Голимумаб: инструкция по применению

Ремикейд, Хумира, Симпони, Энтивио: стоит ли опасаться биотерапии НЯК?

Голимумаб: инструкция по применению

“Препараты, полученные в результате генной инженерии” – страшновато звучит, не правда ли?

Множество больных неспецифическим язвенным колитом вынуждены на протяжении практически всей жизни принимать лекарства.

Как правило, спектр препаратов ограничивается различными форматами 5-АСК (таблетки, гранулы, ректальные свечи, пена), но в сложных случаях дело может дойти и до гормонов с цитостатиками.

И вот когда все это не помогает, а становится только хуже, больному НЯК могут предложить следующие варианты развития событий: удалить часть/весь толстый кишечник, тем самым полностью излечив его от неспецифического язвенного колита, или попробовать войти в ремиссию, прибегнув к биологической терапии.

Что же такое генная инженерия? Это совокупность методов и технологий (в т.ч. технологий получения РНК и ДНК) по “вычленению” генов из организма, осуществлению манипуляций с этими генами и введению их в другие организмы.

Ремикейд (Infliximab), Хумира (Adalimumab), Симпони (Golimumab), Энтивио (Vedolizumab) – те самые продукты генной инженерии, которые официально одобрены для применения в лечении НЯК, БК и других аутоиммунных заболеваний. Прочесть о моем опыте использования Ремикейда вы сможете в соответствующей статье, дабы я здесь не повторялся.

Ремикейд, Хумира, Симпони и Энтивио – препараты в высшей степени серьезные, назначать их себе самостоятельно нельзя ни при каком условии! Они могут помочь вам войти в ремиссию: исчезнут типичные симптомы НЯК (диарея, кровь в кале, боли в животе), эндоскопическая картина толстого кишечника придет в норму. Но, как вы уже догадались, есть и обратная сторона медали.

Вот лишь небольшой перечень возможных побочных эффектов (без разбивки на препараты, т.к. в целом у вышеперечисленных лекарств они идентичны):

  • Головокружение.
  • Тахикардия.
  • Аллергия.
  • Диарея/запор.
  • Конъюктивит.
  • Вирусные/паразитарные/бактериальные инфекции.
  • Псориаз.
  • Анафилактический шок.
  • Туберкулез.
  • Лимфома.
  • Лейкоз.
  • Сепсис.

Помимо вышеупомянутой причины рекомендации биологический терапии, поводом может служить невозможность пациента отказаться от приема глюкортикоидов: зачастую, у больных наблюдается дозозависимый эффект.

Проявляется он в возобновлении первичной симптоматики НЯК после снижения дозировки гормонов до определенного уровня, что приводит к невозможности полностью отказаться от их использования. Про то, какой вред нанесли мне гормоны в период их применения, можете узнать из этой статьи.

У меня есть знакомая, которой многолетний прием глюкортикоидов принес более серьезную проблему – аутоиммунный сахарный диабет.

ФНО-α (фактор некроза опухоли-альфа) – это внеклеточный белок, естественный цитокин, который принимает участие в регуляции нормального воспалительного и иммунного ответа. В организме синтезируется в основном моноцитами и макрофагами.

Активирует лейкоциты, и, соответственно, входящие в них лимфоциты – главные клетки иммунной системы, обеспечивающие выработку антител против патогенных организмов. Логичный вывод: чтобы снизить активность иммунитета (если причина вашего НЯК кроется в аутоагрессии), необходимо подавлять ФНО-α.

Каковы же принципы работы Ремикейда, Хумиры, Симпони и Энтивио?

Ремикейд (Infliximab)

Является химерным мышино-человеческим моноклональным антителом, которое с высоким сродством связывается с растворимой и трансмембранной формами ФНОα, но не связывается с лимфотоксином альфа (ЛТα).

Хумира (Adalimumab)

Является рекомбинантным моноклональным антителом, пептидная последовательность которого идентична IgG1 человека. Селективно связывается с ФНО-α и нейтрализует его биологические функции за счет блокады взаимодействия с поверхностными клеточными р55 и р75 рецепторами к ФНО-α.

Симпони (Golimumab)

Является человеческим моноклональным антителом класса IgG1, которое вырабатывается линией клеток мышиной гибридомы с применением технологии рекомбинантной ДНК. Образует высокоаффинные, стабильные комплексы “антиген-антитело” как с растворимыми, так и с трансмембранными биоактивными формами ФНОα человека, предотвращая связывание оного с его рецепторами.

Энтивио (Vedolizumab)

Является гуманизированным моноклональным антителом, которое путем связывания с белком клеточной мембраны интегрин-альфа-4-бета-7 блокирует миграцию лейкоцитов в слизистую оболочку кишки. Препарат назначается людям, не ответивших на лечение антагонистами ФНОα.

Моноклональные антитела – это антитела, вырабатываемые иммунными клетками, принадлежащими к одному клеточному клону, то есть произошедшими из одной плазматической клетки-предшественницы.

Проще говоря, если название препарата  оканчивается на -mab, значит, вероятнее всего, в его основе лежат моноклональные антитела (“monoclonal antibody”).

Глядя на вероятные побочные эффекты приведенных в жтой статье лекарств, многие отчаиваются. Я вас прекрасно понимаю, друзья! В 2013-м году я долго думал, все взвешивал, проходил через стадии принятия и отторжения заболевания. Риск, как говорится, дело благородное, и этот случай не исключение.

Если положение дел таково, что врач вам предлагает либо продолжать “сидеть” на гормонах, либо операцию, либо биологическую терапию, то, мой вам совет: откажитесь, по-крайней мере, от пожизненного приема глюкортикоидов. Вред, который они очень быстро наносят организму, мало с чем можно сравнить.

Многих интересует вопрос беременности. Да, родить здорового ребенка будет вполне возможно! Моя врач мне говорила, что за два месяца перед зачатием необходимо прекратить терапию Ремикейдом. Однако, в развитых странах (США, Италия, Германия, Франция и др.) известны случаи рождения вполне здоровых деток даже на двойной(!!!) дозе препарата.

Операция или биологическая терапия? Выбор, поистине, чрезвычайно тяжелый. Вероятно, самый сложный в вашей жизни. Оцените все риски, обговорите все со своим доктором и примите единственно верное решение.

Источник: https://unspecific.ru/remikejd-humira-simponi-entivio-stoit-li-opasatsya-biologicheskoj-terapii-nyak/

Golimumab впрыска

Голимумаб: инструкция по применению

Инъекции Golimumab используется в одиночку или с другими препаратами для облегчения симптомов некоторых аутоиммунных расстройств (условия, при которых иммунная система атакует здоровые части тела и вызывает боль, отек и повреждения) в том числе:

  • ревматоидный артрит (состояние, при котором тело атакует собственные суставы, вызывая боль, отек, и потеря функции),
  • анкилозирующий спондилоартрит (заболевание, при котором организм атакует суставы позвоночника и других областях, вызывая боль и повреждения суставов),
  • псориатический артрит (условие, которое вызывает боль в суставах и отек, и весы на коже).
  • язвенный колит (условие, которое вызывает отек и язвы в слизистой оболочке толстой кишки), когда другие лекарства и методы лечения не помогают или не может быть терпимо.

Golimumab в классе лекарств, названных ингибиторы фактора некроза опухоли (ФНО). Он работает, блокируя действие ФНО, вещества в организме, что вызывает воспаление.

Меры предосторожности

Перед использованием инъекции GOlimumab, скажите вашему доктору и фармацевту, если у вас аллергия на GOlimumab инъекции, других препаратов, или какой-либо из ингредиентов в инъекции GOlimumab. Попросите вашего фармацевт или проверить лекарства руководство для получения списка ингредиентов.

Также сообщите своему врачу, если вы или человек, который будет помогать вам вводить инъекцию GOlimumab аллергия на латекс или резина. Расскажите своему врачу и фармацевту, что предписание и продаваемые без рецепта лекарства, витамины, пищевые добавки и травяные продукты, вы принимаете или планируете принимать.

Не забудьте упомянуть лекарства, перечисленные в Важное предупреждение секции и любой из следующих препаратов: антикоагулянты (“разжижения крови”), такие как варфарин (Coumadin), циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune) и теофиллин (Theochron, Theolair, Uniphyl ).

Ваш доктор может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно следить за вами, побочных эффектов.

Расскажите своему врачу, если у вас есть или когда-либо был рак, псориаз (заболевание кожи, в котором красные шелушащиеся пятна образуются на коже), любое условие, которое влияет на нервную систему, такие как рассеянный склероз (MS, болезнь, в которой нервы не функционировать должным образом вызывая слабость, онемение, потеря мышечной координации и проблемы со зрением, речью и контроля мочевого пузыря) или синдром Гийена-Барре (слабость, покалывание, и возможных паралич из-за внезапного повреждения нервов), низкое число любого типа клеток крови или болезнь сердца. не имеют никаких прививок, не посоветовавшись с врачом.

Передозировка

В случае передозировки, позвоните в местный токсикологический центр 1-800-222-1222. Если жертва рухнула или не дышит, позвоните местные аварийные службы на 911.

Побочные эффекты

Инъекции Golimumab может вызвать побочные эффекты. Расскажите своему врачу, если любой из этих симптомов является серьезным или не уходит:

  • покраснение, зуд, кровоподтеки, боль или припухлость в месте, где голимумаб вводили
  • головокружение

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.

Если вы испытываете любой из этих симптомов или тех, которые перечислены в разделе Важное предупреждение, немедленно обратитесь к врачу или получить неотложной медицинской помощи:

  • боль в груди
  • затрудненное дыхание
  • отек лодыжек или голеней
  • видение изменения
  • слабость, онемение или покалывание в руках или ногах
  • красные шелушащиеся пятна или заполненные гноем шишки на коже
  • волдыри
  • боль в правой верхней части живота
  • легко помятости или кровотечение
  • Бледная кожа
  • сыпь на щеках или другой части тела
  • Чувствительность к солнцу
  • боли в суставах
  • крапивница
  • отек глаз, лица, губ, языка, рта и горла
  • затрудненное дыхание или глотание

Взрослые, которые получают инъекции GOlimumab может быть в большей опасности развития меланомы (тип рака кожи), лимфомы, лейкемии (рака, который начинается в белых клеток крови) и другие типы рака, чем люди, которые не получают лечение. Поговорите со своим врачом о рисках получения GOlimumab инъекции injection.Golimumab может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо необычные проблемы при получении этот medication.If вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач может отправить отчет за продуктами и лекарствами администрации (FDA) MedWatch Неблагоприятные программа отчетов о событиях на сайте [на HTTP: / /www.fda.gov/Safety/MedWatch ] или по телефону: [1-800-332-1088].

Специальная диета

Если ваш врач говорит вам иначе, продолжить нормальную диету.

Если пропустили прием

Вводите пропущенных дозы, как только вы помните его, а затем вводить следующую дозу в обычное запланированное время. Однако, если это почти время для следующей дозы, пропустите пропущенных дозы и продолжают дозирования расписанию. Не вводить двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный один. Позвоните своему врачу или фармацевту, если вы не знаете, когда вводят инъекцию GOlimumab.

Дополнительная информация

Не позволяйте никому использовать ваши лекарства. Попросите вашего фармацевт любые вопросы, у вас об заправки ваш рецепт.

Это важно для вас, чтобы сохранить письменный перечень всех рецепту и без рецепта (более-внебиржевом) лекарства, которые вы принимаете, а также любые продукты, такие как витамины, минералы, или других пищевых добавок.

Вы должны довести этот список с вами каждый раз, когда вы посещаете врача или если вы ложитесь в больницу. Это также важная информация для проведения с вами в случае возникновения чрезвычайных ситуаций.

Источник: http://bolezni.pro/lekarstva/golimumab-injection

Применение медикамента Симпони при суставных заболеваниях

Голимумаб: инструкция по применению

850 0

Голимумаб (торговое название Симпони) относится к иммунодепрессантам. Применяют препарат для лечения заболеваний костно-мышечной системы.

Выпускается медикамент в виде раствора для подкожного введения. В качестве активного вещества препарат содержит голимумаб в дозировке 50 мг.

Кроме него в состав лекарства входят следующие вспомогательные компоненты:

  • сорбит;
  • гистидин;
  • твин 80;
  • вода для инъекций.

Механизм действия

Активное вещество представляет собой моноклональные антитела, которые получают путем генной инженерии с использованием клеток мышей.

При развитии псориатического и ревматоидного артрита, болезни Бехтерева в организме наблюдается повышенное содержание фактора некроза опухоли (ФНО), который поддерживает воспалительный процесс в организме.

Голимумаб блокирует ФНО, а также выделение интерлейкинов и гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора, которые также принимают участие в развитие патологического процесса.

Снижения уровня ФНО и других веществ поддерживающих воспаление в организме наблюдается на 4-й неделе терапии и сохраняется до 24 недель.

Максимальная концентрация медикамента в крови достигается через 2—6 дней. Всасывание активного вещества при уколах в плечо, живот и бедро одинаковое. Средняя биодоступность составляет 51 %.

Период полувыведения может варьировать от 9 до 15 суток.

Область применения и противопоказания

Лекарственное средство прописывают для лечения взрослых пациентов, у которых диагностированы следующие патологии:

  • ревматоидный артрит;
  • псориатический артрит;
  • болезнь Бехтерева.

Препарат применяют, когда патология прогрессирует или базисное лечение не дало эффекта.

Медикамент нельзя прописывать пациентам, страдающим следующими заболеваниями и состояниями:

  • индивидуальная непереносимость состава препарата;
  • тяжелые инфекции, в том числе туберкулез в острой фазе;
  • сердечная недостаточность средней и тяжелой степени.

Кроме этого, медикамент нельзя назначать несовершеннолетним, женщинам в положении и кормящим грудью.

Активное вещество проникает через плаценту и может спровоцировать нарушения иммунного ответа у новорожденного. Такие дети легче заболевают, а потому в течение полугода после рождения их не рекомендуется прививать живыми вакцинами.

Женщинам детородного возраста в течение всего курса терапии, а также минимум на протяжении 6 месяцев после ее завершения нужно пользоваться надежными средствами контрацепции.

Активное вещество проникает в материнское молоко, поэтому на время лечения младенца нужно перевести на искусственное вскармливание. Кормление грудью можно возобновлять спустя полгода после последней инъекции препарата.

С осторожностью медикамент стоит назначать пациентам старшей возрастной группы, так как у них чаще наблюдаются инфекции.

Также с осторожностью следует прописывать средство больным, у которых выявлены заболевания печени и почек, так как не проводились специальные клинические исследования, позволяющие выявить, как меняется фармакокинетика у этой группы пациентов.

Нежелательные побочные реакции

На фоне терапии голимумабом может наблюдаться целый ряд нежелательных реакций:

  • инфекции различной этиологии;
  • паразитарные заболевания;
  • онкология (рак кожи, лимфома, лейкемия);
  • снижение содержания всех форменных элементов крови;
  • аллергия, которая может проявляться бронхоспазмом, анафилаксией, крапивницей;
  • повышение уровня сахара и липидов в крови;
  • депрессия и инсомния;
  • нарушение функции щитовидки;
  • положительная реакция на антитела;
  • воспаление сосудистых стенок;
  • болезнь Бенье-Бека-Шауманна;
  • волчаноподобный синдром;
  • головокружение, головные боли;
  • расстройство чувствительности и личности;
  • нарушение равновесия;
  • демиелинизирующие патологии;
  • воспаление конъюнктивы, проблемы со зрением;
  • повышение давления, заболевания сердца, в том числе нарушение сердечного ритма, стенокардия;
  • сосудисто-трофическая невропатия, тромбоз;
  • переломы;
  • патологии мочевого пузыря и почек;
  • нарушение менструального цикла;
  • патологии молочной железы;
  • бронхиальная астма, интерстициальная болезнь легких;
  • запоры, боли и воспаление пищеварительного тракта, тошнота, заброс кислотного содержимого желудка в пищевод;
  • желчнокаменная болезнь;
  • нарушение функции почек и печени;
  • псориаз;
  • патологическое выпадение волос;
  • повышение температуры;
  • загрудинные боли;
  • уплотнение, боль, гематома, нарушение чувствительности в месте введения медикамента.

Схема терапии

Препарат вводят подкожно в дозировке 50 мг 1 раз в месяц. Инъекции нужно делать в один и тот же день месяца. В случае, если после 3—4 уколов нет ответа, дозировку увеличивают до 100 мг. При этом нужно внимательнее следить за самочувствием пациента, так как возрастает риск возникновения нежелательных эффектов.

Если при введении препарата в дозировке 100 мг на протяжении 12—14 недель нет ответа на терапию, следует решать вопрос о целесообразности дальнейшего назначения.

Если была пропущена очередная инъекция, и прошло меньше 2-х недель, ее нужно сделать как можно быстрее, а далее колоть препарат по прописанной ранее схеме. Когда прошло больше 2-х недель, делают укол как можно скорее и далее вводят препарат через месяц, затем продолжают лечение в новом режиме.

Рекомендации и медицинская совместимость

Перед началом терапии, на протяжении всего курса лечения и 5 месяцев после его завершения, нужно следить за развитием инфекций. При их появлении терапию следует прервать и прописать антибактериальные или антимикотические средства. Продолжать введение Симпони можно в том случае, когда самочувствие пациента стабилизируются.

Перед первым введением препарата пациент должен быть обследован на туберкулез, при его выявлении назначают противотуберкулезные средства.

При скрытом течении туберкулеза тесты могут быть ложноотрицательными, особенно у больных с ослабленным иммунитетом и тяжелым течением инфекции. Поэтому если пациент входит в группу риска и у него существует вероятность развития туберкулеза, то перед началом введения иммунодепрессанта следует решить вопрос о необходимости проведения противотуберкулезной терапии.

Перед началом лечения иммунодепрессантом нужно сдать анализ на наличие вирусного гепатита В. При выявлении хронического вирусного гепатита необходимо постоянно контролировать самочувствие пациента во время терапии и после ее завершения.

У пациентов с сердечной недостаточностью на фоне терапии может наблюдаться прогрессирование заболевания, в этом случае следует прервать лечение.

На фоне лечения повышается вероятность развития лимфомы, первыми признаками которой является увеличение паховых, шейных и подмышечных лимфатических узлов.

При появлении во время инъекций тяжелых гемолитических нарушений терапию стоит прервать.

При введении медикамента могут наблюдаться нежелательные реакции со стороны ЦНС и органов зрения, поэтому нужно быть осторожным при управлении автомобилем.

На фоне терапии нельзя прививать пациентов живыми вакцинами.

Нежелательно назначать во время лечения Анакинр и Абатацепт.

Симпони можно прописывать в комплексе с Метотрексатом, при этом корректировать дозировку обоих препаратов не нужно.

Из-за риска развития нежелательных реакций не стоит вводить медикамент без назначения врача.

Из практического опыта применения

Мнение врачей и отзывы пациентов, которые прошли или проходят курс лечения препаратом Симпони.

Препараты голимумаба действительно помогают при патологиях позвоночника и суставов, когда нестероидные противовоспалительные средства неэффективны. Без консультации врача медикамент нельзя применять, так как он может спровоцировать опасные нежелательные реакции, которые могут стать причиной гибели пациента.

Олег Максимович врач-ревматолог

У меня псориаз, на фоне которого развилось воспаление суставов. Боли были такими сильными, что не могла ходить.

Доктор назначил препарат Симпони. После 2-х уколов боли прошли, почувствовала себя значительно лучше.

Алена, 29

Страдаю ревматоидным артритом уже 2 года. Врач прописал уколы Симпони. Сделала 4 инъекции, ответа на терапию не было. Врач сказал, что дальше делать уколы бесполезно и прописал другой медикамент.

Анастасия, 33

Условия покупки и хранения

Приобрести иммунодепрессант можно по рецепту доктора. Хранить медикамент нужно при температуре от 2 до 8 градусов, в месте недосягаемом для детей. Лекарственное средство замораживать нельзя.

Цена Симпони начинается от 50 тысяч, при отсутствии таких денежных средств можно приобрести более дешевый аналог медикамента по терапевтической группе Фламмэгис.

Источник: https://osteocure.ru/lekarstva/simponi.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.