Ниволумаб (Nivolumab): инструкция по применению, цены на Опдиво (Ниволумаб) в России

Содержание

Адъювантная терапия меланомы. Опдиво (ниволумаб)

Ниволумаб (Nivolumab): инструкция по применению, цены на Опдиво (Ниволумаб) в России

Этот пост посвящается адъювантной терапии. Вернее не самой терапии — про нее итак уже писано переписано — а нашему российскому медико-бюрократическому пофигизму.

Уже несколько месяцев я вешаю народу на уши лапшу про то, что в РФ для адъювантной терапии меланомы зарегистрирован препарат Опдиво (ниволумаб).  Народ, соответственно, пилит своих лечащих врачей, что заканчивается скандалами и обоюдным непониманием, ибо онкологи в гос больницах категорически отказываются про Опдиво даже разговор вести (не везде, но в подавляющем большинстве случаев).

И вот сегодня, переговорив в очередной раз с  «соискателями» , а вопросы совершенно стандартные звучат:

— Снова к вам вопросы. Были сегодня у химиотерапевта. Она назначает пэт кт, т к. «Если что-то будет, будет химия, если нет-интерферон». Принесли все рекомендации минздравов: «Если вы сами все знаете, едте в Москву и доказывайте там»

решил я еще раз документы пересмотреть… лучше б не смотрел.

Речь пойдет о понятии адъювантной терапии в общем и про Опдиво (ниволумаб) в частности.

I Опдиво (ниволумаб) в адъювантном режиме

В конце июля 2018г в государственном реестре лекарственных средств Минздрав РФ появилась прелюбопытнейшая бумага:

Идем сюда https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=f6ac1a6a-9f33-4eaa-a603-b2928d720378&t=

в пункте №7 кликаем на «показать инструкции» и выбираем «образ №2». Искомая инфа находится на стр №4.

Я объединил несколько страничек и вот что получилось:

Вроде бы документ совершенно понятный, имеет все атрибуты (публикация на официальном ресурсе, показание к применению, дозировка и даже мегапечать!)  — чего еще надо?

Распечатывай, приходи в больницу. Не выдают?  Ругайся и иди в прокуратуру.

Вроде все четко и ясно … а хрен то там, дорогие мои малыши!

Есть еще один документ, находящийся на не менее официальном сайте (состояние на 27.10.2018):

Из которого следует, что Опдиво (ниволумаб) не рекомендуется в виде адъювантной терапии меланомы.

Т.е, исходя из этого документа, в моем понимании, врач, назначивший Опдиво в адъювантном режиме, является преступником, как минимум бесцельно растративший государственные деньги (тут еще и коррупцию можно притянуть: Вы почему назначили препарат не рекомендуемый Минздравом? Вам производитель»ручку позолотил»? Иди сюда, родной) .

II Адъювантная терапия меланомы IV стадии

Сравниваем две формулировки.

  1. Из инструкции к Опдиво : «В качестве адъювантной терапии пациентов с меланомой с поражением лимфатических узлов, или с метастазами после хирургического лечения (но это инструкция от производителя, который самым коварным образом пытается расширить применение своего препарата)
  2. Из рекомендаций Минздрава (раздел 3.3 «Адъювантная терапия»): «Для пациентов радикально оперированных по поводу отдаленных метастазов меланомы кожи, в настоящее время не разработано. Рекомендовано проводить динамическое наблюдение».  (а вот это — рекомендации лучших наших онкологических умов)

Это называется — картина Репина «Приплыли». Сколько лет у меня эта ссылка уже висит, сколько раз перечитывал… Только сейчас обратил внимание :).

Получается, что после резекции отдаленного метастаза, допустим, в мягких тканях попы, лечИться уже не нужно. Нужно ждать, пока наступит полная эта самая попа ?

**************************************************

Ок, если вы раскрученный лекарь, работающий в частной клинике, то можете делать что угодно (да и то, с боооольшой натяжкой, если имеете дело с системой ОМС), а как быть всем остальным, рядовым онкологам, которые трудятся в рядовых онкоцентрах? Я не беру клинические случаи слабоумия, я говорю про всех остальных — читающих, изучающих, желающих реально помочь.

Короче, кто-то может мне подробно разъяснить сие? И по поводу конкретного препарата, и по поводу глобального понимания самого термина. Или так и будет все продолжаться, когда пациенты со всей страны едут  в единственную частную клинику в Москве, где можно капать препарат в адъювантном режиме по полису ОМС?

И еще, когда вы пишите заявления в прокуратуру, имейте данную информацию ввиду. Нужно понимать, что в большинстве случаев врач, как таковой, вообще ничего не решает и претензии нужно предъявлять либо «бюджету», который денег на лекарство не выделяет, либо , собственно, Минздраву, который делает все для того, чтоб не было повода их выделять.

В этой бюрократической болото-писанине, каждый вылавливает то, что ему нужно. Мы — пациенты, заставляя врача выписать направление, достаем из этого болота одни бумажки, а ТФОМС и прокуратура потом выловят совсем другие…

Не болейте.

З.Ы

Для оценки общемировой тенденции, добавляем рекомендации NCCN на эту тему:

* Категория I — это значит, что положительный эффект от применения полностью доказан клиническими исследованиями

Источник: https://www.vladlive.com/vse/nabolelo/adyuvantnaya-terapiya-melanomy-opdivo-nivolumab/

Купить Опдиво (Ниволумаб) – Цена Opdivo (Nivolumab)

Ниволумаб (Nivolumab): инструкция по применению, цены на Опдиво (Ниволумаб) в России
Медицина не стоит на месте, и для борьбы с Вашим онкологическим заболеванием был разработан новый препарат иммунотерапии. На научных конференциях и в повседневной клинической практике врачи делятся положительными, а порой восторженными отзывами по Опдиво (ниволумабу).

Это новейший препарат иммунотерапии, уникальный по своему действию, так как он действует опосредованно, стимулируя иммунный ответ организма.
По всему миру активно проводятся исследования по изучению эффективности Опдиво (ниволумаба).

Это лекарственное средство группы моноклональных антител, относящееся к препаратам таргетного (прицельного) действия и назначаемое для лечения злокачественных новообразований. Опдиво тормозит рост опухоли и предупреждает метастазирование — распространение опухолевых клеток в другие органы и системы организма.

Очень часто пациенты называют лекарство Опдива или, неверно запомнив, обращаются к нам с заказом препарата Апдива. Мы можем вам с уверенностью сказать, что это одно и тоже название препарата от меланомы. Поэтому если вы спросите про апдива, мы сразу поймем, о чем речь.

Вы можете запросить информацию о возможных вариантах покупки Опдиво у нас в аптеке, заполнив форму заявки, а также Вы можете предварительно записаться на консультацию к израильскому онкологу для назначения протокола лечения.

Cтоимость Nivolumab может варьироваться в зависимости от курса доллара, поэтому мы советуем уточнить цену на Nivolumab позвонив нашему фармацевту или написав на электронный адрес. Также вы можете купить Опдиво (ниволумаб) в Москве, но мы вам гарантируем более низкую цену на препарат.

Препарат Opdivo (Nivolumab) является моноклональным антителом. Его действие основано на способности ниволумаба подавлять активность рецепторов PD-1. Они участвуют в ингибировании функции Т-лимфоцитов, которые ответственны за выявление и уничтожение чужеродных клеток. Ниволумаб усиливает ответ T-клеток, включая противоопухолевый ответ, блокируя механизм связывания PD-1 с лигандами PD-L1 и PD-L2.

Протокол применения

Лечение проводится опытным врачом-онкологом в условиях больницы. При этом четко соблюдается инструкция по применению Опдиво. Стандартная дозировка Опдиво (Opdivo©) составляет 3 мг на 1 кг массы тела пациента. Введение препарата осуществляется внутривенным путем, длительно, капельно. Периодичность применения ниволумаба составляет 1 раз в 14 суток.

Общее количество таких курсов определяет лечащий специалист. Лечение Опдиво в качестве монотерапии или в комбинации с ипилимумабом продолжается, пока отмечается клинический ответ у пациента, и не возникло явлений непереносимости препарата. Не рекомендуется повышать или снижать дозу.

На основании безопасности и переносимости препарата может потребоваться отсрочка в приеме или отмена препарата.

Эффективность

Эффективность и безопасность применения Nivolumab изучается в ходе различных клинических исследований.

По данным проведенных исследований, отмечаются высокие показатели выживаемости без прогрессирования, объективного ответа и длительности ответа у онкологических больных, которым назначали препарат.

Полученные результаты дают надежду пациентам и на 100% оправдывают высокую цену на лекарство опдиво.

Показания

  • Лечение распространенной (нерезектабельной или метастатической меланомы у взрослых пациентов в качестве монотерапии или в комбинации с препаратом Ервой (ипилимумаб).
  • Местно распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого после ранее проведенной химиотерапии у взрослых пациентов.
  • Монотерапия распространенного почечно-клеточного рака после ранее проведенной терапии у взрослых.
  • Лечение рецидивирующей или рефрактерной классической ходжкинской лимфомы после аутологичной трансплантации стволовых клеток и лечение брентуксимаба ведотином.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к ниволумабу или компонентам Опдиво;
  • Возраст пациента менее 18 лет;
  • Беременность;
  • Лактация.

Во время лечения

Врачи непрерывно наблюдают за состоянием пациента и отслеживают появление коронарных и легочных побочных реакций, а также клинических признаков, симптомов и лабораторных отклонений, характерных для нарушения электролитного баланса и обезвоживания.

В ходе терапии Ниволумабом невозможно исключить риска для здоровья новорожденного, поэтому задайте вопрос врачу о возможности грудного вскармливания в период лечения или после его окончания.

Маловероятно, что прием опдиво, лекарства от рака, повлияет на вашу способность управлять техникой или автотранспортом, тем не менее, будьте особенно внимательны, пока вы не убедитесь в отсутствии отрицательного влияния препарата на концентрацию внимания.

До назначения Ниволумаба скажите врачу, если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием натрия (соли), так как этот препарат содержит 2,5 мг натрия на мл концентрата.

Побочные эффекты:

  • утомляемость;
  • сыпь и кожный зуд;
  • крапивница, гиперемия и сухость кожных покровов;
  • расстройство кишечника и боли в животе;
  • тошнота, иногда рвота;
  • ухудшение аппетита;
  • анемические проявления, тромбоцитопения и лейкопения;
  • увеличение температуры с ознобами;
  • суставные и мышечные боли;
  • нарушения функции печени;
  • депигментация кожных покровов;
  • потеря массы тела;
  • патологии щитовидной железы;
  • метаболические нарушения
  • воспаление легких;
  • кашель и одышка;
  • спазмы мускулатуры;
  • головные боли;
  • нарушения чувствительности в дистальных отделах конечностей;
  • изменение восприятия вкусовых ощущений;
  • выраженная нестабильность артериального давления;
  • повышение чувствительности кожных покровов к воздействию солнечного излучения;
  • нарушения функции глотания или изжога.

Лечение других форм рака

Помимо вышеизложенных показаний, Опдиво (ниволумаб) применяется в лечении рака желудка, рецидивирующего или метастатического плоско-клеточного рака головы и шеи, местно распространенной или метастатической уротелиальной карциномы. Ведутся постоянные исследования препарата как монотерапии, так и в комбинации с другими препаратами химиотерапии. Более подробную информацию можно прочесть в инструкции опдиво по приведенной ссылке.

Взаимодействие

Ниволумаб – человеческое моноклональное антитело, поэтому исследований по фармакокинетическому взаимодействию не проводилось.

Так как моноклональные антитела не метаболизируются ферментами цитохрома P450 (CYP), ферментами, метаболизирующими лекарственные средства, сопутствующее применение опдиво с подобными препаратами не окажет эффекта на его фармакокинетику.

Следует избегать приема системных кортикостероидов и других иммуносупрессантов до назначения опдиво, так как они могут влиять на его фармакодинамику. Однако вышеуказанные препараты могут применяться для лечения иммунных побочных реакций, это не влияет на ответ пациента на терапию ниволумабом.

Условия хранения

Хранить в холодильнике (2°C-8°C). Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Аналоги и заменители:

На настоящее время не существует зарегистрированных аналогов или заменителей препарата Опдиво (ниволумаб), хотя и ведутся исследования и разработки в этом направлении. Но чем раньше вы начнете лечение, тем больше шансов на выздоровление.

Инструкция по применению:

Вы можете подробно прочесть инструкцию по применению, а также последние новости по лекарству Опдиво, перейдя по следующим ссылкам:

Другие материалы, использованные при написании статьи:

Также при написании статьи были использованы следующие источники:

Источник: https://www.apteka-tlv.com/preparaty/melanoma/opdivo-nivolumab-100mg/

Опдиво (Opdivo)

Ниволумаб (Nivolumab): инструкция по применению, цены на Опдиво (Ниволумаб) в России
Opdivo выпускается в виде светлого порошка, используемого для приготовления раствора для внутривенных инъекций во флаконах 40 мг и 100 мг. Действующим веществом является ниволумаб.

Nivolumab относится к человеческим моноклональным телам, которые благодаря своему небольшому размеру проникают в клетки опухоли, воздействуют на PD-1-рецептор, блокируя его взаимодействие с рецепторами PD-L1, PD-L2.

В результате возникает незамедлительный противоопухолевый иммунный ответ, и новообразование перестает увеличиваться в размерах.

Безопасность и эффективность препарата была доказана в ходе клинических испытаний, в котором участвовало 296 пациентов.

После восьминедельного лечения разными дозами лекарства у каждого четвертого или пятого больного отмечались значительные улучшения в состоянии. Опухоль переставала расти или заметно уменьшалась в размерах.

Некоторые пациенты сталкивались с побочными эффектами, наиболее частые из них: появление кожной сыпи, отсутствие аппетита, тошнота, диарея, зуд. Тяжелые реакции возникали редко.

Принцип действия ОПДИВО 

Препарат OPDIVO® входит в группу моноклональных антител – нового класса препаратов для лечения рака.

В отличие от традиционной химиотерапии и целенаправленной терапии против рака, которые нарушают механизмы роста, развития и процессы деления всех клеток организма, включая злокачественные, препарат Опдиво (OPDIVO®) действует избирательно на иммунную систему.

Действующее вещество препарата – ниволумаб (nivolumab) – влияет на работу Т-клеток организма, отвечающих за обнаружение и уничтожение чужеродных антигенов, и позволяет иммунной системе распознать и атаковать опухоль.

Опдиво (OPDIVO®) обладает способностью активировать клетки иммунной системы через рецептор PD-1, который блокируется молекулами программируемой смерти клеток, производящимися раковыми опухолями.

Эти молекулы останавливают естественный ответ иммунной системы на злокачественные образования.

Ниволумаб (nivolumab) не позволяет этим клеткам связываться с рецептором PD-1, защищая Т-клетки организма и обеспечивая их полноценную работу.

Благодаря этому лекарство Опдиво (OPDIVO®) активирует работу иммунной системы и позволяет ей обнаруживать и атаковать клетки опухолей.

Показания к применению Ниволумаб

Ниволумаб назначается в следующих случаях:

  • При диагнозе меланома, когда не может быть проведена операция по ее удалению и имеется мутация гена BRAF v600.
  • При наличии у больного метастазирующего плоскоклеточного немелкоклеточного рака легких.

Препарат показан, если пациенты уже проходили лечение другими лекарствами, например, ипилимумабом при меланоме или после курса химиотерапии, если нет положительных результатов. В первую очередь это касается немелкоклеточного рака легких.

Самостоятельное назначение лекарство Opdivo недопустимо, только лечащий врач, знающий все особенности протекаемого онкологического заболевания, может уверенно сказать, когда лекарство принесет пользу.

Противопоказания

Как и у любого препарата, у Ниволумаба есть противопоказания. В первую очередь, это повышенная чувствительность к вспомогательным компонентам или активному веществу. Если у пациента развивается тяжелая аллергическая реакция, прием лекарства нужно прекратить.

Женщина должна сообщить врачу о возможной беременности при назначении курса лечения Nivolumab. Препарат может негативно повлиять на развитие плода, поэтому во время лечения и еще пять месяцев после него следует использовать надежные средства контрацепции. Это касается мужчин и женщин, которым назначена противоопухолевая терапия.

В период лактации также запрещено принимать лекарство, так как входящие в его состав вещества могут проникать с молоком матери в организм ребенка и навредить ему. От грудного вскармливания нужно отказаться или перенести лечение на другое время.

Перед использованием препарата нужно сообщить о других лекарствах, которые пациент применяет в данных момент, так как Ниволумаб противопоказан в сочетании с некоторыми препаратами и травяными настойками.

Противопоказанием является волчанка, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени, проблемы с дыханием и работой легких. Если больной перенес трансплантацию органов, лекарство тоже не назначается.

Opdivo не применяется для лечения детей до 18 лет, из-за недостатка данных о влиянии препарата на детский организм.

Клинические исследования

Препарат OPDIVO был одобрен к использованию в конце 2014 года после серии клинических испытаний, в которых была показана его эффективность в сравнении с другими лекарствами против рака.

Официальные клиническое исследования с участием 945 пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, ранее не получавших лечения, показали, что применение Опдиво (OPDIVO®) вместе с препаратом YERVOY® снижает риск прогрессирования заболевания почти на 60% и продляет жизнь каждого второго пациента на 11,5 месяцев.

Для изолированного применения YERVOY® эта цифра составляет всего 2,9 месяца. Помимо этого, тяжелые побочные эффекты от применения Опдиво (OPDIVO®) проявляются менее, чем у 5% пациентов с метастатической меланомой.

Способ применения

Лекарство Опдиво (OPDIVO®) вводится посредством внутривенных инъекций концентрацией 10 мг/мл в течение 60 минут, один раз в две-три недели. Препарат выпускается в форме раствора 40 мг/4 мл (Opdivo 40) и 100 мг/10 мл (Opdivo 100). Продолжительность лечения и индивидуальная дозировка определяется лечащим врачом.

Опдиво уже растворен в ампуле. В соответствии с тем, в какой дозе препарат прописан пациенту, это количество Опдиво переносится в 100 мл пакет с физраствором 0.9% NaCl. Внутривенно инфузия подается в течение часа через аппарат с развилкой (чтобы была возможность подключить дополнительный пакет с раствором для промывания после Опдиво). Очень важно установить фильтр на 0.2 микрон.

До подключения капельницы важно измерить давление, термпературу тела, пульс и сатурацию. Необходим осмотр врача и анализы крови: общий, биохимический и функции щитовидной железы.

Очень важно, чтобы врач и медсестра находились в непосредственной близости от пациента для оказания неотложной помощи в случае аллергической реакции.

Побочные эффекты 

В связи с тем, что действие препарата Опдиво (OPDIVO®) направлено на работу клеток иммунной системы, его применение может привести к изменению в нормальной работе органов и тканей тела, включая кожный покров, печень, почки, гормональные железы (щитовидную, поджелудочную железу, гипофиз и надпочечники) и мозг. При приеме лекарства Опдиво (OPDIVO®) могут наблюдаться следующие общие побочные эффекты:

  • чувство усталости
  • боль в мышцах, костях и суставах
  • понос
  • сыпь
  • зуд кожи
  • тошнота

В процессе приема препарата Опдиво (OPDIVO®) могут развиться сильные побочные эффекты, о возникновении которых необходимо обязательно сообщить своему лечащему врачу: озноб, зуд или сыпь, затрудненное дыхание, головокружение, лихорадка, предобморочные состояния.

Необходимо проинформировать лечащего врача о всех других лекарствах, травяных добавках и витаминах, которые принимаются одновременно с Опдиво (OPDIVO®), а также о проблемах со здоровьем (заболеваниях иммунной системы, пересадке органов, проблемах с дыханием, работой печени). Препарат ниволумаб (nivolumab) не рекомендуется применять во время беременности, и его безопасность не была доказана для пациентов младше 18 лет.

При прохождении курса терапии Опдиво (nivolumab) рекомендуется соблюдать следующие рекомендации:

  • пить не менее двух-трех литров жидкости каждые 24 часа;
  • Опдиво  может вызвать изменения восприятия, головокружение и усталость, поэтому соблюдать осторожность при вождении автомобиля;
  • часто мыть руки;
  • избегать видов спорта или деятельности, которые могут привести к травмам;
  • есть часто и маленькими порциями;
  • употреблять продукты, уменьшающие диарею;
  • избегать воздействия солнечных лучей (использовать крем и головные уборы);
  • свести к минимуму или исключить из употребления алкогольные напитки;
  • уделять достаточное время отдыху;
  • придерживаться правильного питания.

Применение Опдиво  для лечения других форм рака

Помимо лечения метастатической меланомы, ниволумаб (nivolumab) показал свою эффективность в терапии рака почек и немелкоклеточного рака легких. Другое заболевание, для которого может быть использован ниволумаб – лимфома Ходжкина (раковое поражение лимфатической системы).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Лекарство нужно хранить в холодном месте при температуре 2-8 градусов вдали от солнечного света, детей и животных. Упаковка вскрывается перед использованием. После вскрытия можно хранить препарат не более суток. Раствор для инъекций должен готовить лечащий врач непосредственно перед использованием лекарственного средства.

Опдиво  инструкция по применению

Инструкция применения Опдиво (OPDIVO®) доступна на английском языке для скачивания на официальном сайте разработчика.

СТОИМОСТЬ ОПДИВО 

Цена на препарат Опдиво в Израиле здесь

КУПИТЬ ОПДИВО В ИЗРАИЛЕ 

По вопросам приобретения  оригинального  препарата Опдиво  обращайтесь  по следующим телефонам +7-915-405-1002 (Россия), +972-52-398-37-66 (Израиль) или оставьте  заявку на бесплатную консультацию.

Источник: http://lechimvizraile.ru/articles/opdivo_opdivo/

Купить Опдиво (Ниволумаб) / Стоимость Opdivo (Nivolumab)

Ниволумаб (Nivolumab): инструкция по применению, цены на Опдиво (Ниволумаб) в России

Опдиво (OPDIVO®) – это препарат для лечения метастатической меланомы, предназначенный для пациентов с неоперабельной формой рака, когда существует риск распространения онкологии на другие органы. В качестве активного вещества в препарате выступает ниволумаб (nivolumab), действующий как иммуномодулятор и останавливающий гибель здоровых клеток.

Для лечения меланомы лекарство Опдиво (OPDIVO®) часто назначается в комбинации с препаратом YERVOY® (ipilimumab), что значительно повышает эффективность терапии, и OPDIVO® применяется только в тех случаях, когда опухоль имеет специфический генетический маркер, наличие которого может определить лечащий врач.

Принцип действия ОПДИВО (OPDIVO®)

Препарат OPDIVO® входит в группу моноклональных антител – нового класса препаратов для лечения рака.

В отличие от традиционной химиотерапии и целенаправленной терапии против рака, которые нарушают механизмы роста, развития и процессы деления всех клеток организма, включая злокачественные, препарат Опдиво (OPDIVO®) действует избирательно на иммунную систему.

Действующее вещество препарата – ниволумаб (nivolumab) – влияет на работу Т-клеток организма, отвечающих за обнаружение и уничтожение чужеродных антигенов, и позволяет иммунной системе распознать и атаковать опухоль.

Опдиво (OPDIVO®) обладает способностью активировать клетки иммунной системы через рецептор PD-1, который блокируется молекулами программируемой смерти клеток, производящимися раковыми опухолями.

Эти молекулы останавливают естественный ответ иммунной системы на злокачественные образования.

Ниволумаб (nivolumab) не позволяет этим клеткам связываться с рецептором PD-1, защищая Т-клетки организма и обеспечивая их полноценную работу.

Благодаря этому лекарство Опдиво (OPDIVO®) активирует работу иммунной системы и позволяет ей обнаруживать и атаковать клетки опухолей.

Клинические исследования

Препарат OPDIVO® был одобрен к использованию в конце 2014 года после серии клинических испытаний, в которых была показана его эффективность в сравнении с другими лекарствами против рака.

Официальные клиническое исследования с участием 945 пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, ранее не получавших лечения, показали, что применение Опдиво (OPDIVO®) вместе с препаратом YERVOY® снижает риск прогрессирования заболевания почти на 60% и продляет жизнь каждого второго пациента на 11,5 месяцев.

Для изолированного применения YERVOY® эта цифра составляет всего 2,9 месяца. Помимо этого, тяжелые побочные эффекты от применения Опдиво (OPDIVO®) проявляются менее, чем у 5% пациентов с метастатической меланомой.

Способ применения

Лекарство Опдиво (OPDIVO®) вводится посредством внутривенных инъекций концентрацией 10 мг/мл в течение 60 минут, один раз в две-три недели. Препарат выпускается в форме раствора 40 мг/4 мл (Opdivo 40) и 100 мг/10 мл (Opdivo 100). Продолжительность лечения и индивидуальная дозировка определяется лечащим врачом.

Опдиво уже растворен в ампуле. В соответствии с тем, в какой дозе препарат прописан пациенту, это количество Опдиво переносится в 100 мл пакет с физраствором 0.9% NaCl. Внутривенно инфузия подается в течение часа через аппарат с развилкой (чтобы была возможность подключить дополнительный пакет с раствором для промывания после Опдиво). Очень важно установить фильтр на 0.2 микрон.

До подключения капельницы важно измерить давление, термпературу тела, пульс и сатурацию. Необходим осмотр врача и анализы крови: общий, биохимический и функции щитовидной железы.

Очень важно, чтобы врач и медсестра находились в непосредственной близости от пациента для оказания неотложной помощи в случае аллергической реакции.

Побочные эффекты при приеме Опдиво (OPDIVO®)

В связи с тем, что действие препарата Опдиво (OPDIVO®) направлено на работу клеток иммунной системы, его применение может привести к изменению в нормальной работе органов и тканей тела, включая кожный покров, печень, почки, гормональные железы (щитовидную, поджелудочную железу, гипофиз и надпочечники) и мозг. При приеме лекарства Опдиво (OPDIVO®) могут наблюдаться следующие общие побочные эффекты:

  • чувство усталости
  • боль в мышцах, костях и суставах
  • понос
  • сыпь
  • зуд кожи
  • тошнота

В процессе приема препарата Опдиво (OPDIVO®) могут развиться сильные побочные эффекты, о возникновении которых необходимо обязательно сообщить своему лечащему врачу: озноб, зуд или сыпь, затрудненное дыхание, головокружение, лихорадка, предобморочные состояния.

Необходимо проинформировать лечащего врача о всех других лекарствах, травяных добавках и витаминах, которые принимаются одновременно с Опдиво (OPDIVO®), а также о проблемах со здоровьем (заболеваниях иммунной системы, пересадке органов, проблемах с дыханием, работой печени). Препарат ниволумаб (nivolumab) не рекомендуется применять во время беременности, и его безопасность не была доказана для пациентов младше 18 лет.

Во время терапии Опдиво (OPDIVO®)

При прохождении курса терапии Опдиво (nivolumab) рекомендуется соблюдать следующие рекомендации:

  • пить не менее двух-трех литров жидкости каждые 24 часа;
  • Опдиво (OPDIVO®) может вызвать изменения восприятия, головокружение и усталость, поэтому соблюдать осторожность при вождении автомобиля;
  • часто мыть руки;
  • избегать видов спорта или деятельности, которые могут привести к травмам;
  • есть часто и маленькими порциями;
  • употреблять продукты, уменьшающие диарею;
  • избегать воздействия солнечных лучей (использовать крем и головные уборы);
  • свести к минимуму или исключить из употребления алкогольные напитки;
  • уделять достаточное время отдыху;
  • придерживаться правильного питания.

Где купить Опдиво (OPDIVO®)

Прежде, чем купить Опдиво, необходимо учесть следующие аспекты: лекарство Опдиво выписывается строго по назначению лечащего врача-онколога.

Купить препарат OPDIVO® в России, Украине, Белоруссии, либо в любой части бывшего СССР невозможно – ниволумаб является новой разработкой и не успел пройти процесс согласования и оформления для продаж на территории России. Из-за новизны препарата многие неверно называют препарат «Опдива».

Онколог имеет право выписать препарат Опдиво при условии, что в зоне действия его лицензии на работу этот препарат разрешен для продажи, и у онколога есть опыт его применения.

Применение Опдиво (OPDIVO®) для лечения других форм рака

Помимо лечения метастатической меланомы, ниволумаб (nivolumab) показал свою эффективность в терапии рака почек и немелкоклеточного рака легких. Другое заболевание, для которого может быть использован ниволумаб – лимфома Ходжкина (раковое поражение лимфатической системы).

Есть ли аналоги и заменители Опдиво (OPDIVO®)

Препарат Опдиво (OPDIVO®) – одна из новейших разработок в области лечения рака, которая относится к классу препаратов-ингибиторов белка PD-1. На сегодняшний день отечественные аналоги данного лекарства не представлены.

Альтернативой OPDIVO® являются препараты KEYTRUDA® и YERVOY®, направленные на восстановление иммунного ответа организма, которые также производятся за рубежом.

Выбор среди этих препаратов квалифицированно может сделать исключительно ваш лечащий врач-онколог.

Опдиво (OPDIVO®) инструкция по применению

Инструкция применения Опдиво (OPDIVO®) доступна на английском языке для скачивания на официальном сайте разработчика.

инструкция по применению Опдиво (англ.) | инструкция по назначению Опдиво (англ.)

  1. Opdivo.com http://www.opdivo.bmscustomerconnect.com/gateway
  2. Opdivo: prescribing information http://packageinserts.bms.com/pi/pi_opdivo.pdf
  3. Opdivo + Yervoy http://www.opdivoyervoy.com
  4. U.S. Food and Drug Administration: FDA approves Opdivo for advanced melanoma http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm427716.htm
  5. European Medicines Agency: Opdivo. Summary of product characteristics http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/003985/WC500189765.pdf
  6. Drugs.com http://www.drugs.com/opdivo.html
  7. Chemocare.com http://chemocare.com/chemotherapy/drug-info/opdivo.aspx
  8. Raedler, L. A. (2015). Opdivo (Nivolumab): Second PD-1 Inhibitor Receives FDA Approval for Unresectable or Metastatic Melanoma. American health & drug benefits, 8(Spec Feature), 180. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4665056/
  9. McKnight-Smith, G., & Pharm, D. (2015). Drugs in Perspective: Opdivo (nivolumab). http://formularyjournal.modernmedicine.com/formulary-journal/news/drugs-perspective-opdivo-nivolumab?page=full
  10. Ansell, S. M., Lesokhin, A. M., Borrello, I., Halwani, A., Scott, E. C., Gutierrez, M., … & Rodig, S. J. (2015). PD-1 blockade with nivolumab in relapsed or refractory Hodgkin’s lymphoma. New England Journal of Medicine, 372(4), 311-319. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4348009/

Источник: https://medinex.ru/drugs/nivolumab-drugs/

Опдиво (Opdivo), Ниволумаб (nivolumab) цена, купить в Москве, инструкция

Ниволумаб (Nivolumab): инструкция по применению, цены на Опдиво (Ниволумаб) в России

От покупки Опдиво (Opdivo) в Германии до доставки в Москву занимает всего день. В течение одного дня доставим Опдиво в Москву после покупки в аптеках Германии. Доставка в холодильнике с поддержанием температуры от 2 до 8 градусов
Хотите получить большие скидки на Опдиво? Заказывайте за раз как можно больше упаковок

Мы являемся одной из самых крупных поставщиков Опдиво по всему миру
По всем вопросам обращайтесь пишите пожалуйста на электронный адрес pillsgermany@mail.ru

Наименование:
Опдиво

Международное название:

Опдиво (Opdivo)

Фармакологическое действие
Ниволумаб

Опдиво (Opdivo) относится к человеческим моноклональным телам, которые благодаря своему небольшому размеру проникают в клетки опухоли, воздействуют на PD-1-рецептор, блокируя его взаимодействие с рецепторами PD-L1, PD-L2. В результате возникает незамедлительный противоопухолевый иммунный ответ, и новообразование перестает увеличиваться в размерах.

Безопасность и эффективность препарата Опдиво (Opdivo) была доказана в ходе клинических испытаний, в котором участвовало 296 пациентов.

После восьминедельного лечения разными дозами лекарства у каждого четвертого или пятого больного отмечались значительные улучшения в состоянии. Опухоль переставала расти или заметно уменьшалась в размерах.

Некоторые пациенты сталкивались с побочными эффектами, наиболее частые из них: появление кожной сыпи, отсутствие аппетита, тошнота, диарея, зуд. Тяжелые реакции возникали редко.

Таким образом, можно сделать вывод, что ниволумаб – эффективное средство для борьбы с меланомой, немелкоклеточным раком легких. Иногда он назначается для лечения других видов рака, если врач посчитает это нужным.
Показания к применению Ниволумаб

Показания к применению Опдиво

Opdivo используется для лечения определенного типа меланомы (рака кожи) , которые не могут быть обработаны с хирургическим вмешательством, или же они распространились на другие части тела.

Nivolumab был одобрен по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на “ускоренную” основе” и очень быстро появились в аптеках Германии.

с тех пор мы доставляем Опдиво по всей России и по всему миру

Сегодня 10.03.2016 года, Европейские эксперты рекомендовали одобрить лекарственное средство Ниволумаб для лечения местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) у взрослых пациентов, ранее получавших химиотерапию, и для терапии распространенной почечно-клеточной карциномы у взрослых пациентов, ранее получавших лечение

Самостоятельное назначение лекарство Opdivo недопустимо, только лечащий врач, знающий все особенности протекаемого онкологического заболевания, может уверенно сказать, когда лекарство принесет пользу.

Противопоказания Opdivo (Ниволумаб)

Как и у любого препарата, у Ниволумаба есть противопоказания. В первую очередь, это повышенная чувствительность к вспомогательным компонентам или активному веществу. Если у пациента развивается тяжелая аллергическая реакция, прием лекарства нужно прекратить.

Женщина должна сообщить врачу о возможной беременности при назначении курса лечения Nivolumab. Препарат может негативно повлиять на развитие плода, поэтому во время лечения и еще пять месяцев после него следует использовать надежные средства контрацепции. Это касается мужчин и женщин, которым назначена противоопухолевая терапия.

В период лактации также запрещено принимать лекарство, так как входящие в его состав вещества могут проникать с молоком матери в организм ребенка и навредить ему. От грудного вскармливания нужно отказаться или перенести лечение на другое время.

Перед использованием препарата нужно сообщить о других лекарствах, которые пациент применяет в данных момент, так как нельзя принимать Opdivo с некоторыми препаратами и травяными настойками.

Противопоказанием является волчанка, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени, проблемы с дыханием и работой легких. Если больной перенес трансплантацию органов, лекарство тоже не назначается.

Ниволумаб (Opdivo) не применяется для лечения детей до 18 лет, из-за недостатка данных о влиянии препарата на детский организм.
Побочные эффекты

Опдиво (Ниволумаб) в некоторых случаях вызывает побочные эффекты разного вида и степени интенсивности. О них нужно обязательно сообщить врачу. Легкое недомогание – не повод отказываться от эффективного лечения, но при развитии тяжелых реакций следует снизить дозу препарата или вовсе прервать курс терапии.

Во время лечения встречаются следующие побочные эффекты:

Острые аллергические реакции (зуд, сыпь, затрудненное дыхание, отек слизистых, языка, рта).Отеки рук и ног, сильная слабость в мышцах, боли в суставах.

Печеночная недостаточность (темный цвет мочи, светлый стул, желтый оттенок кожи и белков глаз, тошнота, рвота, боль в правой области живота, кровоподтеки, сильная усталость).Проблемы с почками (задержка мочи, кровь в моче, отеки ног, резкий набор лишнего веса).

Нарушения в функционировании гипофиза и щитовидной железы (снижение полового влечения, вялость, резкие перемены в настроении, обмороки, головокружение, чувство холода, частые головные боли).

Также может возникнуть учащенное сердцебиение, сухой или влажный кашель, боль в суставах, раздражение, повышение температуры тела, нарушения зрения, запор, диарея, понос.

Тяжелая аллергическая реакция развивается сразу после введения лекарства в виде покраснения кожи, отеков слизистых и затрудненного дыхания. В таких случаях лечение прекращается и не возобновляется вновь.

Если неприятности доставляют незначительные реакции организма, то необходимо обратиться к врачу, он подскажет, как вести себя в такой ситуации. Препарат назначает и отменяет только специалист, недопустимо самостоятельное использование.

Способ применения и дозировка

Nivolumab применяется согласно инструкции под наблюдением врача. Специалист выбирает подходящую дозу, готовит раствор и находится рядом при его введении, чтобы вовремя заметить неблагоприятные изменения в состоянии пациента. Лекарство берется из расчета 3 мг/кг веса и водится внутривенно в течение часа с интервалом в две недели. Дозировка может меняться в зависимости от состояния.

Если прием лекарства пропущен по каким-либо причинам, то следует как можно скорее связаться с лечащим врачом и договориться о новом введении препарата.

Во время прохождения курса лечения Opdivo ведется мониторинг состояния больного, периодически проводятся лабораторные исследования, чтобы узнать действие лекарственного средства на организм. Если после нескольких недель введения ниволумаба нет положительного результата, курс следует прервать, так как он не принесет пользы.

Во время лечения нужно пить в течение дня больше жидкости, с осторожностью водить автомобиль или на время отказаться от этого, если возникают сильные головокружения. Физические нагрузки следует снизить до минимума и стараться избегать травм.

Чтобы не было сильного чувства тошноты, принимать пищу нужно небольшими порциями и часто. Питание должно быть сбалансированным и здоровым. Следует больше отдыхать, избегать прямых лучей солнца, не посещать солярий, исключить алкоголь.

Источник: https://aptekaspb.com/prod/opdivo/

Купить Опдиво (Ниволумаб):инструкция – Цена в Москве – Отзыв

Ниволумаб (Nivolumab): инструкция по применению, цены на Опдиво (Ниволумаб) в России

Иммунотерапия — относительно новое направление в лечении онкологических заболеваний. Еще в конце 19 века появились первые данные, свидетельствующие о важности иммунитета в развитии злокачественных новообразований. Но только спустя 100 лет появились первые разработки препаратов, влияющих именно на этот фактор онкологического процесса.

Зарегистрированный в 2014 году препарат Опдиво — инновационное лекарство от рака, стимулирующее иммунную противоопухолевую защиту. Действующее вещество препарата Ниволумаб получено методами генной инженерии. Являясь моноклональным антителом, Опдиво действует на опухолевые клетки опосредовано — путем взаимодействия с Т-лимфоцитами крови.

Как действует Опдиво

Иммунная система человека обладает способностью обнаруживать чужеродный белок в составе вирусов, бактерий, грибковых и паразитических организмов, а также патологически измененных собственных клеток.

Злокачественный процесс начинается с генной мутации, в результате которой клетки приобретают способность к бесконтрольному делению.

Иммунитет распознает мутировавшие клетки и атакует их: таким образом, в ряде случаев организм самостоятельно может справиться со злокачественным процессом.

УпаковкаСтоимость без НДС*
40 мг$671.58
100 мг1643.49

* Стоимость при возврате налога в Tax-Free перед вылетом домой

Однако раковые клетки выработали целый комплекс механизмов, которые позволяют «обмануть» иммунную защиту.

Одним из таких механизмов является секреция веществ PD-L1 и PD-L2, которые, связываясь с рецептором PD-1 на поверхности Т-лимфоцита, блокируют активность этих важнейших иммунных клеток.

Благодаря своей структуре Опдиво конкурирует с белками PD-L1 и PD-L2, препятствуя их связыванию с PD-1: в результате такого взаимодействия активируется противоопухолевая активность Т-лимфоцитов, устремляющих свои разрушающие механизмы на раковые клетки.

Клинические исследования, практический опыт применения Опдиво (Ниволумаба), отзывы онкологов и пациентов свидетельствуют об эффективности препарата даже в тяжелых случаях:

  • уменьшается первичный очаг;
  • замедляется или прекращается метастазирование;
  • регрессируют метастатические очаги.

Согласно статистическим данным, у пациентов, проходящих лечение Ниволумабом, регистрируется повышение показателя выживаемости и улучшение качества жизни.

При сравнении с традиционной химиотерапией препарат имеет достоверно высокий процент регресса опухоли при существенном снижении выраженных побочных эффектов, поэтому все больше пациентов принимают решение купить Опдиво, несмотря на достаточно высокую цену лекарства.

Показания

Показания для назначения препарата определяет врач, опираясь на клинику заболевания, гистологическое заключение и стадию опухолевого процесса. Для ознакомления мы приводим показания для Опдиво из официальной инструкции по применению:

  1. Меланома: метастатическая и неоперабельная форма. Ниволумаб может использоваться самостоятельно или в комбинации с Ипилимумабом.
  2. Немелкоклеточный рак легкого у пациентов, ранее получавших стандартную химиотерапию без должного эффекта.
  3. Ходжкинская лимфома: рецидивирующая или рефрактерная формы у пациентов, перенесших аутологичную трансплантацию стволовых клеток и получавших иммунотерапию брентуксимаба ведотином.

Последние исследования показали, что Опдиво также эффективен при следующих заболеваниях:

  • рак желудка;
  • рак головы и шеи (плоскоклеточная гистологическая форма);
  • уротелиальная карцинома: метастатическая и местнораспространенная формы.

Следует помнить, что Ниволумаб — препарат строго рецептурный, а значит, прежде чем вы примете решение купить это лекарство, необходима консультация со специалистом, который подтвердит целесообразность такой терапии в вашем случае.

Противопоказания

Список противопоказаний для Опдиво невелик. Препарат не назначают:

  • при непереносимости Ниволумаба или любого вспомогательного вещества препарата;
  • беременным и кормящим женщинам;
  • лицам младше 18 лет.

Тяжелые формы печеночной и почечной недостаточности, а также активные аутоиммунные процессы не являются противопоказаниями, но требуют особой осторожности при назначении лечения: специалист тщательно анализирует клиническую ситуацию и принимает решение, основываясь на балансе «риск-польза».

Весь период лечения, а также 5 месяцев после его окончания женщинам с сохраненной фертильной функцией необходимо использовать надежные способы контрацепции, которые подбираются совместно с лечащим врачом и гинекологом.

Пожилой и старческий возраст не являются противопоказаниями к иммунотерапии Ниволумабом и не требуют коррекции дозы и периодичности введения препарата.

Способ применения препарата Опдиво

Внимание! Обязательные для сдачи анализы крови:

Введение препарата должно осуществляться только в специализированном лечебном учреждении под наблюдением врача-онколога. Не следует вводить Опдиво самостоятельно: инструкция предписывает строгие правила, касающиеся порядка хранения и разведения, требований к оборудованию, а также скорости инфузии. Флакон с препаратом следует беречь от встряхивания, что диктует особый режим перевозки.

Обычная доза рассчитывается исходя из массы тела пациента: 3 мг/кг. Препарат разводится физраствором или раствором декстрозы и вводится внутривенно капельно с периодичностью 1 раз в 2 недели. Рекомендованная длительность инфузии — 1 час.

Протокол введения препарата:

TreatmentDoseInfusion timeDaysW/D
Nivolumab3mg/kg60minD114D

Не допускается смешивание раствора Опдиво с другими лекарственными средствами. При необходимости внутривенного введения препаратов для поддерживающей терапии следует использовать новую систему для инфузии.

Весь период лечения необходимо наблюдение у специалиста с мониторингом функций почек, печени, системы крови.

Курс лечения определяется лечащим врачом и зависит от самочувствия пациента и выраженности клинического ответа.

Некоторые побочные эффекты диктуют необходимость временного прекращения терапии; более тяжелые токсические реакции требуют полной отмены препарата без возобновления лечения.

На 200 мг препарата, необходимо 150 — 200 мл физ. раствора Normal Saline 150, ( в зависимости от наличия в клинике).
Препарат необходимо вводить в течении 60 мин. Периодичность ввода каждые 2 недели, в зависимости от назначенного протокола лечения.

Побочные реакции

Большинство побочных реакций связано с возникновением иммуно-обусловленных патологических процессов. Это может проявляться следующими симптомами:

  • общие проявления: слабость, утомляемость, ухудшение аппетита, снижение массы тела;
  • неврологические симптомы: головокружение, головная боль, нарушение кожной чувствительности, извращение вкуса;
  • кожные проявления: сыпь, зуд, крапивница, сухость кожных покровов, появление участков депигментации, высокая чувствительность к ультрафиолетовому излучению;
  • желудочно-кишечные расстройства: нарушение стула, боль в животе, тошнота, рвота, изжога;
  • желтуха;
  • симптомы поражения дыхательной системы: кашель, одышка;
  • костно-мышечные нарушения: миалгии и артралгии, мышечные спазмы;
  • повышение или снижение секреторной функции щитовидной железы;
  • колебания артериального давления..

О чем нужно сообщить врачу

Лечение Опдиво проводится под обязательным наблюдением специалиста, имеющего опыт ведения пациентов на иммунотерапии. Периодически потребуется сдавать анализы и проходить иные обследования, необходимые для раннего выявления побочных эффектов и их коррекции. Наблюдение продолжается и в течение 5 месяцев по окончании лечения.

Чтобы терапия была максимально эффективной и безопасной, врачу необходимо сообщить о любом из нижеуказанных состояний и ситуаций:

  • есть подозрения на беременность;
  • вы кормящая мама;
  • вы придерживаетесь диеты с пониженным содержанием натрия;
  • вы принимаете иммуносупрессоры, в том числе глюкокортикостероиды;
  • самочувствие на фоне лечения ухудшается.

Клинические исследования не выявили значимого снижения концентрации внимания во время приема Опдиво, тем не менее, пациенты нередко отмечают слабость, особенно в первые дни после начала лечения. Поэтому, если вы водите машину, будьте особенно аккуратны.

Где купить Опдиво (Ниволумаб) в Москве?

Опдиво, как правило, не поставляется в обычные аптеки, однако препарат доступен для заказа. Ниволумаб производится американской компанией Бристол-Майерс Сквибб, поэтому цена в России зависит от курса доллара.

Важно: препарат требует жесткого температурного режима и бережной перевозки без резких встряхиваний; нарушение данных правил влечет необратимую потерю активности действующего вещества, поэтому не покупайте лекарство в сомнительных аптечных заведениях.

Обратите внимание: если вы видите препарат по цене, значительно отличающейся от средней цены Опдиво в Москве, то, скорее всего, вы имеете дело с подделкой.

Перед покупкой осмотрите упаковку: она должна быть сохранной, без вмятин и повреждений. Любое нарушение целостности упаковки может свидетельствовать о нарушении режима транспортировки и хранения.

Купить Опдиво с гарантией качества вы можете у нас. Все препараты мы приобретаем у зарубежных поставщиков, минуя посреднические фирмы, что позволяет продавать лекарственные средства без лишних наценок. На всех этапах транспортировки, хранения и продажи строго соблюдается температурный режим и регламент, предписанный производителем.

При заказе обратите внимание на правильное написание препарата: «Апдива» — ошибочное название. Тем не менее, наши менеджеры знакомы и с таким наименованием, поэтому в любом случае вы получите исчерпывающую информацию об условиях покупки Опдиво (Ниволумаба), скорости доставки лекарства и его цене.

Для заказа Опдиво позвоните нам по телефону указанному на сайте или напишите электронное письмо — мы свяжемся с вами в ближайшее время. Обратите внимание: у нас вы также можете получить онлайн-консультацию ведущих онкологов Израиля, которые вынесут экспертное решение по вашей ситуации.

Источник: https://melanomaunit.ru/preparaty/immunotherapy-1/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.