Окрелизумаб: последние новости

Лекарство от рассеянного склероза. Окрелизумаб последние новости. || Новое лекарство от рассеянного склероза 2017

Окрелизумаб: последние новости

Инфекционные болезни; Вирусологические заболевания; Нарушение функции кровеносной системы — лимфоциты уничтожают здоровые клетки организма вместе с дефективными; Наследственный генотип.

инфекционные болезни;дисфункция кровеносной системы, когда наблюдается уничтожение лимфоцитами здоровых клеток организма вместе с неэффективными;вирусные заболевания;наследственность.

Новые методы лечения рассеянного склероза интересуют многих.

Кратковременным нарушением зрительной функции.Головокружением, усталостью.Неестественностью движений.Слабостью в конечностях.Повышенной чувствительностью к болевым ощущениям.Онемением конечностей.Нарушением речи.Частичным параличом.

Диагностика рассеянного склероза

Диагноз рассеянный склероз не ставится на основании анамнеза и обычных обследований. Единственным верным исследованием, которое определит наличие заболевания, является МРТ.

Томография определит наличие патологий в головном мозге, уровень структурных изменений нервных тканей.

Нельзя поставить диагноз рассеянного склероза, полагаясь на анамнез и обычные обследования. Определить наличие заболевания возможно только с помощью МРТ.

Благодаря томографии определяется наличие патологий в головном мозге, а также уровень изменений нервных тканей.

Прежде чем изучать новое в лечении рассеянного склероза, необходимо разобраться, что представляет собой терапия. Лечить рассеянный склероз нужно начинать только после назначения лекарств невропатологом.

В зависимости от степени пораженных тканей головного мозга и прогресса болезни, необходимо приступать к специфической терапии незамедлительно.

Сейчас не так много препаратов, которые предназначаются для лечения данного заболевания, пациентам зачастую прописывают препараты зарубежного производства, как например, «Копаксон».

Новое в лечении рассеянного склероза

Комплекс лечения рассеянного склероза назначает невропатолог. Исходя из степени пораженности тканей головного мозга и прогрессирующего характера болезни терапия начинается незамедлительно.

Новый метод лечения был разработан в Монреале в Институте Больницы Леди Дэвис. Новый препарат GIFT15 состоит не из химических элементов, из пары белков.

Сочетание которых образовало новый белковый гормон. Такой гормон проводит терапию на клеточном уровне, возвращая иммунную систему к нормальному функционированию.

Исследования, проведенные на мышах, дали удовлетворительные результаты по ремиссии.

Так же российские ученые принялись за разработку аналога израильского лекарства глатирамера ацетат на основе глацерамоида. Этот препарат значительно увеличивает продолжительность и качество жизни, угнетает признаки рассеянного склероза, снижает число и интенсивность рецидивов.

Лекарство относится к категории дорогостоящих, применяется в продолжении всей жизни. Аналог разработанный российской компанией,  намного дешевле.

При этом он обладает идентичными качествами, имеет высокую степень эффективности, безопасен в применении. Аналоговый препарат производится на российском рынке с использованием отечественного сырья.

Продукты нужно употреблять свежими. Важно сбалансировать меню диеты Эмбри по содержанию белков, жиров, углеводов.

Растительное масло, маргарин, орехи – продукты, содержащие ненасыщенные жирные кислоты. Они помогают бороться с отложением холестерина в стенках сосудов. Для нормализации процесса пищеварения включайте в рацион клетчатку (фрукты).

Диета Эмбри не требует поддержания в рационе одного вида продуктов. Канадский специалист утверждает важность разностороннего меню, но вредные продукты должны быть исключены.

Этим питание выгодно отличается от меню других диет (нулевая, очковая, соковая).

Состав рациона стабилизирован, так как вредное красное мясо заменяется морепродуктами, крольчатиной. На практике положительный эффект наблюдается при применении пангасиуса, талапии, палтуса, скумбрии у пациентов с иммуно-опосредованным разрушением миелина.

Рецепты приготовления на пару лучше выбирать любые, но рыбу хорошо отваривать на пару, запекать.

Сложно выбрать продукты, насыщенные витамином B12, так как большая часть содержащих продуктов – это вредные вещества. Частично недостаток вещества покрывается добавками.

Недостающую концентрацию покрывают за счет натуральных овощей и фруктов. Витамин B12 содержит ламинария – морская водоросль, которая по вкусу напоминает капусту.

Морепродукты покрывают недостаток витамина Д и фосфора.

Для рационального поступления кальция требуется употребление молочных продуктов, но они запрещены при рассеянном склерозе. Заменить помогает морская рыба, кешью, фундук. Магний содержится в крупах.

Пациенты ожидают поиска радикальных средств для устранения причины заболевания. Постоянные исследования ведутся во всем мире.

В 2015 году большое значение уделяется использованию препаратов ПИТРС, содержащих интерферон. Исследования показали снижение количества рецидивов заболевания при использовании интерферона бета.

Лечение дорогостоящее – на год требуется около 20 000 тысяч долларов США с целью купирования обострения заболевания.

В Россию лекарства для лечения этого заболевания стали завозить только в 2006 году, но стоимость данных средств была настолько велика, что делала лечение недоступным.

После включение болезни в программу федерального масштаба «Семь нозологий» в 2008 году появилась гарантия обеспечения больных лекарствами за счет государства.

Сейчас все чаще появляются новые препараты в лечении рассеянного склероза.

Появление аналогов российского производства стало большой удачей и победой.

При истечении срока патентной защиты у препаратов-оригиналов разрешено их воспроизводить уже на территории нашей страны. Дженериковые компании к этому готовы.

Вся работа по разработке копии обычно проводится заранее, так как формула любого лекарства-оригинала известна. Регистрацию аналога также можно осуществить заранее, так как этот процесс достаточно долгий.

Как правило, дженерики регистрируют по упрощенной схеме, что является общемировой практикой. Производителям аналога не требуется проведения долгосрочных клинических испытаний, необходимо только доказать, насколько точно соответствие составов действующего вещества оригинала и аналога.

Исходя из этого, мы получаем более доступную цену.

По статистике, российские лекарства вызывают настороженность и недоверие и у врачей, и у пациентов. Объясняется это тем, что для них лечение проверенными препаратами надежнее. Итак, рассмотрим новые лекарства для лечения рассеянного склероза.

Много новых препаратов для лечения находятся в фазе клинического исследования.

«Митоксантрон» — является цитотоксическим препаратом, угнетающим иммунитет, число рецидивов снижается. «Кладрибин» — нормальная функция лимфоцитов будет восстановлена, структурные изменения в головном мозге снижены.

Но в ходе опытных испытаний обнаружены побочные явления: обострение болезней мозга, злокачественные опухоли. Препарат сняли с регистрации.

Повторная заявка будет после доработки. «Лаквинимод» — лимфоцитарная функция иммунной системы восстанавливается, уменьшается количество обострений, нет разрушительных неврологических процессов.

Новости в терапии

новость — появление нового лекарства на российском рынке. Российскими биологами начата разработка вакцины для лечения рассеянного склероза.

В основе медикамента — липосомы, искусственно созданные жировые молекулы. Они состоят из миелинина, восстанавливающего нервные связи.

Угнетается дальнейшее развитие болезни, восстанавливается нормальная функция иммунитета. Клинические опыты осуществляются на добровольцах.

В результате препарат допустят для массовой терапии.

Также скоро будет выпущено новое средство от рассеянного склероза на основе стволовых клеток. Блокируются Т-лимфоциты, разрушающие миелиновую оболочку нервных клеток.

Рассеянный склероз: диета

Общепринятая тактика лечения рассеянного склероза канадского специалиста Эштона Эмбри приносит плоды. Не существует научных механизмов подтверждения лечебного действия питания по алгоритму данной диеты, но положительные результаты проверены практикой.

Суть диетотерапии Эмбри основана на исследованиях специалиста. Некоторые продукты провоцируют обострение аутоиммунных заболеваний, поэтому исключаются из рациона.

Избегать вредных продуктов, способствующих обострению заболевания; Прием минералов и витаминов.

Основное направление научного исследования проблемы – выявление продуктов богатых веществами, которые по структуре напоминают миелин нервных волокон.

Отсутствие в рационе определенных видов белков не обостряет выработки антител, что позволяет замедлить скорость разрушения нервной ткани.

Важным условием диеты является исключение из рациона продуктов, обладающих повышенной аллергенностью. Есть исследования, указывающие на значительное влияние аллергической сенсибилизации на прогрессирование заболеваний головного мозга.

При подробном анализе становится понятно, что человеку придется коренным образом поменять рацион.

Куриная грудка, кролик – белое мясо; Морепродукты и рыба; Плодовоовощная продукция с исключением картофеля; Крупы без глютена (кукуруза, гречка, пшено); Различные виды салата (укроп, сельдерей); Любые орехи за исключением арахиса.

В небольших количествах можно употреблять черный хлеб, растительное, сливочное масло.

Из алкогольных продуктов разрешается красное вино, коньяк. Употребление витаминно-минеральных добавок обязательно при поражении миелина нервных оболочек.

Основные принципы составления меню у пациентов с рассеянным склерозом;

Полиненасыщенные жиры; Витамины группы B; Кальций; Магний; витамин Д3.

Данные компоненты обязательно должны присутствовать в меню пациентов.

Источник: https://sklerozi.top/preparaty/novoe-lekarstvo-rasseyannogo-s/

Лекарство от рассеянного склероза. ОКРЕЛИЗУМАБ (ОКРЕВУС / OCREVUS™)

Окрелизумаб: последние новости

Агентство по контролю качества продуктов питания и лекарственных изделий в США (FDA), дало позитивную оценку. Оно зарегистрировало первое в своем роде средство для лечения рассеянного склероза — ОКРЕВУС™. Рассмотрим в этой статье про Окрелизумаб последние новости.

ОКРЕВУС™ на данный момент считается основным медикаментозным средством, способным остановить развитие и дальнейшее прогрессирование, первичного, с моментами рецидивов склероза – основной причины развития тяжелой формы.

ОКРЕВУС™ – первый значительный виток, в увеличении качественной медицинской помощи, для больных с хроническими рецидивами РС (РРС).

Он по сравнению с ныне применяющимся препаратом Ребиф®, смог показать эффект на порядок выше по всем ключевым меткам развития болезни
ОКРЕВУС во время проведения 3 огромных испытаний, зарекомендовал себя как отличное средство, с равной долей негативных последствий и позитивных движений, для больных с разными типами болезни

OCREVUS™ — ИССЛЕДОВАНИЕ

По словам представителей концерна «РОШ», Агентство по контролю качества продуктов питания и лекарственных изделий в США (FDA), заявил, что ОКРЕВУС™, на данный момент уникальное в своем роде лекарственное средство. Оно способное помочь людям, страдающим хронической и любой другой формой рассеянного склероза.

Согласно результатам наблюдения, у большей части пациентов с РС, имеется и рецидивирующая форма склероза, которая считается менее тяжелой степенью заболевания. Исследование проводилось с учетом всех форм и фаз развития заболевания, с четким разделением на группы.

Все данные проведенных испытаний записаны и задокументированы, для предоставления в органы по контролю заболеваний, и центры регистрации медицинских препаратов.

ОКРЕВУС™ НАЧНЕТ НОВЫЙ ЭТАП В БОРЬБЕ C РС

Глава отдела разработки медикаментозных средств компании «Рош», доктор медицинских наук, Сандра Хорнинг, выражает надежду на то, что благодаря положительному решению FDA, — ОКРЕВУС™ начнет новый этап в борьбе с РС. Это касается больных с различными видами рассеянного склероза, а также и его тяжких форм, которые на данный момент приводят к полной инвалидизации людей.

Это первый препарат, способный воздействовать на В-клетки, при этом, не повреждая иммунную систему человека, и не лишая его защитных механизмов, для борьбы с другими заболеваниями. Это производит значительный научный рывок в последующих разработках,- заявила Сандра Хорнинг.

Также она акцентирует внимание на том, что на данный момент нет, разрешенных FDA, средств лечения первично-прогрессирующей формы склероза.

ПЕРВЫЕ 2 ГОДА ИСПЫТАНИЙ

На протяжении двух лет проходило сравнительное тестирования ОКРЕВУСА, по отношению к препарату Ребиф®, в результате два пациента с одинаковой III фазой рецидивирующего рассеянного склероза получили снижения количества рецидивов за год в два раза.

Эффект ОКРЕВУСА по основным параметрам течения болезни показал свое значительное превосходство, благодаря чему замедлился прогресс болезни. На СКТ отмечалось снижение количества очагов поражения, за все два года наблюдения.

Количество больных с отрицательными проявлениями РРС одинаковые в группах с употреблением ОКРЕВУСА и Ребифа®.

ТРЕХЛЕТНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

Во время трехлетнем исследования двух групп больных с III фазой первичного, рецидивирующего склероза, где только ОКРЕВУС™ представлял собой лекарственное средство. Он смог существенно замедлить прогресс углубления стадии инвалидности, снизил количество очагов поражения в центральных отделах мозга.

Если сравнить с тестируемой другой группой, где пациенты принимали «пустышку», выдаваемую за препарат (эффект плацебо). Здесь также количество больных с отрицательными проявлениями было одинаково.

В середине января этого года, New England Journal of Medicine (NEJM), опубликовал данные по этим наблюдениям.

Нежелательные проявления, которые чаще всего встречались во время испытаний, это чаще всего инфекции, в верхних воздухоносных путях, аллергические проявления, вызванные инфузией.

Джуна Халпер заявила, — Сегодня важный день в жизни многих людей, которые столкнулись с данной проблемой, так как она настигает человека даже на пике физического развития, ей не важен социальный статус, карьера, наличие или отсутствие близких и родных, она беспощадна ко всем слоям населения.

Мы очень надеялись на позитивное решение FDA по ОКРЕВУСу, так как этот препарат предлагает принципиально новое, необычайно эффективное лечение больных с РРС. Также он изменяет развитие болезни.

Большинству людей, которые живут с этой болезнью, одобрение FDA послужит лучом надежды, шансом на полноценную жизнь, и снижением степени прогресса заболевания.

ОКРЕЛИЗУМАБ ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ

На данный момент Европейский центр контроля медицинских препаратов (EMA), рассматривает документы на регистрацию ОКРЕВУСа, и дальнейшего его внедрения в борьбу со всеми фазами заболевания склерозом, на территории Европейских государств.

Читать статью полностью: rskleroz.ru/rs-news-2017/okrelizumab-poslednie-novosti.html
Источник © rskleroz.ru/Информация на сайте носит рекомендательный характер.

Пожалуйста, посоветуйтесь с лечащим врачом!

Похожее

Источник: https://ms-jaguar.ru/multiple-sclerosis-ocrevus-ocrelizumab/

Окрелизумаб

Окрелизумаб: последние новости

Спонсор исследований: Hoffmann-La RocheНазвания исследований: OPERA I, OPERA II, ORATORIOСтадия разработки: III фаза клинического исследованияНазвание препарата: Окрелизумаб, (ocrelizumab)Другие названия: RG1594

Тип течения РС: Рецидивирующе-ремиттирующий и первично-прогрессирующий рассеянный склероз (РС)

  • Окрелизумаб — экспериментальный препарат моноклональных антител для лечения рецидивирующе-ремиттирующего и первично-прогрессирующего рассеянного склероза (РС). Вводится в виде внутривенной инфузии (инфузионно) один раз в 6 месяцев.
  • Цель окрелизумаба — рецептор CD20, расположенный на поверхности В-клеток, которые, как считается, влияют на аномальный иммунный ответ, который заставляет иммунную систему атаковать миелиновые оболочки нервов.
  • Предварительные результаты показывают, что терапия окрелизумабом рецидивирующе-ремиттирующего РС вдвое эффективнее, существующих ПИТРС.
  • В клинических исследованиях побочные эффекты терапии окрелизумабом были редки и сопоставимы с другими терапевтическими группами.
  • Один пациент, получавший окрелизумаб умер в результате отека головного мозга, возникшего вследствие развития синдрома системного воспалительного ответа с полиорганной недостаточностью.

Механизм действия

Окрелизумаб — это моноклональные антитела, тип лекарств, разработанных для «нейтрализации» целевых компонентов в иммунной системе.

Целевой рецептор окрелизумаба — CD20, расположенный на поверхности клеток, которые, как считается, влияют на аномальный иммунный ответ, который заставляет иммунную систему атаковать миелиновые оболочки.

Препарат представляет собой гуманизированную версию ритуксимаба — мышиного антитела к CD20, которое показало определенные преимущества при лечении рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза.

Ранее терапия окрелизумабом изучалась как один из возможных вариантов лечения ревматоидного артрита, однако исследования были прекращены из-за высокой частоты развития оппортунистических инфекций у участников. Оппортунистические инфекции — инфекции, которые обычно не встречаются у здорового человека, но могут развиться в случаях, когда иммунная система человека ослаблена.

Режим введения

Окрелизумаб вводится внутривенно инфузионно с интервалом в 6 месяцев.

Результаты проведенных исследований

Рецидивирующе-ремиттирующий РС

Во II фазе КИ на протяжение 24 недель 218 человек получали одну из двух дозировок окрелизумаба (600 мг и 2000 мг), либо интерферон бета-1a (Авонекс) либо плацебо. После 24 недель, количество активных очагов, по данным МРТ было на 89% меньше у пациентов, получивших 600 мг окрелизумаба и на 96% меньше у пациентов, получивших 2000 мг окрелизумаба по сравнению с группой плацебо.

На протяжение 24 недель исследователи определили среднегодовое количество рецидивов в группе низкой дозировки препарата как 0,13, в группе высокой дозировки как 0,17 в группе интерферон бета как 0,36, и 0,64 в группе плацебо.

В продолжение этого исследования, участники продолжили терапию РС окрелизумабом, тенденция к снижению частоты рецидивов у этих пациентов сохранилась. Результаты 96 недельного наблюдения за этими пациентами были обнародованы на ECTRIMS 2011 .

Побочные действия

Во II фазе исследования, серьезные побочные эффекты были редки и сопоставимы во всех четырех группах. Тем не менее, один пациент в группе 2000 мг окрелизумаба умер вследствие развития отека головного мозга (опухоль). Связь этой смерти с терапией окрелизумабом остается невыясненной.

Планируемые исследования

Рецидивирующе-ремиттирующий РС: КИ OPERA I и OPERA II

В этих исследованиях III фазы КИ обкрелизумаба примут участие 800 пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим РС, которые в течение 96 недель будут получать либо окрелизумаб 600 мг каждые 24 недели, либо интерферон бета-1а (Ребиф) . Основной целью этих исследований является изучение влияние лечения окрелизумабом на частоту рецидивов. Рекрутинг участников начался в августе 2011 года. Исследования должны завершиться в 2015 году.

Первично-прогрессирующий рассеянный склероз: КИ ORATORIO

Участие в III фазе КИ примут 630 пациентов с первично-прогрессирующим РС.

Участники в течение 120 недель (около 2 лет) будут получать либо 600 мг окрелизумаба в/в инфузионно каждые 24 недели либо плацебо.

После окончания этого периода, все участники смогут продолжить лечение окрелизумабом на срок до 5,5 лет. Рекрутинг участников начался в марте 2011 года, а завершиться это КИ должно в 2017 году.

Источники

Kappos L, et al.
Ocrelizumab in relapsing-remitting multiple sclerosis: a phase 2, randomised, placebo-controlled, multicentre trial.
Lancet 2011;378(9805):1779-87

Источник: https://ProSkleroz.ru/novye-pitrs/okrelizumab

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.