Иммуноглобулин человека нормальный: показания

Содержание

Иммуноглобулин человека нормальный

Иммуноглобулин человека нормальный: показания

Иммуноглобулин человека нормальный (Immunoglobulin human normal)31.07.2004Immunoglobulinum humanum normaleJ06BA02 Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введения

  • A41.9 Септицемия неуточненная
  • B00-B09 Вирусные инфекции, характеризующиеся поражениями кожи и слизистых оболочек
  • B99 Другие инфекционные болезни
  • D84.9 Иммунодефицит неуточненный
  • J10-J18 Грипп и пневмония
  • R78.8.0* Бактериемия
  • Z29.1 Профилактическая иммунотерапия
  • Z54 Период выздоровления

ИНСТРУКЦИЯ по применению

УТВЕРЖДЕНО ГГСВ РФ 17.04.2002

Характеристика.Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы крови здоровых доноров, индивидуально проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ−1 и ВИЧ−2) и вирусу гепатита C и поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg).

Препарат обладает низкой антикомплементарной активностью в результате обработки небольшим количеством пепсина в слабокислой среде с последующим удалением фермента гидроокисью алюминия.

Описание.Препарат представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую бесцветную жидкость с концентрацией белка от 4,5% до 5,5%. Не содержит консерванта и антибиотиков.

Биологические и иммунологические свойства.Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности. Препарат обладает также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма.

Показания.Лечение тяжелых токсических форм бактериальной и вирусной инфекций, послеоперационных осложнений, сопровождающихся септицемией у детей и взрослых.

Способ применения и дозы.Для детей разовая доза препарата составляет 3 –4 мл/кг массы тела, но не более 25 мл.

Непосредственно перед введением препарат разводят стерильным 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы из расчета: 1 ч. препарата и 4 ч. растворителя.

Разведенный Иммуноглобулин вводят в/в капельно со скоростью 8–10 капель в минуту. Инфузии проводят ежедневно в течение 3–5 сут.

Для взрослых разовая доза препарата составляет 25–50 мл. Иммуноглобулин (без дополнительного разведения) вводят в/в капельно со скоростью 30–40 капель в минуту. Более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции. Курс лечения состоит из 3–10 трансфузий, проводимых через 24 –72 ч (в зависимости от тяжести заболевания).

Иммуноглобулин для в/в введения применяют только в условиях стационара при соблюдении всех правила асептики. Перед введением флаконы выдерживают при температуре 20±2 °C не менее 2  ч. Мутные и содержащие осадок растворы применению не подлежат.

Взаимодействие с другими ЛС.Трансфузионная терапия Иммуноглобулином для в/в введения может сочетаться с применением других ЛС.

Побочные действия.Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.

У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях — анафилактический шок, в связи с чем лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением. В помещении, где вводится препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.

Противопоказания.Иммуноглобулин не вводят лицам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на препараты крови. В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения является анафилактический шок на препараты крови в анамнезе.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, введение препарата осуществляется на фоне антигистаминных средств. При этом рекомендуется продолжить их введение в течение 8 дней после окончания курса лечения.

В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям.

Лицам, страдающим заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунологические механизмы (коллагеноз, иммунные заболевания крови, нефрит), препарат назначается после консультации соответствующего специалиста.

Препарат применяют только по назначению врача.

Введение Иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты изготовления, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение препарата.

Форма выпуска.Во флаконах по 25 мл.

Условия хранения и транспортировки.Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.038–95 при температуре от 2 до 8 °C. Замораживание не допускается.

Срок годности.1 год. Продлению срок годности не подлежит.

Изготовитель.Нижегородское государственное предприятие по производству бактерийных препаратов — фирма «ИмБио».

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Срок годности

1 год.

Источник: https://med-09.ru/ls3425.htm

Препарат Иммуноглобулин человека нормальный : инструкция по применению, показания, отзывы

Иммуноглобулин человека нормальный: показания

В статье рассмотрим инструкцию по применению к “Иммуноглобулину человека нормальному”. Что это такое?

Иммуноглобулины, гамма-глобулины или антитела представляют собой белки особого вида, которые распределяются в крови человека и вырабатываются защитной системой с целью охраны организма от влияния патогенных микроорганизмов, вирусов и чужеродных веществ.

В состав “Иммуноглобулина человека нормального” включено активное вещество, являющееся иммуноглобулиновой фракцией. Изначально фракция добывается из кровяной плазмы, затем подвергается очистке и концентрируется.

Состав препарата на основе фракции не содержит антител к гепатиту С и вирусу иммунодефицита человека, а также антибиотиков. белка в препарате равно 4,5-5,5 %.

Выпускается “Иммуноглобулин человека нормальный” в форме раствора для внутримышечного введения и лиофилизата для приготовления концентрата с целью внутривенной инъекции.

Показания для использования

“Иммуноглобулин человека нормальный” предназначен для проведения заместительной терапии, когда пациенту необходимо восполнить дефицит естественных антител. Препарат назначается в профилактических целях при следующих заболеваниях и состояниях:

  1. Проведение процедуры по пересадке костного мозга.
  2. Агаммаглобулинемия.
  3. Иммунодефицит первичного или вторичного типа, а также вариабельная разновидность иммунодефицита.
  4. Лимфолейкоз в хронической форме течения.
  5. СПИД в детском возрасте.
  6. Пурпура тромбоцитопенического типа, возникшая на фоне изменений в иммунной системе.
  7. Тяжелые поражения инфекциями вирусного или бактериального происхождения.
  8. Болезнь Кавасаки.
  9. Синдром Гийена-Барре.
  10. Аплазия эритроцитарного типа.
  11. Аутоиммунная нейтропения.
  12. Полинейропатия демиелинизирующего типа, протекающая в хронической форме.
  13. Анемия и тромбоцитопения гемолитического вида, возникшие на фоне аутоиммунного заболевания.
  14. Гемофилия, вызванная выработкой антител к фактору Р.
  15. В сочетании с другими препаратами при лечении миастении.
  16. Предотвращение привычного выкидыша.
  17. Профилактика инфекционных заболеваний недоношенных детей.

Назначение должен делать врач с учетом анамнеза и показаний пациента после проведения тщательного обследования.

Противопоказания

Существует ряд патологических состояний, при которых не рекомендуется использовать “Иммуноглобулин человека нормальный”. В частности, ограничением для введения препарата может стать:

  1. Повышенная чувствительность к иммуноглобулинам человека.
  2. Недостаток IgA на фоне присутствия антител к нему.
  3. Аллергические реакции, протекающие в острой форме.
  4. Недостаточность функции почек.
  5. Сахарный диабет.
  6. Анафилактический шок, возникающий на фоне приема гематологических препаратов.

Осторожный прием

Кроме того, выделяется ряд состояний, когда требуются повышенные меры безопасности при использовании человеческих иммуноглобулинов.

С осторожностью назначаются препараты в следующих ситуациях:

  1. Мигрени.
  2. Недостаточность сердца декомпенсированного типа в хронической форме.
  3. Беременность и период грудного вскармливания.

Кроме того, врачебного контроля потребует назначение иммуноглобулина человека нормального пациентам, в анамнезе которых заболевания, спровоцированные иммунопатологическими процессами, например, нефрит, коллагеноз; гематологические заболевания, спровоцированные иммунными проблемами.

Побочные реакции

Как правило, при соблюдении рекомендаций специалиста по режиму дозирования и кратности введения “Иммуноглобулина человека нормального” в ампулах, а также длительности его использования, нежелательные реакции выраженного характера во время лечения отсутствуют. Следует учитывать, что побочные реакции могут проявиться спустя несколько часов или даже дней после того, как препарат был введен. Наиболее часто любые нежелательные проявления проходят самостоятельно после окончания курса лечения.

Чаще всего побочные реакции свидетельствуют о слишком быстром введении иммуноглобулина человека. Поэтому иногда для их устранения необходимо снизить скорость введения раствора или приостановить его. Если реакции не проходят, следует начать симптоматическое лечение в зависимости от проявляющихся побочных эффектов.

Наиболее вероятно возникновение побочных реакций при первом введении иммуноглобулинов. Они проявляются в течение часа после инъекции и характеризуются следующими симптомами:

  1. Гриппоподобное состояние, сопровождающееся ознобом, повышенной температурой тела, болью в голове и слабостью.
  2. Одышка и сухой кашель.
  3. Диарея, рвота, повышенное слюноотделение, болезненность в области желудка.
  4. Цианоз, тахикардия, болезненность в области грудной клетки, приливы крови к лицу.
  5. Сонливость, слабость, светочувствительность, спутанность сознания, менингит асептического типа (редко).
  6. Некроз канальцев острого типа, усугубление недостаточности почек.
  7. Местные реакции в месте введения.
  8. Аллергическая реакция.

Помимо описанных симптомов возможны также ломота в суставах, гипергидроз, миалгия, икота, боль в области спины. Крайне редко встречались случаи потери сознания, гипертонии и коллапса.

В случае если реакция на проводимое лечение носит тяжелую форму, нужно прекратить лечение иммуноглобулином человека.

Иногда может потребоваться введение антигистаминных препаратов, адреналина и плазмозаменяющих растворов.

Инструкция

Согласно инструкции, “Иммуноглобулин человека нормальный” может вводиться как внутримышечно, так и капельно внутривенно. Дозировка должна подбираться врачом в индивидуальном порядке, так как она зависит от характера заболевания, анамнеза пациента и его общего состояния.

Стандартная детская дозировка предполагает введение дозировки из расчета 3-4 мл на один килограмм массы ребенка. При этом однократная доза не должна быть более 25 мл иммуноглобулина человека нормального.

Препарат растворяется в физиологическом растворе или в 5 % растворе глюкозы в соотношении 1:4. Вводится полученная жидкость внутривенно посредством капельницы при средней скорости 8-10 капель в минуту.

Курс проведения инфузий не должен превышать пять дней.

Взрослым препарат вводится в дозировке 25-50 мл “Иммуноглобулина человека нормального” внутривенно. При этом не требуется разведение иммуноглобулина. Вводится внутривенно по 30-40 капель за одну минуту. Курс терапии предполагает введение от трех до десяти инфузий с интервалом 1-3 суток.

Введение препарата внутривенно должно осуществляться в стационарных условиях. Внутримышечные инъекции не требуют столь строгого соблюдения правил асептики, но также рекомендуется проводить их под присмотром квалифицированного специалиста.

Дозировка “Иммуноглобулина человека нормального” должна строго соблюдаться.

При введении слишком большого количества иммуноглобулина внутривенно могут возникнуть признаки передозировки, состоящие в высокой вязкости крови и гиперволемии. Наиболее подвержены данному состоянию пожилые пациенты и больные, страдающие от патологий почек.

Применение во время беременности и в детском возрасте

Детям иммуноглобулин назначается только по показаниям, при этом рекомендуется придерживаться указанной дозировки для детей и не превышать ее.

Данные о тератогенном воздействии иммуноглобулина на плод отсутствуют. Однако специалисты допускают введение препарата во время беременности при наличии показаний. При этом требуется повышенный врачебный контроль на протяжении всего курса лечения.

Разрешен ли “Иммуноглобулин человека нормальный” при беременности?

Женщины оставляют положительные отзывы об использовании препарата во время беременности, они рассказывают о том, что иммуноглобулин помог снять остроту протекания патологических процессов, вызванных герпесом и цитомегаловирусом.

С осторожностью применяется иммуноглобулин в период кормления грудью. Доказано, что препарат проникает в молоко матери и способен передавать антитела новорожденному ребенку во время кормления.

Особые рекомендации

Если у человека установлено заболевание, спровоцированное иммунологическими процессами, иммуноглобулин следует вводить только после консультации врача, занимающегося лечением данных патологий.

Препарат вводится только после регистрации в специальной форме, где указывается номер и серия, а также дата изготовления, введения и дозировка иммуноглобулина человека нормального для внутримышечного введения.

Нельзя использовать препарат, если флакон был поврежден. Хранить иммуноглобулин в открытом виде не рекомендуется, его нужно сразу использовать.

Защитное действие иммуноглобулина формируется на протяжении суток после введения и сохраняется до одного месяца. После введения препарата наблюдается пассивный рост числа антител в составе крови. Поэтому врач должен учитывать это при прочтении полученных результатов исследования крови.

Если у пациента в анамнезе предрасположенность к аллергическим реакциям, одновременно с иммуноглобулином человека ему вводятся антигистаминные препараты, прием которых продолжается на протяжении восьми дней. Наблюдение за пациентом должно осуществляться в течение получаса после окончания введения препарата. При этом обязательным условием наблюдения должен быть доступ к противошоковым средствам у специалиста.

Аналоги

Аналогичными “Иммуноглобулину человека нормальному” считаются такие лекарственные средства, как:

  1. «Интраглобин».
  2. «Гамунекс».
  3. «Интратект».
  4. «Иммуновенин».
  5. «Пентаглобин».
  6. «Эндобулин».
  7. «Габриглобин».

Подбор аналога должен осуществляться только по согласованию с лечащим врачом. Необходимо при этом определиться с тем, какой препарат наиболее соответствует имеющейся патологии. Так, «Йодатрипин» и «Иммуноглобулин» лучше всего подходят для профилактики клещевого вида энцефалита.

Отзывы об “Иммуноглобулине человека нормальном” в основном положительные. Однако многие отмечают побочные реакции на его введение как внутримышечно, так и внутривенно. Довольно распространены такие негативные реакции как озноб, общее недомогание, слабость.

Также встречаются противоречия среди беременных женщин. Одни уверены, что препарат безопасен, другие отказываются от его введения до окончания беременности. Специалисты, в свою очередь, считают лечение иммуноглобулином безопасным для развития плода.

Источник: https://www.nastroy.net/post/preparat-immunoglobulin-cheloveka-normalnyiy-instruktsiya-po-primeneniyu-pokazaniya-otzyivyi

Иммуноглобулин человека нормальный – Инструкция

Иммуноглобулин человека нормальный: показания

Иммуноглобулин человека нормальный (Immunoglobulin human normal)

Действующие вещества:

Иммуноглобулин человека нормальный

Фармакологическое действие:

Человеческий Ig, содержит широкий спектр опсонизирующих и нейтрализующих антител против бактерий, вирусов и др. возбудителей. Восполняет недостающие антитела класса IgG, снижает риск развития инфекций у больных с первичным и вторичным иммунодефицитом.

Показания:

Для в/м введения – экстренная профилактика кори, гепатита А, коклюша, полиомиелита, менингококковой инфекции, повышение неспецифической резистентности организма. Для в/в введения – первичный иммунодефицит, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, болезнь Кавасаки, хронический лимфолейкоз, ВИЧ-инфекция, тяжелые формы бактериально-токсических и вирусных инфекций (в т.ч.

послеоперационные осложнения, сопровождающихся сепсисом), дерматомиозит, синдром Гийена-Барре, синдром гипериммуноглобулинемии Е, синдром Итона-Ламберта, рассеянный склероз, инфекции, вызванные парвовирусом B19, хроническая воспалительная демилиенизация при полиневропатии. Профилактика и лечение инфекций у новорожденных, недоношенных детей, детей с низкой массой тела при рождении.

Противопоказанния:

Гиперчувствительность (в т.ч. к мальтозе и сахарозе), иммунодефицит IgA.C осторожностью. декомпенсированная ХСН, сахарный диабет, почечная недостаточность, беременность, период лактации.

Головная боль, головокружение, мигренозные боли, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, повышение или снижение АД, тахикардия, цианоз, озноб, одышка, чувство сдавления или боль в грудной клетке, аллергические реакции.

Редко – выраженное снижение АД, коллапс, потеря сознания, гипертермия, озноб, повышение потоотделения, чувство усталости, недомогание, боли в спине, миалгия, онемение, жар или ощущение холода, асептический менингит, острый некроз почечных канальцев.

Местные реакции: редко – гиперемия кожи в месте введения.

Способ применения и дозы:

В/м. Профилактика кори. С 3 мес не болевшим корью и невакцинированным, не позднее 4 сут после контакта с больным: детям – 1.5 или 3 мл (в зависимости от состояния здоровья и времени с момента контакта), взрослым – 3 мл однократно. Профилактика полиомиелита.

Непривитым или не прошедшим полный курс вакцинации детям, как можно раньше после контакта с больным паралитической формой полиомиелита – 3-6 мл однократно. Профилактика гепатита А. Детям 1-6 лет – 0.75 мл, 7-10 лет – 1.5 мл, старше 10 лет и взрослым – 3 мл однократно; повторное введение по показаниям не ранее чем через 2 мес.

Профилактика и лечение гриппа. Детям до 2 лет – 1.5 мл, 2-7 лет – 3 мл, старше 7 лет и взрослым – 4.5-6 мл однократно. При тяжелых формах гриппа показано повторное введение через 24-48 ч. Профилактика коклюша. Не болевшим коклюшем детям – по 3 мл двукратно с интервалом 24 ч. Профилактика менингококковой инфекции.

[attention type=red]
Детям от 6 мес до 7 лет, не позднее 7 сут после контакта с больным генерализованной формой инфекции (независимо от серогруппы возбудителя) – 1 мл (до 3 лет включительно) или 3 мл (старше 3 лет). В/в. Детям вводят по 3-4 мл/кг (не более 25 мл) в/в капельно, со скоростью 8-10 кап/мин ежедневно, в течение 3-5 сут.
[/attention]

Непосредственно перед введением разводят 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы. Взрослым вводят неразведенный препарат по 25-50 мл в/в капельно, со скоростью до 40 кап/мин. Курс лечения состоит из 3-10 инфузий, производимых через 1-3 сут.

При первичном иммунодефиците – по 200-400 мг/кг (4-8 мл/кг) 1 раз в месяц, при необходимости – 2 раза в месяц. При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре – 400 мг/кг 1 раз в день, при отсутствии адекватного эффекта через 5 дней и периодически по мере необходимости возможно введение дополнительной дозы в том же количестве.

При болезни Кавасаки (в качестве вспомогательной терапии) – по 2 г/кг, однократно, с одновременным назначением АСК – 100 мг/кг, ежедневно до снижения температуры тела, затем – по 3-5 мг/кг в течение 6-8 нед при отсутствии нарушений со стороны коронарных артерий.

Особые указания:

Проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.

Для изготовления используется плазма здоровых доноров, в которой не были обнаружены антитела к ВИЧ типов 1 и 2, вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В, а активность трансаминаз не превышают нормального значения.

Временное повышение антител в крови после введения приводит к ложноположительным данным анализа при серологическом исследовании (реакция Кумбса). Иммуноглобулины для в/м введения категорически запрещено вводить в/в. После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 мин.

Лицам, страдающим системными заболеваниями (заболевания крови, соединительной ткани, гломерулонефрит и др.) и заболеваниями иммунной системы, Ig следует вводить на фоне соответствующей терапии и контроля функции соответствующих систем.

При введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес. Нельзя превышать скорость в/в введения из-за возможности развития коллаптоидных реакций. При беременности вводят только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Взаимодействие:

Введение Ig может ослаблять (на протяжении 1.5-3 мес) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес).

После введения больших доз Ig его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года. Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб.

Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

Перед применением препарата Иммуноглобулин человека нормальный проконсультируйтесь с врачом!

Источник: http://best-doctors.ru/preparat?id=3957

Иммуноглобулин

Иммуноглобулин человека нормальный: показания

  • пор лф д/и фл 0.5г
  • пор лф д/и фл 1г
  • пор лф д/и фл 3г
  • пор лф д/и фл 6г
  • Габриглобин
  • Габриглобин-IgG
  • Гамимун Н
  • Гамунекс
  • Имбиоглобулин
  • Иммуновенин
  • Иммуноглобулин человека нормальный
  • Интраглобин

Заместительная терапия с целью профилактики инфекций при синдромах первичного иммунодефицита: агаммаглобулинемии, обычных вариабельных иммунодефицитах, связанных с а- или гипогаммаглобулинемией; дефицит подклассов IgG, заместительная терапия с целью профилактики инфекций при синдроме вторичного иммунодефицита, обусловленного хроническим лимфолейкозом, СПИДом у детей или пересадкой костного мозга, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, синдром Кавасаки (в дополнение к лечению препаратами ацетилсалициловой кислоты), тяжелые бактериальные, включая сепсис (в комбинации с антибиотиками) и вирусные инфекции, профилактика инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении (менее 1500 г), синдром Гийена – Барре и хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия, аутоиммунная нейтропения, парциальная красноклеточная аплазия кроветворения, тромбоцитопения иммунного происхождения, в т.ч. посттрансфузионная пурпура, изоиммунная тромбоцитопения новорожденных, гемофилия, вызванная образованием антител к факторам свертывания, myasthenia gravis, профилактика и лечение инфекций при терапии цитостатиками и иммунодепрессантами, профилактика привычного выкидыша.

Способ применения и дозы

В/в, капельно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания, состояния иммунной системы, индивидуальной переносимости.

При синдромах первичного и вторичного иммунодефицита разовая доза составляет 0,2-0,8 г/кг (в среднем – 0,4 г/кг); вводят с интервалом 2-4 нед (для поддержания минимальных уровней IgG в плазме крови, составляющих 5 г/л).

Для профилактики инфекций у больных, которым проводится аллотрансплантация костного мозга, 0,5 г/кг однократно за 7 дней до трансплантации, и затем 1 раз в неделю на протяжении первых 3 мес после трансплантации, и 1 раз в месяц в течение последующих 9 мес.

При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре – 0,4 г/кг 5 дней подряд; в дальнейшем (при необходимости) – по 0,4 г/кг с интервалами 1-4 нед для поддержания нормального уровня тромбоцитов. При синдроме Кавасаки – 0,6-2 г/кг в несколько приемов на протяжении 2-4 дней.

При тяжелых бактериальных инфекциях (включая сепсис) и вирусных инфекциях – 0,4-1 г/кг ежедневно в течение 1-4 дней. Для профилактики инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении – 0,5-1 г/кг с интервалом 1-2 нед. При синдроме Гийена-Барре и хронической воспалительной демиелинизирующей нейропатии – 0,4 г/кг в течение 5 дней; при необходимости 5-дневные курсы лечения повторяются с интервалами 4 нед.

Побочные действия

Головная боль, тошнота, головокружение, рвота, боли в животе, диарея, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, цианоз, одышка, чувство сдавления или боль в грудной клетке, аллергические реакции; редко – тяжелая гипотония, коллапс, потеря сознания, гипертермия, озноб, повышенное потоотделение, чувство усталости, недомогание, боли в спине, миалгии, онемение, приливы жара или ощущение холода.

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующее. Повышает содержание в организме антител. При в/в инфузии биодоступность составляет 100%. Между плазмой и внесосудистым пространством происходит перераспределение препарата, причем равновесие достигается приблизительно через 7 дней.

У лиц с нормальным содержанием IgG в сыворотке крови период биологического полувыведения составляет в среднем 21 день, в то время как у пациентов с первичной гипо- или агаммаглобулинемией – 32 дня. Содержит широкий спектр опсонизирующих и нейтрализующих антител против бактерий, вирусов и других возбудителей.

У больных, страдающих первичными или вторичными синдромами иммунодефицита, обеспечивает восполнение недостающих антител класса IgG, что снижает риск инфекции.

Состав

Действующее вещество – Иммуноглобулин человека нормальный.

Взаимодействие

Трансфузионная терапия иммуноглобулином для внутривенного введения может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.

Введение иммуноглобулинов может ослаблять (на протяжении 1,5-3 месяцев) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 месяца).

После введения больших доз иммуноглобулина его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года.Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

Особые указания

Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии. Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.

После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 минут. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.

При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики.

Временное повышение содержания антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может обуславливать ложно положительные результаты серологических проб. Нельзя превышать скорость внутривенного введения ввиду возможности развития коллаптоидных реакций.

Порядок отпуска препарата Иммуноглобулин

По рецепту врача

Источник: www.aptekarsk.ru

Источник: http://provizor.org/node/9526

Иммуноглобулин человека нормальный :: инструкция, показания, противопоказания и способ применения препарата

Иммуноглобулин человека нормальный: показания

Иммуноглобулин человека нормальный

Иммуноглобулин человека нормальный :: Фармакологическое действие

Человеческий Ig, содержит широкий спектр опсонизирующих и нейтрализующих антител против бактерий, вирусов и др. возбудителей. Восполняет недостающие антитела класса IgG, снижает риск развития инфекций у больных с первичным и вторичным иммунодефицитом.

Иммуноглобулин человека нормальный :: Показания

Для в/м введения – экстренная профилактика кори, гепатита А, коклюша, полиомиелита, менингококковой инфекции, повышение неспецифической резистентности организма. Для в/в введения – первичный иммунодефицит, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, болезнь Кавасаки, хронический лимфолейкоз, ВИЧ-инфекция, тяжелые формы бактериально-токсических и вирусных инфекций (в т.ч.

послеоперационные осложнения, сопровождающихся сепсисом), дерматомиозит, синдром Гийена-Барре, синдром гипериммуноглобулинемии Е, синдром Итона-Ламберта, рассеянный склероз, инфекции, вызванные парвовирусом B19, хроническая воспалительная демилиенизация при полиневропатии. Профилактика и лечение инфекций у новорожденных, недоношенных детей, детей с низкой массой тела при рождении.

Иммуноглобулин человека нормальный :: Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к мальтозе и сахарозе), иммунодефицит IgA.C осторожностью. декомпенсированная ХСН, сахарный диабет, почечная недостаточность, беременность, период лактации.

Иммуноглобулин человека нормальный :: Побочные действия

Головная боль, головокружение, мигренозные боли, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, повышение или снижение АД, тахикардия, цианоз, озноб, одышка, чувство сдавления или боль в грудной клетке, аллергические реакции.

Редко – выраженное снижение АД, коллапс, потеря сознания, гипертермия, озноб, повышение потоотделения, чувство усталости, недомогание, боли в спине, миалгия, онемение, жар или ощущение холода, асептический менингит, острый некроз почечных канальцев.

Местные реакции: редко – гиперемия кожи в месте введения.

Иммуноглобулин человека нормальный :: Способ применения и дозы

В/м. Профилактика кори. С 3 мес не болевшим корью и невакцинированным, не позднее 4 сут после контакта с больным: детям – 1.5 или 3 мл (в зависимости от состояния здоровья и времени с момента контакта), взрослым – 3 мл однократно. Профилактика полиомиелита.

Непривитым или не прошедшим полный курс вакцинации детям, как можно раньше после контакта с больным паралитической формой полиомиелита – 3-6 мл однократно. Профилактика гепатита А. Детям 1-6 лет – 0.75 мл, 7-10 лет – 1.5 мл, старше 10 лет и взрослым – 3 мл однократно; повторное введение по показаниям не ранее чем через 2 мес.

Профилактика и лечение гриппа. Детям до 2 лет – 1.5 мл, 2-7 лет – 3 мл, старше 7 лет и взрослым – 4.5-6 мл однократно. При тяжелых формах гриппа показано повторное введение через 24-48 ч. Профилактика коклюша. Не болевшим коклюшем детям – по 3 мл двукратно с интервалом 24 ч. Профилактика менингококковой инфекции.

[attention type=red]
Детям от 6 мес до 7 лет, не позднее 7 сут после контакта с больным генерализованной формой инфекции (независимо от серогруппы возбудителя) – 1 мл (до 3 лет включительно) или 3 мл (старше 3 лет). В/в. Детям вводят по 3-4 мл/кг (не более 25 мл) в/в капельно, со скоростью 8-10 кап/мин ежедневно, в течение 3-5 сут.
[/attention]

Непосредственно перед введением разводят 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы. Взрослым вводят неразведенный препарат по 25-50 мл в/в капельно, со скоростью до 40 кап/мин. Курс лечения состоит из 3-10 инфузий, производимых через 1-3 сут.

При первичном иммунодефиците – по 200-400 мг/кг (4-8 мл/кг) 1 раз в месяц, при необходимости – 2 раза в месяц. При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре – 400 мг/кг 1 раз в день, при отсутствии адекватного эффекта через 5 дней и периодически по мере необходимости возможно введение дополнительной дозы в том же количестве.

При болезни Кавасаки (в качестве вспомогательной терапии) – по 2 г/кг, однократно, с одновременным назначением АСК – 100 мг/кг, ежедневно до снижения температуры тела, затем – по 3-5 мг/кг в течение 6-8 нед при отсутствии нарушений со стороны коронарных артерий.

Иммуноглобулин человека нормальный :: Особые указания

Проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.

Для изготовления используется плазма здоровых доноров, в которой не были обнаружены антитела к ВИЧ типов 1 и 2, вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В, а активность трансаминаз не превышают нормального значения.

Временное повышение антител в крови после введения приводит к ложноположительным данным анализа при серологическом исследовании (реакция Кумбса). Иммуноглобулины для в/м введения категорически запрещено вводить в/в. После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 мин.

Лицам, страдающим системными заболеваниями (заболевания крови, соединительной ткани, гломерулонефрит и др.) и заболеваниями иммунной системы, Ig следует вводить на фоне соответствующей терапии и контроля функции соответствующих систем.

При введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес. Нельзя превышать скорость в/в введения из-за возможности развития коллаптоидных реакций. При беременности вводят только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Иммуноглобулин человека нормальный :: Взаимодействие

Введение Ig может ослаблять (на протяжении 1.5-3 мес) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес).

После введения больших доз Ig его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года. Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб.

Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

Левотек :: инструкция, показания, противопоказания и способ применения препарата.Перцовый пластырь :: инструкция, показания, противопоказания и способ применения препарата.Меломид :: инструкция, показания, противопоказания и способ применения препарата.Офтан Катахром :: инструкция, показания, противопоказания и способ применения препарата.Эметин :: инструкция, показания, противопоказания и способ применения препарата.

Источник: http://medgid.org.ua/i/immunoglobulin-cheloveka-normalnyy-instruktsiya-pokazaniya-protivopokazaniya-i-sposob-primeneniya-preparata.html

Инструкция по применению Иммуноглобулин человека нормальный раствор для внутривенных инъекций 50мг/мл 25мл

Иммуноглобулин человека нормальный: показания
?

Иммуноглобулин человека нормальный

Состав Иммуноглобулин человека нормальный раствор для внутривенных инъекций 50мг/мл 25мл

Иммуноглобулин G – 1,25 г, глицин – 0,125 г, натрия хлорид – 0,175 г, глюкоза – 0,25 г, вода для инъекций – до 25 мл.

Производители

Микроген НПО (Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов-Имбио) (Россия), Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой ГБУЗ Нижегородской области (Россия)

Показания к применению Иммуноглобулин человека нормальный раствор для внутривенных инъекций 50мг/мл 25мл

Лечение тяжелых форм бактериальных и вирусных инфекций. Лечение послеоперационных осложнений, сопровождающихся бактериемией и септикопиемическими состояниями.

Первичный синдром дефицита антител – агамма- и гипогаммаглобулинемия (врожденная форма, период физиологического дефицита у новорожденных). Вторичный синдром дефицита антител.

Заболевания крови, последствия иммуносупрессивной терапии, синдром приобретённого иммунодефицита (СПИД), особенно при инфицировании детей вирусом иммунодефицита человека.

Способ применения и дозировка Иммуноглобулин человека нормальный раствор для внутривенных инъекций 50мг/мл 25мл

Иммуноглобулин для инфузий применяют только в условиях стационара. Перед введением флаконы выдерживают при температуре (20±2)°С не менее 2 часов. Мутные и содержащие осадок растворы применению не подлежат. Доза и кратность введения препарата зависят от показаний к применению.

Для детей разовая доза препарата составляет 3-4 мл на 1 кг массы, но не более 25 мл. Скорость инфузии и длительность терапии подбирается врачом индивидуально. Непосредственно перед введением препарат разводят 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы из расчета: 1 часть препарата и 4 части разбавителя.

Разведенный иммуноглобулин вводят внутривенно капельно со скоростью 8-10 капель в минуту. Инфузии проводят ежедневно в течение 3-5 суток. Для взрослых разовая доза препарата составляет 25-50 мл. Иммуноглобулин (без дополнительного разведения) вводят внутривенно капельно со скоростью 30-40 капель в минуту.

Курс лечения состоит из 3-10 трансфузий, проводимых через 24-72 часа (в зависимости от тяжести заболевания).

Противопоказания Иммуноглобулин человека нормальный раствор для внутривенных инъекций 50мг/мл 25мл

Аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека в анамнезе. В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе. Иммунодефицит IgA.

Побочное действие Иммуноглобулин человека нормальный раствор для внутривенных инъекций 50мг/мл 25мл

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. Местные побочные реакции – гиперемия кожи в месте введения. В течение первых суток после введения препарата возможны повышение температуры до 37,5 С, аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.

В ряде случаев (менее 1 на 100 назначений) возникают головная боль, головокружение, диспептические явления, абдоминальные боли, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, цианоз, одышка.

Редкие побочные реакции – выраженное снижение артериального давления, коллапс, потеря сознания, озноб, миалгия.

Взаимодействие Иммуноглобулин человека нормальный раствор для внутривенных инъекций 50мг/мл 25мл

Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками. Введение иммуноглобулинов может ослаблять (на протяжении 1,5-3 мес.

) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 мес).

После введения больших доз иммуноглобулина его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года. Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.