Лекарство Феринжект

Железо – незаменимый элемент, который нужен человеку для нормальной жизнедеятельности. Он поступает в организм преимущественно с продуктами питания животного происхождения. Когда его концентрация снижается, появляется вялость и апатия, головокружение и звон в ушах, повышается восприимчивость к инфекционным заболеваниям.

Действие на организм и показания

Согласно инструкции по применению, «Феринжект» – это антианемический лекарственный препарат для внутривенного введения. В качестве активного компонента используется железа карбоксимальтозат. В отличие от других средств, применяющихся перорально, более эффективен, что было доказано исследованиями.

Медикамент представляет собой комплекс, который после введения расщепляется на карбоксимальтозу и железо. Последнее связывается с белком крови трансферрином и доставляется клеткам для синтеза:

  • ферментов;
  • миоглобина;
  • гемоглобина.

Показания «Феринжекта» – это все виды анемий, связанных с дефицитом железа. Назначается врачом при лабораторно установленном снижении концентрации вещества.

Медикамент категорически запрещен:

  • детям до достижения 14 лет;
  • лицам с индивидуальной непереносимостью компонентов;
  • если есть проблемы с утилизацией железа;
  • при повышенной концентрации вещества;
  • людям с другими типами анемий.

Беременные женщины часто сталкиваются со снижением гемоглобина, однако для их лечения врачи отдают предпочтение препаратам, принимаемым перорально. Если по какой-то причине это невозможно, прибегают к внутривенному введению «Феринжекта» и его аналогов.

Несмотря на незначительное проникновение вещества в грудное молоко, кормление на время лечения рекомендуется прекратить.

При назначении пациентам, нуждающимся в длительном диализе, учитывают, что в 1 мл лекарства присутствует 75 мкг алюминия.

С осторожностью препарат железа «Феринжект» назначается больным с:

  • тяжелой формой печеночной недостаточности;
  • атопическим дерматитом;
  • экземой;
  • бронхиальной астмой;
  • острыми инфекциями.

Для избежания передозировки во время лечения необходим периодический контроль показателей.

Раствор «Феринжекта» вводится только внутривенно (капельным или струйным методом). Самостоятельное назначение может быть опасно развитием передозировки и накапливанием компонента в организме.

Перед началом лечения флакон с препаратом необходимо тщательно осмотреть, убедившись, что содержимое имеет однородную консистенцию, а осадок отсутствует.

Во время терапии периодически наблюдаются сильные аллергические реакции в виде анафилактического шока, поэтому введение раствора проводят в стенах медицинского учреждения, имеющего необходимое оборудование для проведения реанимации.

После капельниц или уколов «Феринжект» за больным в течение 30 минут ведется наблюдение.

Дозировка рассчитывается индивидуально исходя из лабораторных показателей.

Однократно можно вводить не более 1000 мг железа (до 20 мл). Лечение максимальными дозировками проводится не чаще 1 раза в неделю.

При использовании капельницы «Феринжект» лекарство разводится с раствором натрия хлорида (0,9%). Это следует учитывать больным, находящимся на натриевой диете.

Пациентам на гемодиализе максимальная одноразовая инъекция не должна превышать 200 мг железа.

Кумулятивная доза для пациентов с весом от 35 до 70 кг составляет:

  • 1500 мг при гемоглобине менее чем 10 г/дл;
  • 1000 мг, если показатель – 10 г/дл и выше.

При весе более 70 кг уровень составляет:

  • 2000 мг, если показатель меньше 10 г/дл;
  • 1500 мг, когда уровень 10 г/дл и более.

Если вес больного до 35 кг, то уровень кумулятивного железа составляет 500 мг.

Побочные эффекты и передозировка

Отзывы о «Феринжекте» свидетельствуют, что после применения препарата чаще всего отмечается появление головной боли примерно у 3,3 % лиц.

Также наблюдаются:

  • местные и системные аллергические реакции;
  • головокружение;
  • парестезии;
  • одышка;
  • снижение кровяного давления;
  • покраснение лица;
  • тошнота и рвота;
  • повышенное газообразование;
  • изжога;
  • констипация или диарея;
  • боль в животе;
  • изменение вкусовых предпочтений;
  • бронхоспазм;
  • тревога;
  • потеря сознания;
  • миалгия, артралгия;
  • повышение АСТ, АЛТ, ЛДГ.

Превышение рекомендуемых дозировок приводит к усилению побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Отзывы о «Феринжекте» указывают, что иногда накопление железа провоцирует тяжелое метаболическое расстройство – гемосидероз. Оно характеризуется избыточным скоплением гемосидерина в клетках различных органов. Такое расстройство тяжело поддается лечению, поэтому не стоит рисковать и применять препарат самостоятельно.

Особые указания

Во избежание тяжелых осложнений, необходимо знать, что раствор:

  1. Может тяжело переноситься организмом. Домашнее использование недопустимо и иногда приводит к летальному исходу из-за несвоевременного оказания медицинской помощи.
  2. Не применяется внутримышечно. Не окажет нужного терапевтического эффекта.
  3. Нужно вводить осторожно. Если жидкость попадет в пространство, расположенное вокруг вены, это чревато развитием покраснения, отечности, жжения и зуда.
  4. Применяется сразу. Все, что остается во флаконе, выбрасывают.
  5. Не используют при появлении во флаконе сторонних примесей. Они говорят о непригодности медикамента.
  6. Назначают в случаях, когда диагноз железодефицитной анемии подтвержден. После получения бланка с ответами подбирают необходимую дозировку.
  7. Используется для лечения беременных женщин, но только во 2-м и 3-м триместре. Исследования, доказывающие безопасность средства, не проводились, поэтому их назначают в случаях, когда потенциальный риск для матери выше, чем угроза для плода.

При попадании содержимого флакона в околовенозное пространство следует немедленно прекратить вливание.

Лекарственное взаимодействие

Раствор «Феринжект» запрещено применять с другими препаратами железа для внутривенного и перорального применения.

Лекарство для проведения инфузионных вливаний разводится только 0,9% гидроксидом натрия. В результате применения других растворов на дне емкости может появиться осадок или возникнуть другая нежелательная реакция.

Средняя стоимость и формы выпуска

Лекарство продается во флаконах из прозрачного стекла, плотно закрытых прорезиненным колпачком. В упаковке находится 1 или 5 шт. по 2 или 10 мл раствора и инструкция по применению.

Цена «Феринжекта» довольно высокая. За упаковку из 1 или 5 шт. придется заплатить от 4,5 тыс. рублей.

Из-за высокой стоимости препарата есть риск приобретения подделки. Чтобы его снизить, необходимо совершать покупку в специализированных учреждениях, а не через интернет или третьи лица. Хотя в аптеки фальсификат также попадает.

Подбор препаратов для лечения анемии осуществляется по результатам анализов, при этом информативны показатели:

  • гемоглобина;
  • железа;
  • ферритина.

Зачастую на малокровие указывают низкие значения первого в списке белка, но не всегда. Пустые депо можно диагностировать по уровню железа и ферритина.

Однако этих данных недостаточно для назначения лекарства. Врачам необходимо выяснить, почему важного элемента не хватает. В зависимости от патологии отдают предпочтение пероральному или парентеральному применению.

Инъекции выбирают, когда утечка связана с:

  • нарушением всасывания вещества;
  • обильными кровопотерями;
  • проблемами усвоения.

Для этого существует ряд препаратов на основе 3-валентного железа. «Феринжект» является самым эффективным средством из этой группы, но стоимость часто заставляет пациентов отказываться от капельниц и искать заменитель подешевле.

Бюджетных аналогов «Феринжекта» на основе карбоксимальтозата железа нет. Существует похожий медикамент «Феринъект», однако его стоимость еще выше.

На усмотрение врача дорогой швейцарский препарат заменяется медикаментами на основе других компонентов, а именно железа (3):

  • сахарат («Ферковен»);
  • гидроксида полимальтозат («Мальтофер»);
  • гидроксид декстран («Космофер»).

Последний превышает стоимость «Феринжекта» более чем в 2 раза. «Ферковен» и «Мальтофер» дешевле. Препарат на основе гидроксида полимальтозата стоит около 300 рублей.

Инъекционные препараты назначаются лечащим врачом. Если покупка рекомендованного средства недоступна пациенту, то ему выписывают другое средство. Самостоятельно заменять растворы нельзя.

Условия продажи и хранение

Согласно инструкции по применению «Феринжекта», препарат можно купить после предоставления рецепта от врача. В свободной продаже отсутствует.

Приобретенную упаковку нельзя замораживать и оставлять под воздействием прямых солнечных лучей. Максимальная температура для хранения – 30 градусов Цельсия. Срок годности – 2 года с даты производства.

Во избежание случайного проглатывания флаконы необходимо прятать от детей.

Испорченный раствор выбрасывают.

Отзывы медиков

Врачи очень хвалят препарат «Феринжект» и выписывают его в случаях, когда прием железа в виде таблеток не дает результата либо пополнение запасов происходит медленно.

Раствор назначается пациентам с низким гемоглобином, которым предстоит полостное оперативное вмешательство, при синдроме мальабсорбции и многих других патологиях.

В отличие от аналогичных средств, карбоксимальтозат не выводится из организма через почки, а передается в костный мозг и депонируется в селезенке и печени. Благодаря такому механизму, «Феринжект» помогает быстрее накопить железо, уровень которого сохраняется надолго.

Часто достаточно 2 капельниц с препаратом для получения эффекта минимум на 2-3 месяца. Дополнительный прием железосодержащих средств в поддерживающих дозировках не требуется.

Цена «Феринжекта» высоковата, но результат, которого он позволяет добиться, впечатляет.

Отдельные люди вынуждены принимать препараты для перорального применения ежедневно, в течение длительного времени. При частом употреблении таблетки могут раздражать слизистую желудка и неблагоприятно сказываться на работе ЖКТ, чего нет при внутривенном введении.

Лица с временным дефицитом железа, не связанным с патологиями внутренних органов, в лечении дорогостоящим препаратом не нуждаются. Им достаточно пить 1-2 таблетки с 2- или 3-валентным железом.

Внутривенный раствор идеально подходит больным, которым не помогает стандартная схема лечения либо она по каким-то причинам противопоказана.

Побочные действия «Феринжекта» присутствуют часто. Преимущественно больные жалуются на головную боль, но при анемии она также присутствует, поэтому многие не обращают на нее внимания. Для устранения симптома рекомендуется прием обезболивающих.

Чуть реже встречаются аллергические реакции, вплоть до смертельного исхода. Без оказания экстренной медицинской помощи итог бывает печальным.

Остальные побочные эффекты, заявленные в инструкции, встречаются реже и часто связаны с наличием хронических заболеваний у больного, неправильным дозированием и введением, дополнительным приемом других медикаментов.

Отзывы о «Феринжекте» свидетельствуют, что частой причиной разочарования в лекарстве является приобретение контрафактной продукции. Учитывая стоимость 1 ампулы, люди в попытках сэкономить обращаются к услугам фармацевтических площадок в интернете, где много подделок.

Иногда медперсонал плохо осматривает содержимое флакона, в них оказывается осадок, что приводит к изменению фармакологических свойств карбоксимальтозата.

Раствор прекрасно справляется с основной задачей – устранением дефицита железа, но стоит недешево.

Мнение пациентов

Многие пациенты устали бороться с анемией, которую провоцируют язвы и эрозии слизистых оболочек пищеварительного тракта, болезнь Крона, опухоли и другие патологии. Принимать таблетки бессмысленно, потому что, когда функция абсорбции нарушена, они не доходят до места назначения.

Относительно недорогие препараты, например «Мальтофер», приходится вводить чаще, а это не всегда удобно. «Феринжект» 500 мг позволяет после одного флакона ощутить существенное облегчение. Несколько инъекций такого железа пополняют депо на длительный период.

После капельниц люди отмечают общее ухудшение самочувствия, а именно:

  • головную боль;
  • сильную тошноту;
  • предобморочное состояние;
  • странный привкус во рту и прочее.

Несмотря на это, все утверждают, что средство очень эффективное. Гемоглобин приходит в норму через 2-3 дня после капельницы и какое-то время не опускается до критических отметок. Тут все индивидуально и зависит от причины утечки железа.

После постановки точного диагноза, лечения основной патологии и внутривенного введения «Феринжекта» состояние нормализуется.

Большинство беременных женщин страдают от низкого гемоглобина, связанного с недостатком железа. Несмотря на предостережения, указанные в аннотации, этой категории лиц капельницы с карбоксимальтозатом назначают. Информация об их негативном влиянии отсутствует.

В педиатрической практике лекарство не применяется. Для лечения детей используют другие средства.

После возникновения аллергических реакций отдельным людям приходится прекращать терапию и использовать другой препарат.

Распознать железодефицитную анемию по симптомам несложно, однако они появляются при выраженном снижении уровня железа. Человек чувствует сильную усталость, отсутствие аппетита, зябкость, хочет съесть что-то несъедобное (мел, глину и прочее).

Отзывы о «Феринжекте» свидетельствуют, что препарат поможет быстро устранить дефицит и заполнить депо железом. Не стоит забывать, что анемия – вторичная патология, и чтобы избавиться от нее навсегда, необходимо сначала устранить основную причину.

Источник: http://fb.ru/article/366215/ferinjekt-otzyivyi-pokazaniya-instruktsiya-po-primeneniyu-analogi

Феринжект: инструкция по применению раствора

Лекарство Феринжект
Латинское название: Ferinject
Код АТХ: B03A C01
Действующее вещество: железо
Производитель: Bipso, GP GrenzachProduktions, IDT Biologika (ФРГ)

Отпуск из аптеки: по рецепту

Условия хранения: при темп-ре до 25 °C
Срок годности: 3 г.

Феринжект – препарат для терапии анемии, устранения состояний, развившихся на фоне железодефицита. Назначается в случае невозможности применения или неэффективности пероральных ЛС с железом. Перед началом курса недостаток вещества в организме должен быть подтвержден лабораторными тестами.

Состав, лекарственная форма

В 1 мл раствора для в/в введения:

  • Активный компонент: 156-208 мг железа карбоксимальтозата (идентично 50 мг Fe)
  • Сопутствующие компоненты: гидроокись натрия/соляная к-та, вода.

ЛС для парентерального введения представлено в виде непросвечивающейся жидкости насыщенного коричневого цвета. Фасуется во флаконы из бесцветного стекла по 2 и 10 мл. В упаковке из картона – 1, 2 или 5 емкостей, сопроводительное руководство по использованию.

Лечебные свойства

Международное непатентованное наименование (МНН): Ferric carboxymaltosate

Гемолитическое действие препарата осуществляется благодаря содержащемуся в составе активного вещества – стабильного железа (III), представленного в виде комплекса из полинуклеарного ядра гидроокиси железа с углеводным лигандом.

Благодаря такой формуле железо легко усваивается, транспортируется и сохраняется в специфических белках организма.

Проведенные эксперименты показали, что препарат Феринжект отличается от других пероральных лекарств более быстрым действием.

Известно, что активное вещество комплекса выводится из крови с высокой скоростью, проходят в костный мозг, накапливаются в селезенке и печени.

После разовой в/в инъекции 100-1000 мг пиковая концентрация вещества в сыворотке крови образовывалась на протяжении 15-80 минут. Средняя длительность присутствия лекарства в организме – 11-18 часов.

Способ применения

Использовать препарат, согласно инструкции, можно только внутривенно в виде инъекций, инфузий (капельницы) либо во время гемодиализа. Остальные парентеральные способы запрещены. Раствор вводят в неразбавленном виде в венозное пространство. Расчет дозировки ЛС проводит лечащий доктор в несколько этапов:

Определение потребности организма в железе с учетом массы тела и показателей гемоглобина (Hb) в крови:

  • Hb меньше 10: у пациентов с весом 35-70 кг доза составляет 1500 мг, при весе больше 70 кг – 2000 мг
  • Hb больше 10: у пациентов с весом 35-70 кг – 1000 мг, при весе больше 70 кг – 1500 мг.

Расчет и применение высшей дозы ЛС

После определения количества железа, которого недостает организму и вычисления нужной дозы назначают терапию. Во время терапии следует учитывать, что однократное введение не должно превышать:

  • Для струйного введения – 15 мг на 1 кг массы; инфузия – 20 мг Fe на 1 кг массы тела.

Наивысшая дозировка в течение недели – 1 г железа (или 20 мл ЛС).

Контроль насыщения организма железом

Эффективность применения Феринжекта определяется доктором по истечении 4 недель после последнего введения ЛС. Если результаты покажут недостаточное содержание Fe в крови, то препарат вновь применяется. Прежнюю дозировку не вводят, а для повторного курса вновь рассчитывают количество лекарства.

Как разводить препарат для инфузии

Перед тем как применять ЛС, надо визуально проверить состояние флакончика: если имеются трещины, осадок, то препарат считается негодным. После процедуры остатки лекарства следует утилизировать – применять их запрещается.

  • 2-4 мл р-ра Феринжекта разводят в 50 мл р-ра хлористого натрия (0,9%)
  • 4-10 мл Феринжекта – 100 мл физраствора
  • 10-20 мл Феринжекта – 250 мл физраствора.

При беременности и ГВ

Средняя стоимость: 2 мл (5 амп.) – 4665 руб., 10 мл (1 амп.) – 4667 руб.

На сегодняшний день опыт применения препарата во время ожидания ребенка ограничен. Лекарство допускается к терапии после детального анализа соотношения пользы для матери и потенциальной угрозы для развития плода/ребенка.

Нехватка железа обычно наблюдается у беременных в первые месяцы вынашивания и хорошо устраняется иными пероральными железосодержащими ЛС. Феринжект рекомендуется применять при необходимости на более поздних сроках (II и III).

Доклинические исследования свойств препарата показали, что активное вещество может преодолевать плацентарный барьер и воздействовать на формирование скелета плода.

Имеются данные, что железо, содержащееся в препарате, проникает в молоко, но в таком незначительном количестве (меньше 1%), что вряд ли может навредить младенцу.

Противопоказания

Феринжект, согласно инструкции по применению, нельзя применять в терапии при:

  • Высоком уровне индивидуальной чувствительности к железу в любых формах и иным, компонентам, входящим в состав раствора
  • Анемиях иного происхождения, не связанных с содержанием железа в организме
  • Наличии симптомов перенасыщения организма железом либо если имеются признаки нарушения его усвоения и утилизации
  • Тяжелых формах нарушения гемостаза (т. е. гемофилии), расстройстве эритропоэза, гипоплазии костного мозга, поздней кожной порфирии (ПКП)
  • Возрасте младше 14 лет.

Меры предосторожности

Раствор Феринжект должен вводиться исключительно внутривенно, его запрещено вводить в/м и п/к.

Каждый флакон медикаменты рассчитан на однократное введение.

Железосодержащие лекарства для парентерального введения способствуют развитию аллергических реакций, которые могут быть достаточно серьезными и даже представлять угрозу для жизни больного.

Если во время лечебного курса развились проявления аллергии или есть симптомы непереносимости парентерального ввода, то использование средства нужно сразу же остановить.

В клинической практике имеются случаи, когда у пациентов бывали проявления гиперчувствительности после уколов даже если до этого их не было.

Применять Феринжект надо с осторожностью, если у пациента имеется аллергия, включая лекарственную. Особенно надо это учитывать при наличии тяжелой формы астмы, наличие в анамнезе экземы, любые атопические нарушения.

Угроза аллергических реакций при парентеральной терапии препаратами железа возрастает многократно, если у больного имеются патологии аутоиммунного или воспалительного происхождения (например, СКВ, ревматоидный артрит).

Применять парентеральное лечение железосодержащими ЛС надо только после детального анализа уровня вещества в организме, соотношения пользы терапии и угрозы побочных эффектов.

После инъекции раствором карбоксимальтозы железа каждый пациент должен быть под меднаблюдением не меньше получаса для контроля побочных реакций и их своевременного устранения.

Терапия должна проводиться при наличии специального оборудования для сердечно-легочной реанимации и медикаментов для купирования острых анафилактических реакций, включая растворы адреналина.

Как вспомогательные ЛС могут потребоваться антигистаминные ЛС и ГКС.

Введение препарата должно осуществляться только квалифицированными медработниками, которые способны быстро распознать угрожающие жизни состояния и мгновенно применить адекватное лечение или реанимационные мероприятия.

Если лечение Феринжектом назначено пациенту с дисфункцией печени, то сначала необходимо проверить степень пользы и возможные побочные реакции и только после этого принимать решение во парентеральном введении ЛС.

Нужно воздержаться от терапии, если у такого больного имеются признаки перенасыщения железом, так как введение Феринжекта может послужить толчком к дальнейшим осложнениям.

Чтобы не допустить подобного сценария, во время лечебного курса нужно постоянно мониторить уровень содержания вещества в организме, не допускать его превышения.

ЛС должно применяться с предосторожностями у больных с БА, инфекционных болезней, экземой, атопическими аллергиями.

Во время введения Феринжекта следует не допускать попадания препарата вне вены, так как это чревато

Вводить Феринжект следует аккуратно, чтобы не допустить паравенозной утечки ЛС. В противном случае возможно сильное окрашивание и/или раздражение кожи в этом месте. Если произошла паравенозная утечка, процедуру следует прекратить.

Пациенты, которые вынуждены контролировать в своем рационе присутствие натрия, должны учитывать его наличие в растворе Феринжекта.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Феринжект не следует совмещать с терапией пероральными железосодержащими ЛС, так как происходит снижение абсорбции вещества, что приводит к его аккумуляции в организме и последующей угрозе неблагоприятных состояний. Терапию пероральными медикаментами рекомендуется начинать не раньше, чем через 5 суток после окончания курса Феринжектом.

Медикамент с железом может использоваться совместно только с раствором хлористого натрия (0,9%). Ни с какими другими ЛС применять не следует, так как в результате может образоваться осадок и/или взаимное искажение терапевтического эффекта.

Аналоги

Если пациенту по каким-то причинам не подходит терапия этим препаратом, то ему надо обратиться к своему доктору, чтобы тот назначил другую схему, подобрав к лекарству Феринжект аналоги.

Аргеферр

Генфа Медика СА (Швейцария)

Средняя цена: амп. 5 мл (5 шт.) – 3529 руб.

Противоанемическое средство для парентерального применения (внутривенно, инфузионно). В основе действия лекарства – железо-сахарозный комплекс.

ЛС предназначено для терапии железодефицитной анемии, когда требуется быстро восстановить нормальный уровень Fe. Медикамент назначается людям, которым противопоказаны пероральные ЛС, или имеется кровотечение в органах ЖКТ.

Препарат запрещено применять при анемичных состояниях, не связанных с дефицитом железа, если имеются признаки избытка элемента в организме или нарушены процессы его утилизации, при повышенной чувствительности к компонентам. ЛС крайне нежелательно назначать больным младше 18 лет, а также в первые три месяца вынашивания ребенка.

Дозировка медикамента определяется персонально для каждого пациента в соответствии с уровнем железа. Каждой процедуре должна предшествовать проверка содержания вещества.

Плюсы:

  • Сильное действие
  • Быстро помогает.

Минусы:

Феррум Лек

LEK d.d. (Словения)

Средняя стоимость: табл. (30 шт.) – 286 руб., (50 шт.) – 474 руб., сироп (100 мл) – 142 руб., р-р 2 мл (5 амп.) – 1112 руб., (10 амп.) -2062 руб.

Противоанемическое средство в нескольких формах: таблетках, сиропе и растворе для инъекций. Пероральные ЛС назначаются для терапии железодефицитной анемии, скрытого недостатка железа у детей, повышенной потребности вещества в организме при беременности, ГВ, периоде роста. Также применяется для поддержки организма у вегетарианцев и пожилых людей.

Раствор для парентерального введения показан для устранения анемии у людей, которым противопоказаны пероральные формы из-за патологий ЖКТ, наличия синдрома мальабсорбции ГГ и пр.

Плюсы:

  • Несколько форм
  • Можно давать детям и беременным
  • Вкусный.

Недостатки:

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Феринжект»
Скачать инструкцию «Феринжект»
91 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/preparaty-dlya-krovi/ferinzhekt-instrukcija-po-primeneniju/

ФЕРИНЖЕКТ

Лекарство Феринжект
Антианемический препарат для парентерального применения

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в введения темно-коричневого света, непрозрачный.

1 мл
железа карбоксимальтозат156-208 мг,
 что соответствует содержанию железа50 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид/хлористоводородная кислота – до pH 5.0-7.0, вода д/и – до 1 мл.

2 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.2 мл – флаконы бесцветного стекла (5) – поддоны пластиковые (1) – пачки картонные.10 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.10 мл – флаконы бесцветного стекла (2) – поддоны пластиковые (1) – пачки картонные.

10 мл – флаконы бесцветного стекла (5) – поддоны пластиковые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат железа. Феринжект содержит железо (III) в стабильной форме в виде комплекса железа, состоящего из многоядерного железа-гидроксидного ядра с углеводным лигандом. Из-за высокой стабильности комплекса существует только очень небольшое количество слабо связанного железа (также называемого лабильным или свободным железом).

Комплекс создан, чтобы обеспечить контролируемый источник утилизируемого железа для транспортирующих железо и депонирующих железо белков организма (трансферрин и ферритин соответственно).

Клинические исследования показали, что гематологический ответ и заполнение депо железа происходит быстрее после в/в введения препарата Феринжект по сравнению с принимаемыми внутрь аналогами.

Утилизация эритроцитами 59Fe и 52Fe из радиоактивно меченного препарата Феринжект варьировала от 61% до 99%. После 24 дней у пациентов с дефицитом железа отмечалась утилизация радиоактивно меченного железа от 91% до 99%, и у пациентов с анемией почечного генеза утилизация радиоактивно меченного железа составляла от 61% до 84%.

Фармакокинетика

Распределение

Было показано, что 59 Fe и 52 Fe из препарата Феринжект быстро выводились из крови и переносились в костный мозг, а также депонировались в печени и селезенке.

После однократного в/в введения препарата Феринжект в дозах от 100 мг до 1000 мг железа Cmax сывороточного железа от 37 мкг/мл до 333 мкг/мл достигалась спустя 15 мин-1.21 ч после инъекции соответственно. Vd центральной камеры практически полностью соответствует объему плазмы крови – около 3 л.

Выведение

После инъекции или инфузии железо быстро выводилось из плазмы. T1/2 составляет 7-12 ч. Среднее время нахождения препарата в организме составляло от 11 до 18 ч. Выведение железа почками практически не наблюдалось

Показания

— железодефицитная анемия в том случае, когда пероральные препараты железа неэффективны или не могут быть использованы.

Диагноз должен быть подтвержден лабораторными исследованиями.

Дозировка

Препарат следует вводить в/в (струйно или капельно) и путем прямого введения в венозный участок диализной системы.

Перед применением следует осмотреть флаконы на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только однородный раствор без осадка.

Феринжект следует применять в отделениях, имеющих необходимое оснащение для оказания неотложной медицинской помощи в случае развития анафилактических реакций. Каждого пациента следует наблюдать на предмет развития признаков или симптомов реакций гиперчувствительности как минимум в течение 30 мин после каждого введения раствора железа карбоксимальтозата.

В/в инфузия: Феринжект можно вводить в/в капельно (инфузионно) в максимальной однократной дозе до 1000 мг железа (максимально до 20 мг железа/кг массы тела).

Нельзя вводить в/в капельно (инфузионно) 1000 мг железа (20 мл препарата Феринжект) более 1 раза в неделю. Непосредственно перед инфузионным введением препарат следует развести стерильным 0.

9% раствором натрия хлорида для инъекций в соотношениях, указанных в таблице.

Руководство по разведению препарата Феринжект для инфузии

ФеринжектЖелезоКол-во стерильного0.9% растворанатрия хлоридадля инъекцийМинимальное времявведения
>2 до 4 мл>100 до 200 мг50 мл
>4 до 10 мл>200 до 500 мг100 мл6 мин
>10 до < 20 мл>500 до 1000 мг250 мл15 мин

Примечание: для сохранения стабильности препарата не разрешается разведение до концентрации менее 2 мг железа/мл.

Струйное введение: Феринжект можно вводить в/в струйно в максимальной дозе до 4 мл (200 мг железа) 1 раз/сут, но не чаще 3 раз в неделю.

Определение кумулятивной дозы железа

Кумулятивная доза для восполнения запасов железа с помощью железа карбоксимальтозата определяется на основании массы тела пациента и уровня гемоглобина (Hb) и не должна быть превышена. При определении кумулятивной дозы железа следует использовать приведенную ниже таблицу.

Кумулятивная доза железа на основании массы тела пациента и уровня гемоглобина

Hb(г/дл)Пациенты с массой телаот 35 до < 70 кгПациенты с массой тела≥70кг
1/100,

Источник: https://health.mail.ru/drug/ferinject/

ФЕРИНЖЕКТ, FERINJECT – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат ФЕРИНЖЕКТ в аптеке на RusMedServ.com

Лекарство Феринжект

Фирма-производитель: VIFOR (International) Inc. (Швейцария)

р-р д/в/в введения 50 мг/1 мл: фл. 2 мл или 10 мл 1 или 5 шт. Рег. №: ЛСР-008848/10

Клинико-фармакологическая группа:

Антианемический препарат для парентерального применения

Режим дозирования

Препарат следует вводить в/в (струйно или капельно) и путем прямого введения в венозный участок диализной системы.

Перед вскрытием следует осмотреть флаконы на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только однородный раствор без осадка.

Капельное введение: Феринжект® можно вводить в/в капельно в максимальной однократной дозе до 20 мл (1000 мг железа), что не должно превышать 0.3 мл (15 мг железа)/кг массы тела или рассчитанной кумулятивной дозы.

Нельзя назначать капельное введение препарата Феринжект® в дозе 20 мл более 1 раза в неделю. Непосредственно перед капельным введением препарата следует развести стерильным 0.

9% раствором натрия хлорида для инъекций в соотношениях, указанных в таблице.

Руководство по разведению препарата Феринжект® для капельного введения

Феринжект®ЖелезоСтерильный 0.9% раствор натрия хлорида

для инъекций

Минимальное время
введения
от 2 до < 4 млот 100 до < 200 мгне более 50 мл
от 4 до < 10 млот 200 до < 500 мгне более 100 мл6 мин
от 10 до < 20 млот 500 до < 1000 мгне более 250 мл15 мин

Примечание: для сохранения стабильности препарата не разрешается разведение до концентрации менее 2 мг железа/мл.

Струйное введение: Феринжект® можно вводить в/в струйно в максимальной дозе до 4 мл (200 мг) 1 раз/сут, но не чаще 3 раз в неделю.

Расчет дозы

Кумулятивная доза препарата в мг элементарного железа, необходимая для восстановления уровня гемоглобина Нb и восполнения запасов железа, рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме по формуле:

Кумулятивный дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × [целевой Нb* – фактический Нb] (г/дл)** × 2.4*** + депо железа [мг]****

* Целевой Нb для массы тела менее 35 кг = 13 г/дл, соответственно 8.1 ммоль/л. Целевой Нb для массы тела 35 кг и более = 15 г/дл, соответственно 9.3 ммоль/л.

** Чтобы конвертировать Нb (мМ) в Нb (г/дл) следует умножить Нb (мМ) на коэффициент 1.61145.

*** Коэффициент 2.4=0.0034×0.07×10 000;

0.0034: содержание железа гемоглобина приблизительно = 0.34%;

0.07: объем крови приблизительно = 7% массы тела;

10 000: коэффициент преобразования 1 г/дл =10 000 мг/л.

**** Депо железа для массы тела менее 35 кг = 15 мг/кг массы тела. Депо железа для массы тела 35 кг и более = 500 мг.

Для пациентов с массой тела менее 66кг вычисленная кумулятивная доза железа должна быть округлена в меньшую сторону до ближайших 100 мг.

Для пациентов с массой тела более 66 кг вычисленная кумулятивная доза железа должна быть округлена в большую сторону до ближайших 100 мг.

При последующей необходимости поддержания целевого уровня Нb и других лабораторных показателей запаса железа в допустимых пределах возможно продолжение лечения препаратом Феринжект® в минимальной поддерживающей дозе.

Максимальная переносимая разовая доза.

Адекватную кумулятивную дозу следует рассчитывать для каждого больного индивидуально и не следует превышать.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто (> 1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, < 1/1000), очень редко (

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/ferinzhekt.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.