Фендивия: инструкция по применению

Содержание

Пластырь Фендивия: инструкция по применению, отзывы и аналоги

Фендивия: инструкция по применению

Хроническая боль оказывает отрицательное воздействие на качество жизни каждого человека. Болевые ощущения мешают жить привычным образом.

Чтобы устранить неприятные симптомы, специалисты рекомендуют использовать анальгетики пролонгированного действия. Одним из представителей таких препаратов является пластырь Фендивия.

Это средство отличается высокой эффективностью и безопасностью, поэтому требует подробного рассмотрения.

Общая информация о препарате

Трансдермальная терапевтическая система (далее ТТС) характеризуется пролонгированным действием. Клеящийся пластырь является опиоидным анальгетиком. Он купирует явно выраженные болевые синдромы. За счет основного компонента, который входит в состав лекарственного препарата (ЛП), повышается порог болевой чувствительности.

Преимущества пластыря

Болеутоляющий эффект проявляется значительно быстрее, чем при использовании ненаркотических обезболивающих медикаментов. Однако стоит учитывать, что основное вещество Фендивии может спровоцировать зависимость. В связи с этим использовать его нужно только по рекомендации специалиста и с максимальной осторожностью.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Пластырь представляет группу опиоидных (наркотических) болеутоляющих препаратов. В качестве действующего компонента использован фентанил (опиат). Он обуславливает обезболивающий и седативный эффект. МНН – фентанил.

Используется при сильных болях, которые возникают из-за развития онкологических или невропатических заболеваний, также средство эффективно устраняет фантомную боль. Помогает облегчить общее состояние пациента при почечных коликах или болях при инсульте, инфаркте миокарда, стенокардии.

Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

ЛП можно приобрести в виде ТТС (трансдермальной терапевтической системы). Пластыри упаковываются отдельно друг от друга и предназначены для наклеивания на кожу. В одной упаковке содержится 5 пластырей.

Свойства препарата

Сам пластырь не имеет цвета, он полупрозрачный. Форма – прямоугольная, края немного закругленные. Он бывает разных размеров. Также препарат отличается дозировкой. Покрыт пластырь специальной удаляемой защитной пленкой. Она немного большего размера, что не причиняет неудобств во время открытия пластыря.

Цена на пластырь Фендивия зависит от дозировки, региона и ценовой политики аптеки. В интернет-аптеках товар отсутствует в наличии, поскольку является наркотическим средством. Приобрести его можно только при наличии рецепта от лечащего врача.

Средняя стоимость ЛС представлена в таблице.

Дозировка мкг/ч, 5 шт.Цена, руб.
12,51700
252000
503100
753800
1004600

Наличие препарата и его точную стоимость следует уточнять в аптечных пунктах своего города или региона.

Инструкция по применению препарата Мигренол и отзывы о нем

Состав

В каждой отдельной упаковке содержится один пластырь, который состоит из 1,38 мг основного действующего вещества – фентанила. Оно представляет собой опиоидный синтетический анальгетик.

Вещество является активным агонистом μ-опиоидных рецепторов. При однократном использовании характеризуется кратковременным, но сильным анальгезирующим воздействием.

Длительное использование может стать причиной проявления физиологической зависимости и привыкания.

Защитная пленка сделана из полиэтилентерефталатной пленки. Микрорезервуары, в которых содержится пластырь, сделаны из гипролозы и дипропиленгликоля. Высвобождающая мембрана состоит из сополимера винилацетата и этанола.

Сравнение Фендивии с другими препаратами

В составе резервуарного слоя присутствует диметикон и адгезивный силиконовый слой. Для производства удаляемой пленки была использована полиэфирная пленка, которая обладает полимерным фторсодержащим покрытием. Кожно-адгезивный слой производится с использованием диметикона и силиконового адгезивного слоя.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Под воздействием трансдермального пластыря осуществляется системное поступление основного действующего компонента на протяжении 72 часов.

Проникая через кожные покровы внутрь организма, фентанил приводит к увеличению порогов чувствительности боли и повышению активности антиноцицептивной системы.

В результате воздействия МНН медикамент характеризуется седативными и болеутоляющими свойствами.

Основной компонент препарата может привести к понижению артериального давления, оказывает угнетающее воздействие на дыхательный центр и приводит к возбуждению рвотных центров. При длительном использовании в крови наблюдается повышение концентрации липазы и амилазы.

Особенности пластыря

Седативное воздействие проявляется в нормализации эмоционального состояния больного, устранении бессонницы, которая является результатом длительных болевых ощущений. Фентанил может привести к проявлению легкой эйфории. Поскольку средство относится к наркотическим болеутоляющим ЛП, применять его необходимо с максимальной осторожностью.

Размер ТТС полностью соответствует показателям концентрации фентанила в крови. При первом использовании накапливание вещества в сыворотке осуществляется постепенно (12-24 ч). Место аппликации влияет на скорость всасывания главного компонента ТТС.

С белками плазмы в связь вступает около 80% фентанила. Процесс метаболизма осуществляется в печени. Когда пластырь удаляется с кожи, фиксируется постепенное снижение его концентрации. Около 85% выводится с мочой. Остальная часть выходит из организма с желчью.

Аналоги

Лечащий врач может принимать решения о замене препарата, если возникает такая необходимость. Аналогичные средства обладают таким же механизмом действия, но могут отличаться составом.

Наиболее подходящие препараты:

  1. Луналдин (минимальная стоимость – 4000 рублей). Лекарство выпускается в таблетированной форме. В качестве МНН использован фентанил. Таблетки назначаются для устранения хронического болевого синдрома при наличии онкологических болезней.
  2. Дюрогезик (4700 руб.) В продажу поступает в виде пластыря, в основе которого также лежит фентанил. Подходит для продолжительного лечения онкобольных пациентов.

    Дюрогезик

  3. Фентадол Резервуар. Форма выпуска – ТТС. Основной компонент аналогичен Фендивии. Выполняет функции антагониста опиоидных рецепторов. Проникая внутрь, МНН способствует купированию боли.

Самостоятельно не рекомендуется заниматься подбором заменителей прописанного врачом препарата.

Показания и противопоказания

Необходимость использования данного ЛС определяет специалист. Самостоятельно не рекомендуется использовать пластырь. Основными показаниями к применению являются:

  1. Онкологические болезни, которые сопровождаются сильными приступами боли.
  2. Хроническая боль, которая требует непрерывного купирования за счет наркотических ЛП.

Препарат может использоваться в педиатрии. Врачи назначают его в крайних случаях детям старше 2 лет. Чтобы не навредить ребенку, следует четко придерживаться установленной специалистом схемы терапии.

Поскольку данное средство является опиоидным, его применение имеет перечень противопоказаний. С данным списком необходимо ознакомиться до начала лечения. Факторы, запрещающие назначение пластыря:

  • патологии дыхательного центра;
  • раздражение или облучение кожного покрова на участке аппликации;
  • диарея;
  • проблемы с работой центральной нервной системы;
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов медикамента;
  • диспепсия (токсическая).

С повышенной осторожностью допускается использование ЛС пациентами, которые страдают алкогольной зависимостью, желчнокаменным заболеванием, почечной или печеночной недостаточностью.

Брадиаритмия

Следует использовать ТТС под контролем лечащего врача при брадиаритмии или артериальной гипертензии, хронических патологиях легких, гипертермии и лекарственной зависимости. Также под контролем врача должно осуществляться лечение пациентов пожилого возраста.

Специалисты утверждают, что в период беременности лучше отказаться от применения данного медикамента. Дело в том, что его компоненты могут проникать сквозь плацентарный барьер и приводить к развитию аномалий у плода. В первую очередь активный компонент поражает дыхательную систему ребенка.

При грудном вскармливании также не рекомендуется использовать обезболивающий пластырь. Если возникла острая необходимость, необходимо прервать лактацию на период лечения и восстановить только через 72 часа с момента последнего использования.

Инструкция по применению

Как указано в инструкции по применению пластыря Фендивия, его наносят на неповрежденный участок кожи, который не поддавался облучению. Важно, чтобы на этом месте не было ран или ссадин. Также желательно выбрать участок, на котором отсутствует большое количество волос.

Дозировку определяет квалифицированный специалист, исходя из общего состояния каждого пациента. При подборе начальной дозировки лечащий врач учитывает степень тяжести заболевания, уровень приема наркотических болеутоляющих препаратов до назначения пластыря.

Пластырь следует извлечь из упаковки и снять защитную пленку. Дотрагиваться к клейкой части ЛП нельзя. Наносится на кожу и не снимается в течение 72 часов. Если необходимо использовать еще один пластырь, то его прикрепляют уже на другое место. На одном и том же участке запрещено несколько раз накладывать ТТС.

Если пациенты ранее не проходили лечение опиоидами, специалисты рекомендуют использовать другую форму медикамента, предназначенную для парентерального или перорального введения. При выборе начальной дозы необходимо обратить внимание на реакцию организма на опиоиды. Желательно, чтобы первоначальное количество не превышало 25 мкг/час.

Если пациента необходимо перевести на ЛП после прохождения курса лечения морфином, необходимо учесть его дозировку (суточную).

Морфин (мг в сутки)Фендивия(мкг/ч)
Меньше 13525
135-22550
226-31575
315-405100
406-495125
496-585150
586-675175
676-764200
765-855225
855-945250
946-1035275
1036-1125300

Чтобы определить эффективность подобранной начальной дозы, необходимо подождать не менее 24 часов, поскольку всасывание происходит не сразу. Замена пластыря осуществляется каждые 72 часа. Если болеутоляющее действие прекращается раньше, заменить ТТС можно на 24 часа раньше. Когда появляется необходимость усилить обезболивающий эффект, врач может повысить дозировку.

При осуществлении перехода с морфина на ТТС может наблюдаться синдром отмены. В таких случаях пациенту необходимо введение незначительного количества морфина.

Самостоятельно корректировать дозу категорически запрещено. Это может привести к непоправимым последствиям.

Возможные побочные действия и передозировка

Применение данного ЛП должно осуществляться под контролем специалиста, поскольку оно часто вызывает негативные реакции со стороны внутренних органов и систем. Наиболее распространенными побочными действиями считаются:

  • угнетение дыхания. Это самая опасная реакция организма на проникновение основного действующего вещества;
  • головная боль, повышенная сонливость, нервная анорексия, депрессивность;
  • спутанность сознания;
  • половая дисфункция;
  • зевота;
  • болевые ощущения в области живота;
  • повышенная потливость;
  • высыпания на коже, сопровождающиеся зудом;
  • усталость;
  • конъюнктивит;
  • озноб.

Длительное использование ТТС может спровоцировать психическую или физическую зависимость. При передозировке пациент испытывает состояние заторможенности, может наблюдаться коматозное состояние. Брадикардия, снижение тонуса мышц, гипотермия – признаки передозировки.

При проявлении первых симптомов необходимо обратиться к врачу для проведения симптоматической терапии. В первую очередь необходимо снять пластырь и ввести пациенту Налоксон (внутривенно).

Инструкция по применению препарата Трамадол и отзывы о нем

Отзывы врачей и пациентов

Чтобы сформировать представление о ЛП и его степени эффективности, необходимо ознакомиться с отзывами людей, которые использовали его:

Алевтина,45 лет: «Мы сначала взяли небольшую дозировку, но выяснилось, что ее недостаточно. Пришлось увеличить. После увеличения дозы заметила, что родственница постоянно спит. После того как мы ее разбудили, стала проявляться потеря памяти.

Просит воды, но наблюдается задержка мочи. Врач сказал, что необходимо вернуться к предыдущей дозировке. Использовать данное средство можно в самых крайних случаях».Елизавета, 60 лет: «Это очень сильный препарат, который устраняет любое проявление боли.

Однако список противопоказаний и побочных эффектов заставляет задуматься, стоит ли его использовать. Мне пришлось заменить, поскольку начала бредить, и состояние значительно ухудшилось».

Специалисты подчеркивают, что применять ТТС без рекомендаций лечащего врача крайне опасно для здоровья и жизни:

Бердник И.Я., онколог: «Данное средство зачастую назначается онкобольным для устранения сильных болей, а также фантомных болевых синдромов после ампутации конечностей.

Обезболивает эффективно и надолго, плюсом является отсутствие негативного воздействия на органы ЖКТ».

Фендивия – болеутоляющий пластырь.

Он характеризуется высокой степенью эффективности, но может и причинить непоправимый вред организму. Без рекомендаций врача лучше не использовать.

Дайте нам об этом знать – поставьте оценку
Загрузка…

Источник: https://Pilyule.com/obzor/obezbolivayushhie/plastyr-fendiviya/

ФЕНДИВИЯ, трансдермальная

Фендивия: инструкция по применению

Хронический болевой синдром сильной и средней выраженности, требующий обезболивания опиоидными анальгетиками:

— боли, вызванные онкологическим заболеванием;

— болевой синдром неонкологического генеза, требующий многократного обезболивания опиоидными анальгетиками (например, невропатические боли, артриты и артрозы, фантомные боли после ампутации конечностей).

См. Применение у детей

См. Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.

Применение при нарушениях функции печени

Фентанил метаболизируется в печени, таким образом, у больных с заболеваниями печени возможна замедленная элиминация. Пациенты с нарушениями функции печени должны находиться под наблюдением, и при необходимости дозу препарата для таких пациентов следует снижать.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять препарат у пожилых пациентов.

Особые указания

Применение препарата Фендивия следует использовать как часть комплексного лечения боли у пациентов при условии адекватной медицинской, социальной и психологической оценки их состояния.

После проявления тяжелых побочных эффектов пациент должен находиться под наблюдением в течение 24 ч после удаления трансдермального пластыря, содержащего фентанил, в связи с длительным T1/2 фентанила.

Как неиспользованные, так и использованные трансдермальные пластыри, содержащие фентанил, должны храниться в недоступных для детей местах.

Трансдермальные пластыри не следует разделять или разрезать на части, т.к. не было установлено качество, эффективность и безопасность пластыря, разделенного на части.

Как и в случае других сильнодействующих опиоидов, при использовании трансдермального пластыря, содержащего фентанил, у некоторых пациентов возможно развитие угнетения дыхания, и в связи с этим больные должны находиться под наблюдением.

Угнетение дыхания может сохраняться после удаления пластыря. Частота проявления угнетения дыхания увеличивается при повышении дозы фентанила. Нейротропные препараты могут усилить эффект угнетения дыхания.

Пациентам с имеющимися симптомами угнетения дыхания фентанил следует назначать с особой осторожностью и только в малых дозах.

Если пациенту предстоит пройти процедуры, которые полностью снимают чувство боли (например, регионарная аналгезия), целесообразно предусмотреть возможность развития угнетения дыхания. До проведения данных процедур следует снизить дозировку фентанила или заменить его препаратом опиоидного ряда быстрого или короткого действия.

У больных хроническими обструктивными или другими заболеваниями легких фентанил может вызывать более опасные побочные эффекты. У таких пациентов опиоиды могут снижать дыхательную функцию и повышать сопротивление в дыхательных путях.

При регулярном введении опиоидов могут развиваться толерантность, физическая и психическая зависимость, однако они редко встречаются при лечении боли, связанной с опухолями.

Препарат Фендивия следует с осторожностью использовать у пациентов, которые могут быть особенно чувствительны к повышению содержания CO2. Такими пациентами являются те, у которых отмечалось повышение внутричерепного давления, нарушение сознания или кома. Фентанил следует с осторожностью назначать пациентам с диагностированной опухолью головного мозга.

Фентанил может вызывать брадикардию. Следовательно, пациентам с брадиаритмией препарат Фендивия должен назначаться с осторожностью.

Опиоиды могут вызывать артериальную гипотензию, особенно у пациентов с гиповолемией. Поэтому необходимо принимать меры предосторожности при лечении больных с артериальной гипотензией и/или гиповолемией.

Фентанил метаболизируется в печени, таким образом, у больных с заболеваниями печени возможна замедленная элиминация. Пациенты с нарушениями функции печени должны находиться под наблюдением, и при необходимости дозу препарата для таких пациентов следует снижать.

Менее 10% фентанила выделяется почками в неизмененном виде, и, в отличие от морфина, не существует активных метаболитов, выделяющихся почками.

Данные, полученные при в/в введении фентанила пациентам с почечной недостаточностью, говорят о том, что при диализе Vd фентанила может изменяться. Это может влиять на сывороточные концентрации препарата.

Если пациенты с нарушенной функцией почек получают фентанил трансдермально, они должны тщательно наблюдаться на наличие признаков токсичности фентанила, и при необходимости дозу препарата для таких пациентов следует снижать.

Пациентам с повышенной температурой тела требуется особо тщательное наблюдение на наличие побочных эффектов опиоидов, и при необходимости – коррекция дозы фентанила.

Также пациентам нужно советовать избегать воздействия на места аппликации трансдермального пластыря Фендивия прямых внешних источников тепла, таких, как грелки, бутылки с горячей водой, одеяла с подогревом, нагревательные лампы, горячие ванны, джакузи, так как есть вероятность температурозависимого повышения высвобождения фентанила из пластыря.

Перед посещением сауны трансдермальный пластырь всегда должен быть снят с кожи. Прием сауны возможен только при замене трансдермального пластыря (с промежутками в 72 ч). Новый пластырь должен накладываться на холодный и абсолютно сухой участок кожи.

Результаты исследований по в/в применению фентанила показывают, что у пожилых пациентов снижается клиренс, увеличивается T1/2, и что они являются более чувствительными к препарату, чем молодые пациенты. Пожилых пациентов следует тщательно наблюдать на наличие признаков токсичности фентанила, и при необходимости им следует снижать дозу препарата.

В связи с тем, что у истощенных и ослабленных пациентов снижается клиренс и увеличивается T1/2 фентанила, такие пациенты нуждаются в тщательном наблюдении для выявления симптомов возможной передозировки фентанила, и при необходимости им следует снижать дозу препарата.

При применении препарата Фендивия могут встречаться миоклонические судороги. При лечении больных миастенией следует принимать меры предосторожности.

При применении препарата Фендивия не рекомендуется употребление алкоголя.

Даже после использования в трансдермальных пластырях остаются большие количества фентанила. С целью безопасности и экологической чистоты использованные трансдермальные пластыри, также как и неиспользованные пластыри, должны быть удалены.

Использованные трансдермальные пластыри следует сложить липкими поверхностями внутрь, чтобы высвобождающая мембрана оказалась полностью закрытой, и вернуть медицинскому или фармацевтическому персоналу.

Неиспользованные трансдермальные пластыри следует вернуть медицинскому или фармацевтическому персоналу.

Использование в педиатрии

Применение трансдермального пластыря Фендивия для лечения детей не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Трансдермальные пластыри, содержащие фентанил, могут оказывать влияние на психические и/или физические функции, необходимые для выполнения потенциально опасной работы, такой как управление транспортным средством или работа с техникой. Главным образом, это следует ожидать в начале лечения, а также при любом изменении дозировки.

В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Нет необходимости устанавливать ограничения в отношении пациентов, постоянно принимающих индивидуально подобранную дозу препарата. В этом случае лечащий врач должен решить, разрешено ли пациенту управлять транспортным средством или оборудованием.

Источник: http://xn--h1aaagosgik5a.xn--90ais/primenenie/fendiviya

Фендивия

Фендивия: инструкция по применению

  • Анальгезирующее наркотическое средство [Опиоидные наркотические анальгетики]

Описание лекарственной формы

Прямоугольный полупрозрачный пластырь с закругленными краями на удаляемой прозрачной защитной пленке. Защитная пленка по размеру больше, чем пластырь. Синусоидальный разрез делит удаляемую защитную пленку на две части.

На пластырь методом цветной печати нанесены следующие надписи:

1) Фендивия™ 12,5 мкг/ч — пластырь шириной (18±0,5) мм, длиной (24±0,5) мм: «Fentanyl 12,5 μg/hour» — коричневая печать;

2) Фендивия™ 25 мкг/ч — пластырь шириной (24,6±0,5) мм, длиной (37±0,5) мм: «Fentanyl 25 μg/hour» — красная печать;

3) Фендивия™ 50 мкг/ч — пластырь шириной (34±0,5) мм, длиной (51,3±0,5) мм: «Fentanyl 50 μg/hour» — зеленая печать;

4) Фендивия™ 75 мкг/ч — пластырь шириной (42±0,5) мм, длиной (61,7±0,5) мм: «Fentanyl 75 μg/hour» — светло-голубая печать;

5) Фендивия™ 100 мкг/ч — пластырь шириной (49±0,5) мм, длиной (70±0,5) мм: «Fentanyl 100 μg/hour» — серая печать.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие – седативное, обезболивающее.

Фармакодинамика

Фендивия™ — трансдермальный пластырь, обеспечивающий постоянное системное поступление фентанила в течение 72 ч. Фентанил считается опиоидным анальгетиком со сродством, главным образом, к опиатным μ-рецепторам ЦНС, спинного мозга и периферических тканей.

Увеличивет активность антиноцицептивной системы, увеличивает порог болевой чувствительности. Препарат в основном оказывает обезболивающий и седативный эффекты. Фентанил оказывает угнетающее воздействие на дыхательный центр, замедляет сердечный ритм, возбуждает центры n.

vagus и рвотный центр, увеличивет тонус гладких мышц желчевыводящих путей, сфинктеров (в т.ч. мочеиспускательного канала, мочевого пузыря и сфинктера Одди), делает лучше всасывание воды из ЖКТ. Уменьшает АД, кишечную перистальтику и почечный кровоток.

В крови увеличивет концентрацию амилазы и липазы; уменьшает концентрацию соматотропного гормона, катехоламинов, АКТГ, кортизола, пролактина. Способствует наступлению сна (в основном в связи со снятием болевого синдрома). Вызывает эйфорию.

Скорость развития лекарственной зависимости и толерантности к анальгетическому действию имеет значительные индивидуальные различия. Редко вызывает гистаминовые реакции.

Фармакокинетика

Минимальная эффективная обезболивающая концентрация в крови у пациентов, не применявших раньше опиоидные анальгетики, составляет 0,3–1,5 нг/мл.

Всасывание. После первой аппликации пластыря концентрация фентанила в сыворотке возрастает постепенно, выравниваясь зачастую между 12 и 24 ч, и затем сохраняется относительно постоянной в течение остального 72-часового периода времени.

Ко второй 72-часовой аппликации пластыря достигается постоянная концентрация лекарства в сыворотке, которая сохраняется при последующих аппликациях пластыря того же размера. Концентрация фентанила в крови пропорциональна размеру ТТС.

Всасывание фентанила может несколько различаться в зависимости от мест аппликации.

Несколько сниженное всасывание фентанила (приблизительно на 25%) наблюдалось в исследованиях, проведенных с участием здоровых добровольцев, при аппликации пластыря на грудную клетку в сравнении с аппликацией на верхнюю часть руки и спину.

Распределение. Фентанил связывается белками плазмы крови на 84%, проникает через ГЭБ, плаценту и в грудное молоко.

Биотрансформация. Фентанил обладает линейной кинетикой биотрансформации и метаболизируется, в первую очередь, в печени посредством изофермента CYP3A4. Главный метаболит фентанила — норфентанил — не считается активным.

Элиминация. После удаления пластыря, содержащего фентанил, его сывороточная концентрация снижается постепенно.

T1/2 фентанила после аппликации ТТС — 17 ч (13–22 ч) при однократном использовании и 17–30,8 ч после 5 аппликаций продолжительностью по 72 ч.

Продолжительное всасывание фентанила при трансдермальном введении обуславливает более медленное выведение лекарства из сыворотки по сравнению с в/в введением.

Фентанил выводится почками (75% — в виде метаболитов и 10 % — в неизмененном виде) и с желчью (9 % — в виде метаболитов).

Специальные группы пациентов. Нарушение функции печени или почек может вызывать повышение сывороточной концентрации фентанила. У пожилых пациентов, истощенных или ослабленных заболевших вероятно снижение клиренса фентанила, что может привести к более продолжительному периоду полувыведения вещества.

Показания препарата Фендивия™

Хронический болевой синдром сильной и средней выраженности, требующий обезболивания наркотическими анальгетиками:

боли, вызванные онкологическим заболеванием;

болевой синдром неонкологического генеза, требующий многократного обезболивания наркотическими анальгетиками (в частности невропатические боли, артриты и артрозы, фантомные боли после ампутации конечностей).

Противопоказания

гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам;

угнетение дыхательного центра, в т.ч. острое угнетение дыхания;

раздраженная, облученная или поврежденная кожа в месте аппликации;

диарея на фоне псевдомембранозного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозамидами, пенициллинами;

токсическая диспепсия;

возраст до 18 лет;

препарат не надлежит использовать для лечения острой или послеоперационной боли вследствие отсутствия возможности подбора дозировки в короткий период времени и вероятности развития опасного для жизни угнетения дыхания;

тяжелые поражения ЦНС;

одновременное использование ингибиторов МАО или прием в течение 14 дней после их отмены.

С осторожностью: при хронических заболеваниях легких; внутричерепной гипертензии; опухолях мозга; ЧМТ; брадиаритмиях; артериальной гипотензии; почечной и печеночной недостаточности; у пациентов с печеночной или почечной коликой (в т.ч.

в анамнезе); желчно-каменной болезни; гипотиреозе; у пожилых, истощенных и ослабленных пациентов; острых хирургических заболеваниях органов брюшной полости до установления диагноза; общем тяжелом состоянии; доброкачественной гипертрофии предстательной железы; стриктурах мочеиспускательного канала; лекарственной зависимости; алкоголизме; суицидальной наклонности; гипертермии; одновременном приеме инсулина, ГКС, гипотензивных ЛС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность трансдермальных пластырей, содержащих фентанил, при беременности не установлена.

Фентанил во время беременности надлежит использовать только в случае крайней необходимости. Длительное лечение во время беременности может вызывать синдром отмены у новорожденных.

Фентанил не надлежит использовать во время родовых схваток и родов (включая кесарево сечение), т.к. фентанил протекает через плаценту и может вызвать угнетение дыхания плода или новорожденного.

Фентанил выделяется в молоко и может вызвать седативные эффекты и угнетение дыхания у вскармливаемого грудью ребенка. Следовательно, при необходимости назначения лекарства в период лактации надлежит прекратить грудное вскармливание (на все время применения и 72 ч после последнего применения).

Побочные действия

Для описания частоты нежелательных эффектов используются следующие термины: очень часто (>1/10), часто (≥1/100,

Источник: https://medprep.info/drug/medicament/fendiviya

Пластырь Фендивия: цена, инструкция по применению (отзывы)

Фендивия: инструкция по применению

Хронические боли существенно ухудшают качество жизни человека, мешают осуществлять повседневную деятельность. Поэтому врачи проводят  работу по поиску различных форм анальгетиков, особенно обладающих пролонгированным воздействием. Один из них — трансдермальная терапевтическая система (ТТС, клеящийся пластырь) Фендивия, про особенности использования которой расскажет статья.

Состав ТТС, содержание фентанила и фармакологическое действие

Активный действующий компонент пластыря — фентанил — принадлежит к опиоидным анальгетикам. Препарат находится  в пластырях различных размеров, с отличающимся содержанием действующего вещества в пластине. Скорость трансдермального поступления фентанила зависит от ширины соприкасающейся поверхности. Виды пластыря:

  • Размер пластины 4,2 кв. см. Скорость всасывания вещества 12,5 мкг/ч, количество фентанила 1,38 мг.
  • Размер 8,4 кв. см. Всасывание в кровь со скоростью 25 мкг/ч, количество действующего вещества 2,75 мг.
  • Размер 16,8 кв. см, всасывание со скоростью 50 мкг/ч. фентанила 5,5 мг.
  • Размер пластыря 25,2 кв. см, скорость всасывания 75 мкг/ч. Общее содержание вещества 8,25 мг.
  • Размер пластины 33,6 кв. см, скорость поступления в кровь 100 мкг/ч. вещества 11 мг.

Трансдермальные пластыри упакованы в бумажные коробки по 5 шт. Особенности распределения поступления в кровь фентанила позволяют Фендивии действовать в течение 72 часов, сохраняя непрерывность концентрации анальгетика.

При систематическом применении пластыря возможно развитие толерантности (потребность в увеличении дозы из-за привыкания) и зависимости.

Действующее вещество фентанил сродни опиоидным рецепторам, локализующимся в центральной нервной системе (спином мозге) и в периферических тканях.

Использование пластыря увеличивает порог чувствительности к боли, он обладает выраженными анальгетическими и седативными эффектами.

Активный компонент пластыря влияет на центр дыхания, сердечный ритм (замедляет сердцебиение), действует возбуждающе на центр регуляции рвотного рефлекса и блуждающего нерва.

Во время лечения у пациентов повышается тонус гладкой мускулатуры, в том числе мочевого пузыря и сфинктера Одди (пищеварительная система), кишечная перистальтика снижается. В должных концентрациях вещество вызывает состояние эйфории. При систематическом применении пластыря возможно развитие толерантности (потребность в увеличении дозы из-за привыкания) и зависимости.

После прикрепления пластины Фендивия концентрация активного вещества в крови человека сохраняется на уровне 0,3—1,5 нг в мл.

Концентрация вещества постепенно увеличивается после первого прикрепления пластыря, после сохраняясь на стабильном уровне в течение всего времени воздействия (72 часов). На скорость и полноту всасывания вещества влияет место нанесения пластины.

При клинических испытаниях уменьшенная концентрация д.в. в Фендивии наблюдалось при наклеивании пластыря на плечо и спину.

Препарат проникает в грудное молоко и через плаценту, а также гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется вещество пластыря через печеночные ферменты. Поражение печени или почек влияет на исходную концентрацию вещества в крови. Низкая масса тела, ослабление человека, истощение, пожилой возраст снижают эффективность Фендивии, что иногда приводит к удлинению периода полувыведения.

График действия пластыря после применения.

Кому и когда показано

Трансдермальный пластырь Фендивия применяется при необходимости обезболивания (сильный или средней выраженности болевой сидром). Показания к лечению пластырем:

  • Боли на фоне онкологии.
  • Боли неонкологического характера.

Пластина может использоваться при хроническом болевом синдроме у пациентов с необходимостью многократного введения обезболивающих препаратов.

Согласно последним клиническим рекомендациям, трансдермальные системы могут применяться у пациентов с невропатическими болями, при остеоартрите, ампутации и фантомных болях, если прочие варианты анальгезии не действуют. Пластырь относится к третьей ступени обезболивающей терапии.

Способ применения и дозы

В инструкции по применению Фендивии подробно расписаны условия использования препарата.

Первоначальная дозировка вещества устанавливается лечащим врачом с учетом предшествующей анальгетической терапии, предыдущего эффекта от опиоидов, в том числе трансдермальных пластырей, общего состояния здоровья.

В случае неизвестной реакции изначальная дозировка пластыря не более 25 мкг/ч фентанила. Схема перевода на пластины с прочих фармакологических форм:

  • Оценка нуждаемости в употреблении анальгетиков.
  • Перевод суммарной дозы анальгетиков на дозировку перорального морфина по специальной таблице. В таблице рассчитаны предполагаемые равно эффективные дозы анальгетиков.
  • Оценка оказываемого воздействия пластырем после 24 часов применения.

Замена пластыря проводится каждые 72 часа. Первоначально допускается замена в течение 48 часов, пока возможно быстрое снижение концентрации действующего вещества в крови. При необходимости высоких дозировок фентанила могут использоваться несколько пластырей Фендивии небольшого размера одновременно.

При постоянном лечении пластырем допускается возникновение «прорывающихся» болей, не требующих длительного добавления анальгетиков. В подобной ситуации пациенты принимают дополнительную одномоментную поддержку.

При необходимости перехода на более высокую концентрация фентанила (более 300 мкг/час) рассматривают варианты применения альтернативных вариантов анальгезии.

Не следует путать указанные ситуации с синдромом отмены перорального морфина, возникающего после его быстрой отмены.

Трансдермальная пластина Фендивия наклеивается на чистую кожу. Зоны исключения нанесения пластыря: с нарушенной целостностью кожи, в месте лучевого облучения.

Место должно быть с минимальным волосяным покровом или волосы в месте приклеивания сбривают (не выщипывают!). Место наклеивания Фендивии обрабатывают чистой водой или моют, просушивают кожу.

Дополнительная обработка спиртом, водкой, антисептиками не требуется.

С пластырем разрешается принимать душ, однако нельзя разрезать и делить пластырь.

С пластырем разрешается принимать душ: верхнее защитное покрытие обеспечивает умеренную водонепроницаемость Фендивии. Трансдермальную конструкцию наклеивают сразу же после извлечения из защитной упаковки.

После наклеивания удерживают пластырь рукой 30 секунд. Иногда требуется дополнительная фиксация пластыря. Новая пластина Фендивии наклеивается на другое место без захвата предыдущего.

Пластырь не делят и не разрезают.

Сочетание с другими препаратами

Исключается одномоментное употребление Фендивии с производными барбитуровой кислоты из-за опасности угнетения дыхательного центра. Опиоиды, анестетики, транквилизаторы, прочие фармакологические препараты с седативным действием, введение некоторых миорелаксантов, димедрол усиливают седацию Фендивии и могут привести к артериальной гипотензии, коме, гиповентиляции.

Фендивия метаболизируется в печени через цитохром CYP3A4, поэтому одномоментное применение препаратов, метаболизирующихся аналогичным путем, может спровоцировать повышение концентрации действующего вещества.

Фентанил способен усиливать действие антигипертензивной терапии. При совместном приеме с глюкокортикостероидами, антигипертензивными средствами, инсулином требуется коррекция дозировок Фендивии.

При сочетании Фендивии с другими препаратами могут быть побочные эффекты, потому если необходимо применение нескольких средств — лучше проконсультироваться с врачом.

Побочные действия и противопоказания

Пластина Фендивия запрещена к использованию в следующих случаях:

  • Угнетение центра дыхания.
  • Медикаментозная диарея (список препаратов уточняется в аннотации).
  • Нарушение целостности кожи, облучение кожи в месте нанесения.
  • Диспепсия токсического генеза (тошнота, рвота).
  • Возрастное ограничение до 18 лет.
  • Тяжелые заболевания центральной нервной системы.
  • Индивидуальная непереносимость препарата.
  • Использование ингибиторов моноаминооксидазы (МАО).

Не следует начинать плановое обезболивание Фендивией послеоперационных, травматических болей. Пластырь предназначен для терапии хронического болевого синдрома. Полный список ограничений по применению Фендивии указан в инструкции.

Побочное действие Фендивии обусловлено сложным механизмом работы опиоидных рецепторов и самого действующего вещества. Частые побочные эффекты касаются угнетения дыхания, негативного влияния на ЦНС (сонливость, головные боли, головокружения, чрезмерная седация).

Со стороны сердца и сосудов часто наблюдали сердцебиение, со стороны органов дыхания — зевоту, ЖКТ — диспепсию, кожных покровов — кожные реакции в виде сыпи, раздражения, шелушения и т. д. Прочие побочные эффекты наблюдаются в раскладе от нечасто до очень редко.

Зафиксированы случаи зависимости при регулярном длительном введении вещества фентанила (при использовании Фендивии). Отмечались снижение толерантности, физическое и психическое привыкание.

Стоимость и аналоги

Фендивия входит в группу наркотических препаратов 2-го списка (рецептурный отпуск). Стоимость аналогов и препарата в аптеках.

НаименованиеЦена
ФендивияЧерез сеть Интернет покупка невозможна. Стоимость уточнять в аптеках своего региона.
Дюрогезик4700 руб.
Риталин6000 руб.

Источник: http://protdt.ru/obezbolivajushhie/plastyr-fendiviya

Инструкция по применению пластыря Фендивия (Fendivia)

Фендивия: инструкция по применению
14.05.201815.06.2018

В состав Фендивии (МНН) входит обезболивающее и болеутоляющее средство — фентанил.

Лечебный пластырь гарантирует непрерывное поступление действующего вещества в организм человека на протяжении 72 часов. Имеются противопоказания и побочные действия.

Товар представлен пятью различными вариантами, отличающимися друг от друга содержанием активного компонента (от 1,38 мг до 11 мг). Из аптек отпускается по рецепту.

Как работает активное вещество

Лекарственное средство оказывает и седативный эффект. Повышает тонус мышц желчевыводящих

путей, замедляет сердечный ритм, улучшает всасывание воды. Увеличивает в крови уровень липазы, амилазы, снижает концентрацию пролактина, кортизола. Улучшает качество сна.

В состав пластыря, кроме фентанила, входят элементы:

  • защитная полиэтилентерефталатная плёнка;

  • диметикон (Е 900), силиконовый адгезивный слой;
  • гипролоза (E463), дипропиленгликоль;
  • высвобождающая мембрана из этилена и винилацетата сополимера;
  • удаляемая полиэфирная плёнка с фторсодержащим полимерным покрытием.

активного вещества варьируется от 1,38 мг до 11 мг. Вещество метаболизируется в печени с помощью ферментов CYP3A4. После удаления пластыря сывороточная концентрация компонента снижается постепенно. Препарат выводится с мочой и желчью.

Побочные явления и противопоказания

Информация о противопоказаниях подробно расписана в инструкции. Пластырь Фендивия запрещён людям с повышенной чувствительностью к действующему элементу либо к вспомогательным компонентам, лицам, не достигшим совершеннолетия.

В список противопоказаний входят:

  • угнетение дыхательного центра;
  • диарея;
  • приём ингибиторов МАО;
  • тяжёлые нарушения ЦНС;
  • токсическая диспепсия;
  • повреждённая, облучённая кожа в месте прикрепления пластыря;
  • беременность и грудное вскармливание.

С осторожностью необходимо применять лекарство при хронических заболеваниях лёгких, опухолях мозга, брадиаритмиях, желчекаменной болезни.

Среди побочных действий чаще всего встречаются явления со стороны ЦНС (сонливость, головокружение), пищеварительной системы (рвота, запор, тошнота).

Один человек из 100 жалуется на беспокойство, усталость, депрессию, ощущения сердцебиения, боли в области живота, шелушение кожи. Очень редко пациенты говорят о половой дисфункции, аритмии, кишечной непроходимости, сыпи, чувстве холода.

Аллергические реакции возникают лишь в области приклеивания пластыря.

При передозировке может возникать заторможенность, угнетение центра дыхания, в редких случаях — коматозное состояние. В этом случае следует снять пластырь. Фендивия оказывает влияние на психические, физические функции.

Поэтому при его применении управлять транспортным средством, выполнять потенциально опасные работы запрещено.

Отзывы о Фендивии

У отца был рак лёгких. Пластырь Фендивия лишь немного снимал боль, но из-за побочных эффектов нам пришлось отказаться от лечения. Думали, что со временем организм привыкнет… Но тошнота, рвота были постоянно.

Прописали крёстному после аварии, когда пришлось ампутировать правую ногу. Боли были невыносимыми. Всё перепробовали. Пластырь Fendivia стал нашим спасителем. Из побочек периодически возникали головные боли, тошнота. В целом средство хорошее. Не надо принимать дополнительно таблетки, делать уколы. Аккуратно наклеил его и занимайся своими делами.

К счастью, с побочными явлениями мы не столкнулись. Стали использовать пластырь Федивия на 3 стадии рака желудка. Дозировку нам периодически регулирует наш онколог. Хорошее средство. Но по цене, конечно, выходит дороговато.

Источник: https://transderm.ru/obezbolivajushhie/instrukcija-po-primeneniju-plastyrja-fendivija-fendivia

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.