу, в периферическую кровь с целью трансплантировать и сепарировать их после миелосупрессивной химиотерапии;
  • для лечения нейтропении у людей с ВИЧ-инфекцией (в том числе в развернутой стадии) с целью уменьшения риска возникновения инфекционных заболеваний бактериального происхождения;
  • для лечения хронической нейтропении;
  • для направления клеток, предшествующих гемопоэзу, в периферическую кровь у здоровых доноров с целью трансплантировать и сепарировать их больным.

Противопоказания к применению

Какие противопоказания имеет препарат «Лейкостим»? Отзывы специалистов сообщают о следующих запретах:

  • повышенная индивидуальная чувствительность больного к активным и другим компонентам в составе лекарства;
  • врожденная нейтропения, протекающая в тяжелой форме с цитогенетическими нарушениями (синдром Костманна);
  • период новорожденности (особенно первый месяц жизни).

Препарат «Лейкостим»: инструкция и применение

Рассматриваемый медикамент можно вводить двумя способами:

Дозировка, а также способ введения «Лейкостима» должны определяться специалистами в зависимости от клинической ситуации, индивидуальных особенностей пациента и течения заболевания. Однако следует отметить, что медицинской практике предпочтительным является именно подкожное введение препарата.

При внутривенном данный медикамент отбирают из флакона посредством шприца, а затем добавляют его во флакон с 5% декстрозой. Полученный раствор вводят пациенту в течение получаса.

Как следует применять «Лейкостим»? Инструкция (аналоги этого лекарства будут рассмотрены ниже) гласит, что данный препарат необходимо использовать не ранее, чем через день после окончания химиотерапии.

Лекарственный раствор назначают в зависимости от массы больного. Его дозировка варьируется в пределах 5-12 мкг на 1 кг веса. Инъекции осуществляют каждый день с частотой один раз в сутки.

Терапию рассматриваемым препаратом необходимо проводить до тех пор, пока количество нейтрофилов в крови не достигнет нормального уровня. Обычно продолжительность лечения составляет две недели.

Во время введения препарата специалисты обязаны регулярно определять количество лейкоцитов в крови. Если их число превышает 50 000/мкл, то медикамент отменяют.

В ходе терапии у пациента может развиться тромбоцитопения. В том случае, если при повторных анализах количество тромбоцитов сохраняется ниже значения 100 000/мкл, то рассматривается вопрос о временной отмене лекарства или уменьшении его дозировок.

Побочные эффекты

Согласно статистике, препарат «Лейкостим» довольно редко вызывает побочные реакции. Однако он все же может поспособствовать появлению таких эффектов, как:

  • дизурические явления;
  • боли в костях или мышцах;
  • аллопеция;
  • гепатомегалия, спленомегалия;
  • артериальная гипотензия (преходящая);
  • повышение уровней мочевой кислоты и ЩФ;
  • слабость, головные боли и быстрая утомляемость;
  • аллергические реакции в начале лечения, которые чаще всего проявляются после внутривенного введения препарата.

Также следует отметить, что при неправильной инъекции больного могут беспокоить неприятные ощущения в месте укола.

Лекарственное взаимодействие

Прежде чем использовать данный препарат, необходимо выяснить, как с другими медикаментами взаимодействует «Лейкостим». Инструкция (МНН этого лекарства звучит как «Филграстим») содержит на этот счет исчерпывающую информацию:

  • Медикамент «5-фторурацил» усиливает нейтропению.
  • Ввиду того, что растущие миелоидные клетки крайне чувствительны к цитостатическим средствам, назначать «Лейкостим» следует через сутки до или после использования этих препаратов.
  • Рассматриваемый медикамент несовместим с натрия хлоридом.
  • При использовании раствора с целью направления клеток-предшественников после химиотерапии следует учитывать, что эффективность мобилизации уменьшается при долгом применении «Кармустина», «Мелфалана» и «Карбоплатина».

Особые рекомендации

Крайне не рекомендуется назначать «Лейкостим» людям с нарушенной работой печени и почек, так как безопасность и эффективность филграстима у этой категории больных не были изучены.

Пациентам с остеопорозом и другими костными патологиями, которые используют препарат непрерывно на протяжении полугода, следует вести контроль плотности костных тканей.

Эффективность медикамента у людей с небольшим количеством миелоидных клеток-предшественников не была изучена. Однако специалисты утверждают, что у таких больных степень увеличения числа нейтрофилов может быть значительно ниже.

Эффективность и безопасность применения «Лейкостима» у людей с хроническим миелолейкозом и миелодиспластическим синдромом не были установлены. В связи с этим при таких заболеваниях он не показан.

Монотерапия рассматриваемым препаратом не предотвращает анемию и тромбоцитопению, которые обусловлены миелосупрессивной химиотерапией. Требуется регулярно определять число гематокрит и тромбоцитов. Особую осторожность необходимо проявлять при использовании комбинированных или однокомпонентных химиотерапевтических схем, которые известны своей способностью вызывать тяжелую тромбоцитопению.

До начала лечения «Лейкостимом» необходимо сделать развернутый анализ крови с определением количества тромбоцитов и лейкоцитарной формулы, а также исследовать кариотип и картину костного мозга.

В период терапии требуется регулярно проводить анализ мочи и контролировать размер селезенки.

Препарат «Лейкостим»: аналоги и цена

Аналогами рассматриваемого препарата являются следующие лекарственные средства: «Филергим», «Грасальва», «Граноген», «Нейпоген», «Лейцита», «Нейпомакс», «Миеластра», «Нейростим».

Что касается цены, то у «Лейкостима» она очень высока. Купить данный препарат в аптеках Москвы, а также других городов России можно за 2500-4500 рублей. Цена этого медикамента зависит от объема и количества ампул в упаковке.

Отзывы о лекарственном средстве

К сожалению, отзывов пациентов, которые принимают этот препарат, очень мало. Согласно тем, что имеются, данный медикамент особенно часто назначают при иммунной, а также при циклической нейтропении у детей. Эффект от препарата при таких тяжелых заболеваниях непродолжителен.

Также следует отметить, что встречаются отзывы пациентов о клиническом применении «Лейкостима» у детей и взрослых людей с нейтропенией, ассоциированной с химиотерапией опухолей. Препарат, назначаемый малышам в дозировке 5 мкг/кг в сутки, переносится довольно хорошо.

Некоторых пациентов интересует вопрос о том, какой из растворов лучше: «Лейкостим» или «Нейпоген».

В результате клинических исследований, которые осуществлялись с целью выявления переносимости и эффективности этих средств, были сделаны следующие выводы: сроки устранения нейтропении после использования упомянутых медикаментов не различаются. Более того, они имеют совершенно одинаковые показатели эффективности и переносимости.

Источник: http://fb.ru/article/212216/preparat-leykostim-instruktsiya-po-primeneniyu-otzyivyi-analogi

Лейкостим

Применение препарата лейкостим у онкологических больных

Лейкостим – лекарственный препарат иммуномодулирующего действия, стимулятор гемопоэза.

Форма выпуска и состав

Лейкостим выпускается в форме раствора для внутривенного и подкожного введения (по 1 мл или 1,6 мл во флаконах, по 5 флаконов (1 мл) в картонной пачке или по 1 или 5 флаконов в контурных пластиковых упаковках, помещенных в картонную пачку).

Действующее вещество – филграстим (300 мкг в 1 мл раствора).

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Лейкостим являются:

  • Нейтропения (включая пациентов, получающих цитостатические лекарственные средства при немиелоидных злокачественных новообразованиях);
  • Стойкая нейтропения у лиц с развернутой стадией ВИЧ (число нейтрофилов ниже или равно 1000 клеток/мкл);
  • Сокращение периода нейтропении, а также ее клинических последствий у больных, которые готовятся к пересадке костного мозга;
  • Наследственная, идиопатическая или периодическая нейтропения (число нейтрофилов равно или менее 500 клеток/мкл), а также рецидивирующие или тяжелые инфекции в анамнезе за последние 12 месяцев;
  • Стимуляция выхода периферических стволовых клеток (в том числе после миелосупрессивной терапии).

Противопоказания

Лейкостим противопоказан при тяжелой врожденной нейтропении при аномальной цитогенетике (так называемый синдром Костманна), почечной и/или печеночной недостаточности, при увеличении доз цитотоксических химиотерапевтических препаратов выше рекомендованных, в детском возрасте до 1 года и при гиперчувствительности к компонентам.

Способ применения и дозировка

Препарат вводят подкожно или внутривенно. Режим дозирования индивидуальный и зависит от схемы лечения и показаний.

Побочные действия

При применении Лейкостима возможны следующие побочные действия со стороны систем и органов:

  • Сердечно-сосудистая система: транзиторная артериальная гипотензия;
  • Костно-мышечная система: боли в костях или мышцах;
  • Мочевыделительная система: дизурия;
  • Лабораторные показатели: обратимое повышение уровней щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтранспептидазы, лактатдегидрогеназы и мочевой кислоты в плазме;
  • Прочие: редко – аллергические реакции (в основном после внутривенного введения).

Особые указания

Лейкостим не рекомендуется назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени или почек, так как безопасность и эффективность препарата у таких больных не изучена.

При сопутствующей костной патологии и остеопорозе у пациентов, непрерывно получающих филграстим в течение полугода и более, рекомендуется контролировать плотность костного вещества.

У лиц со значительно пониженным количеством клеток-предшественников эффективность препарата не изучена, но можно предположить, что у таких больных степень повышения числа нейтрофилов ниже.

Лейкостим не рекомендуется применять у пациентов с хроническим миелолейкозом и миелодиспластическим синдромом. Особенно тщательно следует проводить диагноз между острым миелолейкозом и бласттрансформацией хронического миелолейкоза.

Во время лечения требуется контролировать число лейкоцитов. Филграстим следует отменить сразу же в том случае, если после прохождения ожидаемого минимума число лейкоцитов превысит 50000/мкл. Если препарат назначают с целью мобилизации клеток-предшественников, его отмена требуется в случае превышения числа лейкоцитов значения в 100000/мкл.

Лейкостим с особой осторожностью применяют у больных, которые получают высокодозную цитотоксическую химиотерапию.

При монотерапии филграстимом вероятность возникновения анемии и тромбоцитопении, обусловленных миелосупрессивной химиотерапией, не снижается и не предотвращается, поэтому рекомендуется регулярно определять гематокрит и число тромбоцитов.

При тяжелых хронических нейтропениях особенно тщательно следует проводить дифференциальный диагноз с такими гематологическими заболеваниями, как миелодисплазия, миелолейкоз и апластическая анемия.

Во время терапии филграстимом, особенно в первые недели лечения, следует тщательно контролировать картину крови. При стабильном снижении числа тромбоцитов до 100000/мкл и ниже рекомендуется уменьшить дозу препарата или временно его отменить.

В период лечения необходимо регулярно проводить анализ мочи и контролировать размер селезенки.

У пациентов пожилого возраста специальных исследований безопасности и эффективности препарата не проводилось. Также не установлены эффективность и безопасность применения у новорожденных и лиц с аутоиммунной нейтропенией.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Источник: https://medlib.net/lejkostim.html

Лейкостим: инструкция по использованию стимулятора лейкопоэза

Применение препарата лейкостим у онкологических больных

При лечении Лейкостимом наблюдается стимуляция лейкопоэза, препарат характеризуется иммуномодулирующим действием. Используется для лечения нейтропении.

Использование данного ЛС рекомендовано с целью:

  • Восстановления уровня нейтрофилов у лиц после введения химиотерапевтических препаратов
  • Ускорения выведения в кровь стволовых клеток у абсолютно здоровых пациентов, а также у больных после курса лечения химиотерапевтическими препаратами
  • Лечения различных типов нейтропении (временной, патологической или же ТВН)
  • Проведения лечебной терапии у ВИЧ-инфицированных с диагностированием нейтропении.

Состав и формы выпуска

В 1 мл инъекционного раствора имеется 150 мкг, 300 мкг или же 600 мкг действующего компонента, который представлен филграстимом. Также включены и другие вещества:

  • Кислота этановая
  • Маннитол
  • Полисорбат
  • Декстран
  • Подготовленная вода
  • Тригидрат ацетата натрия.

Раствор бесцветный без видимых включений, прозрачный, в ампулах (для постановки уколов) объемом 0,3 мл (Лейкостим 75), 0,6 мл (Лейкостим 150), а также 1,2 мл (Лейкостим 300).

Лечебные свойства

В составе Лейкостима имеется биологически активный белок, именно он способствует регуляции процесса пролиферации, а также последующую дифференцировку клеток.

Выработка филграстима осуществляется штаммами кишечной палочки, к которым внедрен ген ГМ-КСФ (путем генетической инженерии). Лекарственное средство по своей биологической активности аналогично эндогенному колониестимулирующему гранулоцитарному фактору, но есть и отличие – белок в составе препарата негликозилирован.

Под влиянием препарата регулируется дифференцировка, а также пролиферация клеток-нейтрофилов, а также последующий выход из тканей костного мозга непосредственно в кровь. Стимулирует увеличение количества клеток-нейтрофилов, оказывая влияние на стволовые клетки.

После проведения терапии удается привести в норму показатель нейтрофилов непосредственно в периферической крови у лиц, страдающих нейтропенией, спровоцированной курсом химиотерапии, а также хроническим течением нейтропении.

При регулярном введении инъекционного раствора удается снизить частоту, длительность, а также тяжесть протекания нейтропении на фоне химиотерапии.

В результате чего снижается вероятность развития различных инфекционных осложнений, благодаря  этому можно соблюдать определенный временной интервал между курсами химиотерапии.

Под воздействием Лейкостима наблюдается мобилизация стволовых клеток, при этом не имеет значение показатель клеток-нейтрофилов до этого, вследствие такого влияния удается путем цитофереза сгруппировать клетки и осуществлять введение после химиотерапевтического лечения повышенными дозировками средств-цитостатиков.

Лейкстим в одинаковой мере повышает показатель клеток-нейтрофилов, снижает вероятность инфекционных осложнений как у деток, так и у взрослых пациентов, страдающих хронической формой нейтропении.

У ВИЧ-инфицированных удается сохранять показатель нейтрофилов на определенном уровне и вовремя осуществлять антиретровирусное лечение согласно назначенной врачом схеме. Не выявляется рост репликации ВИЧ во время инъекционного введения филграстима.

Длительность периода полувыведения не превышает 4 часа.

Показатель нейтрофилов меняется в зависимости от вводимой дозы филграстима.

Вследствие метаболических превращений образуются пептиды, выведение активного компонента в изначальном виде – около 1%. Действующий компонент Лейкостима не накапливается в тканях при непродолжительном введении (не более 28 дн.).

Лейкостим: полная инструкция по применению

Цена: от 1400 до 8200 руб.

Введение лекарства осуществляется п/к или в/в. Необходимая дозировка препарата определяется индивидуально, как и способ постановки уколов. Предпочтительно ставить инъекции п/к. При в/в введении потребуется добавить ЛС из шприца во флакончик с 5%-ной декстрозой, укол ставят по прошествии получаса.

Применение Лейкостима рекомендовано не ранее, чем через 24 часа после завершения курса химиотерапии. Суточная дозировка составляет от 5 до 12 мкг на 1 кг массы, ставят укол 1 р. за 24 часа. Проводить лечебную терапию рекомендуют до восстановления показателя нейтрофилов до нормальных значений. Зачастую позитивный эффект достигается на протяжении 14 дн.

На протяжении лечебного курса препаратом Лейкостим потребуется мониторить показатель клеток-лейкоцитов. При превышении их значения 50*109/л потребуется отменить ЛС.

Стоит учитывать, что на фоне терапии может возникнуть тромбоцитопения. При сохранении показателей клеток-тромбоцитов в пределах 100*109/л необходимо оценить целесообразность проводимой терапии или снизить дозировку ЛС.

Противопоказания и меры предосторожности

Не рекомендуется вводить препарат при:

  • Диагностировании врожденной формы нейтропении
  • Наличии чрезмерной восприимчивости ко компонентам.

Лейкостим (раствор на основе филграстима) противопоказано вводить на протяжении первого месяца жизни ребенка.

С осмотрительностью должно осуществляться применение препарата у лиц, которые проходят лечение высокими дозировками химиотерапии. Не следует вводить раствор пациентам с патологиями работы почек и печени.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Так как формирующиеся миелоидные клетки восприимчивы к средствам-цитостатикам, назначают введение филграстима только спустя 24 часа после приема таких ЛС.

При одновременном использовании 5-фторурацила наблюдается усиление проявлений нейтропении.

Эффективность мобилизации клеток существенно снижается при продолжительном лечении такими препаратами как Карбоплатин, Кармустин, а также Мелфалан.

Лейкостим нельзя вводить с хлоридом натрия.

Побочные эффекты и передозировка

Во время проведения лечебного курса могут наблюдать негативные проявления:

  • Болезненные ощущения в костных тканях, мышцах
  • Развитие гепатомегалии
  • Появление аллергии
  • Снижение АД
  • Дизурические проявления
  • Возникновение спленомегалии
  • Рост показателей мочевой кислоты, а также ЩФ
  • Вялость
  • Чрезмерная утомляемость
  • Сильные головные боли
  • Алопеция.

Нет сведений о возникновении негативных реакций при превышении назначенной врачом дозы ЛС.

Аналоги

Возможна замена Лейкостима аналогами. ЛС подбираются врачом с учетом характера течения заболевания.

Нейпоген

Ф. Хоффманн-Ля Рош, Швейцария

Цена от 2937 до 4980 руб.

ЛС назначается при проявлениях нейтропении, регулирует формирование нейтрофилов. Действующее вещество представлено филграстимом. Механизм действия аналогичен Лейкостиму. Лекарственная форма: инъекционный раствор.

Плюсы:

  • Показанпри агранулоцитозе
  • Используется при мобилизации стволовых клеток
  • Повышает уровень клеток-лейкоцитов.

Минусы:

  • Высокая цена
  • Может провоцировать тромбоз сосудов
  • Нельзя вводить при терминальной стадии ХПН.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Лейкостим»
Скачать инструкцию «Лейкостим»
73 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/immunitet/lejkostim-instrukcija-po-primeneniju/

Показания

Нейтропения (в т.ч.

у заболевших, получающих цитостатические ЛС по поводу немиелоидных злокачественных новообразований); сокращение продолжительности периода нейтропении и ее клинических последствий у пациентов, готовящихся к трансплантации костного мозга; стойкая нейтропения у пациентов с развернутой стадией ВИЧ-инфекции (абсолютное число нейтрофилов 1000 клеток/мкл и менее); мобилизация периферических стволовых клеток (в т.ч. после миелосупрессивной терапии); нейтропения (наследственная, периодическая или идиопатическая — число нейтрофилов ниже или равно 500 клеток/мкл) и тяжелые или рецидивирующие инфекции (в анамнезе) в последние 12 мес.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности вероятно, если ожидаемый результат терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований не проведено, безопасность для беременных женщин не установлена).

В исследованиях на кроликах показано, что филграстим вызывает побочные эффекты у беременных крольчих при приеме его в дозах, в 2–10 раз превышающих дозу для человека. При введении кроликам филграстима в дозах 80 мкг/кг/сут наблюдалась повышенная частота выкидышей и эмбриолетальности.

Филграстим, введенный беременным крольчихам в дозах 80 мкг/кг/сут в период органогенеза, приводил к урогенитальным кровотечениям, снижению потребления пищи, повышению фетальной резорбции, аномалиям развития, снижению массы тела, числа жизнеспособных детенышей.

Внешние аномалии не наблюдались у плодов самок, получавших дозировки 80 мкг/кг/сут.

Исследования у беременных крыс при ежедневных в/в инъекциях в период органогенеза при уровне доз до 575 мкг/кг/сут не выявили признаков летальности, тератогенности или поведенческих эффектов у потомства.

Категория действия на плод по FDA — C.

Использовать у кормящих матерей не предлогается (неизвестно, проникает ли филграстим в грудное молоко).

Лейкостим: форма выпуска, состав

Рассматриваемое лекарственное средство предлагается в аптеках в форме раствора для подкожного и внутривенного введения. В составе препарата Лейкостим в качестве действующего вещества выступает филграстим.

Он является гранулоцитарным рекомбинантным колониестимулирующим фактором. Концентрация действующего компонента в одном миллилитре препарата может составлять 300 мкг (30 млн. МЕ), 600 мкг (60 млн.

МЕ) или 150 мкг (15 млн. МЕ)

Также в его составе представлены и вспомогательные вещества:

  • вода для инъекций;
  • полисорбат;
  • уксусная кислота;
  • декстран;
  • натрия ацетата тригидрат;
  • маннитол.

Помимо самого препарата, который может содержать 1 или 5 флаконов раствора, в упаковке находится и инструкция по применению.

Лейкостим: инструкция по применению

В инструкции приводится общая схема лечения Лейкостимом, которая предполагает его введение следующими способами:

Дозировку и метод проведения инъекций выбирает лечащий врач, который при принятии решения должен учесть симптоматику, особенности состояния здоровья больного, а также характер протекания болезни. При этом чаще всего в медицинской практике используется способ подкожного введения медикамента.

В случае выбора внутривенного способа проведения инъекций подготовка к процедуре заключается в следующем: лекарство набирают в шприц, после чего его добавляют во флакон, содержащий 5% декстрозу. Именно этот раствор и используют для проведения инъекций в течение 30 минут.

Из инструкции следует, что начинать лечение Лейкостимом можно не ранее, чем через сутки после завершения курса химиотерапии.

Дозировка

При расчёте дозировки лекарственного раствора врач должен учесть вес больного. Для точного расчета дозы ориентируются на следующее правило — на 1 кг веса больного должно приходиться 5-12 мкг раствора. Инъекции проводят ежедневно не чаще одного раза в сутки.

Сигналом к тому, что можно завершать лечение препаратом, является достижение концентрация нейтрофилов в крови до нормального уровня. В большинстве случаев необходимого эффекта достигают в течение 2 недель.

Во время процедур врач должен постоянно проверять концентрацию лейкоцитов в крови. В случае превышения их количества уровня 50 000/ мкл инъекции Лейкостимом прекращают.

Проводя лечение препаратом, нужно всё время следить за состоянием здоровья больного, поскольку Лейкостим может спровоцировать у него такое серьезное заболевание, как тромбоцитопения.

Если по результатам проведения очередных анализов удалось установить, что концентрация тромбоцитов держится ниже отметки 100 000/ мкл, то в этом случае врачом принимается решение о временном прекращении инъекций либо уменьшении дозировок раствора.

Взаимодействие с другими препаратами

До того, как начать проводить инъекции препаратом Лейкостимом, нужно выяснить, насколько хорошо он сочетается с другими препаратами. Получить необходимую информацию можно из инструкции к препарату:

  • Если препарат был назначен для направления клеток-предшественников после проведенного курса химиотерапии, то нужно помнить о том, что совместное использование с Лейкостимом таких препаратов, как Карбоплатин, Мелфалан и Кармустин может привести к уменьшению эффективности мобилизации;
  • Запрещается назначать препарат больным, которые уже принимают содержащие натрия хлорид препараты.
  • Поскольку на растущие миелоидные клетки крайне негативное влияние оказывают цитостатики, применять в лечебных целях Лейкостим можно не ранее, чем через день до или после использования этих медикаментов.
  • При наличии такой возможности рекомендуется отказаться от использования с Лейкостимом препарата «5-фторурацил», поскольку подобное сочетание медикаментов может приводить к усилению нейтропении.

Цена

Лейкостим относится к дорогостоящим препаратам. В аптеках он предлагается по цене от 2500 до 4500 р. Окончательная стоимость препарата зависит не только от объема, но и от количества содержащихся в упаковке ампул.

Отзывы

Во время проведения курса лучевой терапии мне прописали препарат Лейкостим. От врача я узнала, что он может повышать уровень лейкоцитов в крови. По отзывам, это хороший препарат, при сноровке можно научиться колоть его. Такой совет мне дал и мой лечащий врач.

В итоге я через несколько дней уже сама могла делать себе уколы в живот и не ощущала никаких болезненных ощущений. Подобные процедуры являются даже менее неприятными, чем обычные уколы. Само лекарство между процедурами хранят в холодильнике.

Непосредственно перед инъекциями разводить его с другими препаратами не требуется.

Виктория

После сданных анализов крови мне прописали курс из трех уколов по одному миллилитру Лейкостима. От врача я узнала, что после уколов может подниматься температура.

Однако уже после первой процедуры я стала чувствовать себя очень плохо — у меня появились симптомы цистита, до того острые боли в позвоночнике, что я не могла спокойно ни сидеть, ни лежать. Заглянув в инструкцию к препарату, я узнала, что всё это побочные реакции Лейкостима.

Но даже на фоне этого я не прекратила инъекции, поскольку при плохих показателях крови врач может отложить лечение.

Раиса

Этим средством пользуются исключительно врачи, когда проводят операции по трансплантации костного мозга. В аптеках в свободной продаже это лекарство не найти.

Используют его исключительно для проведения внутривенных инъекций. У некоторых больных оно может вызывать боли в мышцах и костях. Это один из побочных эффектов, которых у этого препарата немало.

К сожалению, это единственное средство, как нам сообщили, которое продается в нашей стране.

Алёна

Заключение

Большинство пациентов мало знакомы с таким препаратом, как Лейкостим. А причиной тому является то, что он назначается для лечения редких патологий. Его используют при неблагоприятной клинической картине крови, которая указывает на серьезные заболевания. Зная об этом, нетрудно догадаться, почему специалисты не рекомендуют использовать этот препарат самостоятельно.

У него имеются определенные побочные эффекты, которые легко спровоцировать, если применять Лейкостим, не соблюдая указаний инструкции. Первым делом необходимо пройти обследование у специалиста, который и должен после оценки состояния больного и постановки точного диагноза подобрать подходящие препараты для лечения и устранения симптомов болезни.

Источник: https://lekarstva.guru/l/lejkostim-sostav-instruktsiya-po-primeneniyu-otzyvy.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.