Бетаферон: инструкция по применению, цена препарата

Содержание

Бетаферон аналоги и цены

Бетаферон: инструкция по применению, цена препарата
У нижеперечисленных аналагов Бетаферон совпадают коды ATC. Аналоги подобраны по химической структуре лекарственного препарата и являются наиболее подходящими заменителями. Одинаковый состав, показания к применению, могут отличаться дозы действующих веществ.

Состав: интерферон бета-1b

  • Интерферон

    38 предложений по цене от 77.00 до 10,200.00 руб

  • Ингарон

    35 предложений по цене от 40.00 до 5,752.00 руб

  • Роферон-А

    7 предложений по цене от 66.00 до 898.00 руб

  • Реаферон-ЕС

    18 предложений по цене от 253.00 до 1,355.00 руб

  • Виферон

    63 предложения по цене от 131.00 до 1,026.00 руб

  • Генферон

    92 предложения по цене от 94.00 до 998.00 руб

  • Гриппферон

    43 предложения по цене от 58.00 до 840.00 руб

  • Интрон-А

    6 предложений по цене от 6,670.00 до 18,423.00 руб

  • Реаферон-ЕС-Липинт

    38 предложений по цене от 237.00 до 60,410.00 руб

  • Альтевир

    21 предложение по цене от 63.00 до 1,951.00 руб

  • Гиаферон

    1 предложение по цене от 416.00 до 416.00 руб

  • Виферон-Ферон

    5 предложений по цене от 185.00 до 580.00 руб

  • Генферон Лайт

    45 предложений по цене от 207.00 до 562.00 руб

  • Виферон-1

    14 предложений по цене от 238.00 до 605.00 руб

  • Виферон-2

    12 предложений по цене от 338.00 до 500.00 руб

  • Лайфферон

    15 предложений по цене от 480.00 до 1,777.00 руб

  • Ребиф

    8 предложений по цене от 4,900.00 до 14,600.00 руб

  • Генфаксон

    3 предложения по цене от 4,800.00 до 10,530.00 руб

  • Пегинтрон

    10 предложений по цене от 2,500.00 до 12,000.00 руб

  • Пегасис

    7 предложений по цене от 3,180.00 до 9,700.00 руб

  • Экстимия

    2 предложения по цене от 32,193.00 до 37,450.00 руб

  • Нейпоген

    7 предложений по цене от 2,500.00 до 3,400.00 руб

  • Зарсио

    4 предложения по цене от 1,700.00 до 16,746.00 руб

  • Теваграстим

    12 предложений по цене от 241.00 до 251,010.00 руб

  • Нейпомакс

    8 предложений по цене от 495.00 до 7,334.00 руб

  • Лейцита

    3 предложения по цене от 9,637.00 до 14,500.00 руб

  • Лейкостим

    11 предложений по цене от 371.00 до 18,600.00 руб

  • Неостим

    1 предложение по цене от 6,600.00 до 6,600.00 руб

  • Граноцит

    4 предложения по цене от 2,500.00 до 59,000.00 руб

  • Неуластим

    6 предложений по цене от 34.00 до 47,300.00 руб

  • Лонквекс

    5 предложений по цене от 808.00 до 45,363.00 руб

  • Ронколейкин

    4 предложения по цене от 1,073.00 до 6,946.00 руб

  • Аллокин-Альфа

    15 предложений по цене от 520.00 до 7,450.00 руб

  • Имудон

    42 предложения по цене от 205.00 до 978.00 руб

  • Пирогенал

    55 предложений по цене от 44.00 до 1,501.00 руб

  • Полиоксидоний

    22 предложения по цене от 743.00 до 6,411.00 руб

  • Гепон

    12 предложений по цене от 518.00 до 1,110.00 руб

  • Иммуномакс

    20 предложений по цене от 335.00 до 1,250.00 руб

  • Эхинацея

    18 предложений по цене от 172.00 до 15,000.00 руб

  • Иммунал плюс С

    5 предложений по цене от 168.00 до 436.00 руб

  • Исмиген

    31 предложение по цене от 450.00 до 1,511.00 руб

  • Полимурамил

    1 предложение по цене от 1,869.00 до 1,869.00 руб

  • Моликсан

    1 предложение по цене от 2,292.00 до 2,292.00 руб

  • Тилаксин

    1 предложение по цене от 368.00 до 368.00 руб

  • Имунорикс

    20 предложений по цене от 7.00 до 1,250.00 руб

  • Копаксон-Тева

    8 предложений по цене от 17,800.00 до 27,144.00 руб

  • Аксоглатиран ФС

    3 предложения по цене от 5,500.00 до 10,500.00 руб

  • Мозобаил

    2 предложения по цене от 353,000.00 до 354,123.00 руб

  • Амиксин

    67 предложений по цене от 62.00 до 1,086.00 руб

  • Анаферон

    57 предложений по цене от 150.00 до 28,780.00 руб

  • Анаферон детский

    28 предложений по цене от 208.00 до 377.00 руб

  • Галавит

    33 предложения по цене от 348.00 до 1,327.00 руб

  • Деринат

    72 предложения по цене от 226.00 до 2,290.00 руб

  • Эрбисол

    2 предложения по цене от 3,380.00 до 3,960.00 руб

  • Эхинацея Композитум

    22 предложения по цене от 172.00 до 15,000.00 руб

  • Иммунал

    44 предложения по цене от 80.00 до 567.00 руб

  • Неовир

    27 предложений по цене от 359.00 до 1,200.00 руб

  • Циклоферон

    78 предложений по цене от 29.00 до 932.00 руб

  • Глутоксим

    46 предложений по цене от 100.00 до 2,025.00 руб

  • Эрбисол Экстра

    1 предложение по цене от 3,960.00 до 3,960.00 руб

  • Лавомакс

    42 предложения по цене от 218.00 до 986.00 руб

  • Тималин

    21 предложение по цене от 379.00 до 11,700.00 руб

Все аналоги Бетаферон представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАНЕСТИ ВРЕД ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ

Источник: https://www.poisklekarstv.com/betaferon/analogi

Как принимать Бетаферон при рассеянном склерозе

Бетаферон: инструкция по применению, цена препарата

Бетаферон – это противовирусный, иммуномодулирующий лекарственный препарат, оказывающий влияние на увеличение активности и функциональности иммунной системы человека.

В зависимости от терапевтического результата, средство позволяет ослаблять или усиливать структурные компоненты иммунитета.

Лекарство Бетаферон является одним из первых препаратов рекомбинантного интерферона, который успешно применяют для терапии рассеянного склероза. Его биодоступность составляет 50%.

Состав и форма выпуска

Препарат Бетаферон выпускают в виде порошка белого цвета (бета–1b лиофилизата), который помещен в закупоренные флаконы из стекла. В качестве растворителя используют стерильный прозрачный раствор хлорида натрия (0,54%), который залит в шприц.

Бетаферон готовится для введения путем растворения в хлориде натрия лиофилизата (без встряхивания), после чего цвет вещества варьируется от бесцветного до светло-желтого.

Выпускается лиофилизированный порошок для инъекций в наборах, в составе которых находятся флаконы с лиофилизатом, адаптер с иглой, растворитель в шприцах и салфетки спиртовые. Набор содержит по 30, 15, 10 и 5 комплектов.

Показания к применению

Согласно инструкции по применению принимать раствор Бетаферон назначают пациентам при рассеянном склерозе. Показаниями для приема являются следующие варианты заболевания:

  1. Клинически изолированный синдром. Когда у больного в прошлом присутствовал только один приступ, после которого возможно заподозрить наличие заболевания. Если у пациента имеется воспаление, то существует риск перехода болезни в клинически достоверную патологию.
  2. Ремитирующая форма. На данной стадии болезни Betaferon снижает тяжесть и остроту обострений у больных, способных самостоятельно передвигаться. Врач учитывает, что за прошедшие два года эти пациенты перенесли не меньше двух приступов, завершившихся восстановлением симптоматики.
  3. Вторично-прогрессирующая форма. Стадия характеризуется активным течением заболевания. При этом пациент за два года перенес несколько приступов, после которых симптомы ухудшились.

Противопоказания

Применение Бетаферона имеет абсолютные и относительные противопоказания. Препарат нельзя назначать при наличии таких показателей:

  • беременность и лактация (кормление грудью);
  • аллергия или чувствительность к действующему компоненту бета-интерферону;
  • гиперчувствительность к вспомогательным природным веществам (декстроза, маннитол, человеческий альбумин);
  • наличие суицидальных мыслей, тяжелых депрессий, в прошлом попыток самоубийства;
  • неконтролируемые эпилептические припадки;
  • печеночная недостаточность.

При относительных противопоказаниях применять препарат Бетаферон следует под тщательным наблюдением и контролем врача. К ним относят:

  • детский возраст;
  • почечная недостаточность;
  • болезни печени;
  • сердечная недостаточность
  • депрессивное расстройство;
  • уменьшение активности кроветворения в мозге (костном);
  • низкий уровень тромбоцитов, гемоглобина (анемия), лейкоцитов в крови;
  • эпилепсия в анамнезе;
  • щитовидные аутоиммунные заболевания.

Инструкция по применению Бетаферона

Лечение Бетафероном проводится под обязательным контролем участкового врача, который имеет опыт терапевтических методов против рассеянного склероза. Сейчас нет единого мнения специалистов о том, сколько по времени и в каком количестве должна проводиться терапия. В ходе клинических исследований на фармакинетику препарата Бетаферон пациенты получали лечение на протяжении 5 лет.

Существует доказанные данные о том, что при вторично-прогрессирующем виде болезни успешное применение лекарства составляло 17 лет. Вопрос о продолжительности курса решается специалистом в индивидуальном порядке с учетом статуса патологии. По инструкции Бетаферон следует вводить подкожно через день в дозе 1 флакон (8 000 000 МЕ).

Раствор готовится непосредственно перед уколом. Его нельзя держать в холодильнике приготовленным, поскольку это приводит к потере свойств. Эффективность препарата зависит от дозы и режима введения – чем выше дозировка, тем лучше результат. Курс лечения Бетафероном длительный, поэтому пациенты должны самостоятельно научиться подкожному способу инъекции и технике приготовления состава.

Передозировка

Даже при введении Бетаферона в дозе 176 миллионов МЕ три раза в неделю больным с моноклональной гаммапатией передозировка вызвана не была. Однако следует прекратить введение препарата, если на фоне приема были замечены побочные реакции:

  • развитие желтухи;
  • появление крапивницы;
  • местное изменение структуры кожи (отек, зуд, сыпь, гиперемия);
  • развитие депрессии;
  • появление очагов некроза;
  • гипотиреоз, гипертиреоз;
  • озноб, одышка, недомогание;
  • анафилактические реакции;
  • алопеция;
  • гипертонус мышц;
  • артралгия;
  • вазодилатация;
  • лейкопения;
  • тромбоцитопения;
  • уменьшение/увеличение массы тела.

Повышенная концентрация Бетаферона иногда приводит к приступу панкреатита. Некроз иногда захватывает мышечную и жировую прослойку, что со временем приводит к образованию шрамов.

Нередко наблюдаются гриппоподобные реакции: головная и мышечная боль, спутанное сознание, повышение температуры, слабость, боль в груди, суставах, животе, лихорадка, рвота, судороги, тошнота, возбуждение.

У женщин редко отмечается нарушение менструального цикла, меноррагия, эндокринные нарушения.

Особые указания

Препарат в своем составе содержит человеческий альбумин, в связи с этим существует риск передачи инфекций и вирусов. Помимо основных лабораторных исследований, перед началом применения Бетаферона рекомендуется провести развернутый анализ крови, чтобы знать коэффициент очищения (клиренс) тканей организма и МРТ.

Во время терапии следует осуществлять регулярный мониторинг функции печени (включая анализ клинической картины). При появлении признаков поражения органа препарат Бетаферон необходимо отменить. Пациентам, у которых наблюдается эндокринные дисфункции, нужно по клиническим показаниям сдавать анализ на гормоны,

Цена

Цена препарата Бетаферон колеблется, в зависимости от торговой наценки, расходов на транспорт, затрат на оплату таможенных сборов, от условий хранения препарата. Производителем лекарства является корпорация Bayer Schering Pharma, которая единолично устанавливает стоимость, поэтому ценовые вариации не обусловлены конкуренцией.

Стоимость Бетаферона в аптеках Москвы может быть немного выше, чем в аптечной сети города в глубинке России. Это может быть обусловлено более низкой наценкой или истекшим сроком годности, поэтому перед покупкой следует тщательно его проверять. Средняя цена на Бетаферон варьируется от 35500 до 48200 рублей (упаковка 15 ампул). В Украине аналогичный препарат продается от 16300 гривен.

Где купить

Купить Бетаферон можно, как в аптеке по рецепту, так и сделать заказ в интернет-аптеке, и получить препарат по почте. Второй вариант нередко обходится дешевле, даже с учетом оплаты за доставку. Адреса аптек, где продается Бетаферон:

  1. Еврофарм (г. Москва, переулок Ангелов, 9, корп.2).
  2. Аптека на Казанской (г. Санкт-Петербург, ул. Казанская, 33).
  3. Аптечный гид (г. Киев, ул. Львовская, 48/7).
  4. Здоровая семья (г. Н. Новгород, ул. Ореховская, 15, корп.1).
  5. Онлайн-аптека (г. Омск, просп. Мира, 100).

Аналоги Бетаферона

Чем заменить Бетаферон? Аналоги препарата – это те лекарства, которые содержат в качестве основных компонентов те же самые активные вещества. Если по какой-либо причине не получилось приобрести Бетаферон, то от рассеянного склероза будут эффективными такие лекарственные средства:

  1. Инфибета. Назначают к применению при всех формах рассеянного склероза. Препарат имеет способность активировать мононуклеарные клетки крови и выработку супрессорных молекул. Раствор, свободный от частиц, вводится подкожно. Курс лечения проводится по схеме.
  2. Ронбетал. Обладает иммуномодулирующей активностью. Связывается с рецепторами иммунокомпетентных клеток, вызывая их активизацию. Применяется для замедления прогрессирования рассеянного склероза, а также для уменьшения частоты обострений при последней стадии болезни.
  3. Экставиа. Показан при ремиттирующем и вторично-прогрессирущем рассеянном склерозе. Хорошо переносится при лекарственном взаимодействии с глюкокостероидами, противоэпилептическими средствами и другими иммуномодуляторами.
  4. Генфаксон. Относится по механизму действия к двум группам: ПИТРС – изменяющим течение склероза и иммуномодуляторам. Выпускается в форме сухого порошка – лиофилизата. Взаимодействие с другими препаратами не установлено.
  5. Авонекс. Препарат назначают к применению в качестве иммуномодулирующего средства. Обладает широким спектром воздействия на клетки иммунной системы. Способен усиливать взаимодействие клеток организма, активировать деятельность генов, обеспечивая тем самым защиту от бактериальных и вирусных инвазий.

Отзывы больных

Алина, 24 года: Почитала отзывы о Бетафероне, решила купить, поскольку у меня рассеянный склероз и первая группа инвалидности.

Препарат очень дорогой для меня, но собрала денег и заказала через интернет – так вышел на 10% дешевле. Колю Бетаферон себе уже в течение 10 дней (через день).

Побочных эффектов пока нет, хотя на форуме предупреждали, что может проявиться депрессия, но почувствовала только снижение выраженных воспалительных процессов.

Николай, 43 года: У меня Бетаферон вызвал побочку сразу. С первого укола почувствовал бронхоспазм, миалгию и тахикардию со стороны сердца. Но нужно перетерпеть, пока организм перестроится. Болею уже 15 лет, поэтому вижу, что только Бетаферон изменил течение заболевания к лучшему. Длительность применения препарата – 3 года, и за этот период ни одного обострения!

Лилия, 54 года: Благодаря биологическому эффекту Бетаферона я отсрочила наступление инвалидизации и прогрессирование рассеянного склероза.

Правда с начала применения ухудшилась неврологическая симптоматика ЦНС, но после назначения антидепрессантов самочувствие восстановилось.

По описанию, после длительного применения Бетаферона нередко выявляют кардиомиопатию или лимфаденопатию, но это индивидуально, у меня такие реакции отсутствовали.

Источник: http://wjone.ru/460-betaferon

Бетаферон 9,6млн.ме 15 шт. лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Бетаферон: инструкция по применению, цена препарата

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций — 1 фл.

интерферон бета-1b — 0,3 мг (соответствует 9,6 млн МЕ) вспомогательные вещества: альбумин человеческий; маннитол В 1 мл приготовленного раствора содержится 0,25 мг (8 млн МЕ) рекомбинантного интерферона бета-1b В 1 мл водного растворителя для приготовления раствора для инъекций содержится 5,4 мг натрия хлорида во флаконах, в комплекте с растворителем в шприцах или флаконах со спиртовыми салфетками или без низ; в коробке 5 или 15 комплектов.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат: лиофилизированная масса белого цвета. Растворитель: прозрачный, свободный от частиц раствор. Восстановленный раствор: раствор от слегка опалесцирующего до опалесцирующего, бесцветный или светло-желтого цвета.

Способ применения и дозы

П/к, через день. Лечение Бетафероном® следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения рассеянного склероза. В настоящее время остается нерешенным вопрос о продолжительности терапии Бетафероном®.

В клинических исследованиях длительность лечения у больных ремиттирующим и вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом достигала 5 и 3 лет соответственно. Длительность курса определяется врачом. Приготовление инъекционного раствора А.

Упаковка препарата, содержащая флаконы и предварительно наполненные шприцы: для растворения лиофилизиронанного порошка интерферона бета-lb для инъекций используют прилагаемые готовый шприц с растворителем и иглу. Б.

Упаковка препарата, содержащая флаконы, предварительно наполненные шприцы, адаптер для флакона с иглой и спиртовые салфетки: для растворения лиофилизированного порошка интерферона бета-lb для инъекций используют прилагаемые готовый шприц с растворителем и адаптер для флакона с иглой. Во флакон с Бетафероном® вводят 1,2 мл растворителя (раствор натрия хлорида 0,54%).

Порошок должен раствориться полностью без встряхивания. Перед применением следует осмотреть готовый раствор, при наличии частиц или изменении цвета раствора его нельзя применять. В 1 мл приготовленного раствора содержится рекомендуемая доза Бетаферона® — 0,25 мг (8 млн. ME). Если в положенное время укол не был сделан, то необходимо ввести препарат сразу же, как только представится возможность. Следующую инъекцию производят через 48 ч.

Фармакодинамика

Активное вещество препарата Бетаферон® (интерферон бета-1b) обладает противовирусной и иммунорегулирующей активностью. Механизмы действия интерферона бета-1b при рассеянном склерозе окончательно не установлены.

Однако известно, что биологический эффект интерферона бета-1b опосредуется его взаимодействием со специфическими рецепторами, которые обнаружены на поверхности клеток человека.

Связывание интерферона бета-1b с этими рецепторами индуцирует экспрессию ряда веществ, которые рассматриваются в качестве медиаторов биологических эффектов интерферона бета-1b. некоторых из этих веществ определяли в сыворотке и фракциях клеток крови больных, получавших интерферон бета-1b.

Интерферон бета-1b снижает связывающую способность и экспрессию рецепторов к гамма-интерферону, усиливает их распад. Кроме того, интерферон бета-1b повышает супрессорную активность мононуклеарных клеток периферической крови.

Фармакокинетика

После п/к введения в рекомендуемой дозе 0,25 мг концентрация интерферона бета-1b в крови низкая или вообще не определяется. После п/к введения 0,5 мг Бетаферона® здоровым добровольцам Cmax в плазме составляет около 40 МЕ/мл через 1-8 ч после инъекции.

В этом исследовании абсолютная биодоступность Бетаферона® при п/к введении — примерно 50%. При в/в применении клиренс и T 1/2 препарата из сыворотки — в среднем 30 мл/мин/кг и 5 ч соответственно.

Введение Бетаферона® через день не приводит к повышению уровня препарата в плазме крови, его фармакокинетические параметры в течение курса терапии также не меняются.

При п/к применении Бетаферона® в дозе 0,25 мг через день у здоровых добровольцев уровни маркеров биологического ответа (неоптерин, бета2-микроглобулин и иммуносупрессивный цитокин IL-10) значительно повышались по сравнению с исходными показателями через 6-12 ч после введения первой дозы препарата. Cmax достигалась через 40-124 ч и оставалась повышенной на протяжении 7-дневного (168 ч) периода исследования.

Показания к применению Бетаферон 9,6млн.ме 15 шт. лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

клинически изолированный синдром (КИС) (единственный клинический эпизод демиелинизации, позволяющий предположить рассеянный склероз, при условии исключения альтернативных диагнозов) с достаточной для назначения внутривенных кортикостероидов выраженностью воспалительного процесса — для замедления перехода в клинически достоверный рассеянный склероз (КДРС) у пациентов с высоким риском его развития. Общепринятого определения высокого риска нет. По данным исследования, к группе высокого риска развития КДРС относятся пациенты с моноочаговым КИС (клиническими проявлениями 1 очага в ЦНС) и >=9 Т2-очагами на МРТ и/или накапливающим контрастное вещество очагами. Пациенты с многоочаговым КИС (клиническими проявлениями >1 очага в ЦНС) относятся к группе высокого риска развития КДРС независимо от количества очагов на МРТ; ремиттирующий рассеянный склероз (РРС) — для уменьшения частоты и тяжести обострений у амбулаторных больных (т.е. пациентов, способных ходить без посторонней помощи) при наличии а анамнезе не менее 2 обострений за последние 2 года с последующим полным или неполным восстановлением неврологического дефицита; вторично-прогрессирующий рассеянный склероз с активным течением заболевания, характеризующимся обострениями или выраженным ухудшением неврологических функций в течение последних двух лет — для уменьшения частоты и степени тяжести клинических обострений болезни, а также для замедления темпов прогрессирования заболевания.

Противопоказания

гиперчувствительность к природному или рекомбинантному бета-интерферону или человеческому альбумину в анамнезе; беременность; лактация.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ При следующих заболеваниях: заболевания сердца, в частности сердечная недостаточность III-IV стадии (по классификации NYHA), кардиомиопатия; депрессии и/или суицидальные мысли (в т.ч.

в анамнезе), эпилептические припадки в анамнезе; моноклональная гаммапатия; анемия, тромбоцитопения, лейкопения; нарушение функции печени; возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточного опыта применения).

Применение Бетаферон 9,6млн.ме 15 шт. лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. Однако неизвестно, способен ли Бетаферон® вызывать повреждения плода при лечении беременных женщин или влиять на репродуктивную функцию человека. В контролируемых клинических исследованиях у больных рассеянным склерозом отмечались случаи самопроизвольного аборта.

В исследованиях у макак резус человеческий интерферон бета-1b оказывал эмбриотоксическое действие и в более высоких дозах вызывал увеличение частоты абортов. Женщинам репродуктивного возраста во время лечения этим препаратом следует пользоваться адекватными методами контрацепции.

В случае наступления беременности во время лечения Бетафероном® или планировании беременности, следует рекомендовать прекращение лечения. Неизвестно, экскретируется ли интерферон бета-1b с грудным молоком.

Учитывая потенциальную возможность развития серьезных нежелательных реакций у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, следует прекратить грудное вскармливание или отменить препарат.

Передозировка

При введении Бетаферона® в/в в дозе до 5,5 мг (176 млн МЕ) 3 раза в неделю взрослым пациентам с онкологическими заболеваниями не было выявлено серьезных нежелательных явлений.

Побочные действия Бетаферон 9,6млн.ме 15 шт. лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Ниже перечислены нежелательные явления, наблюдавшиеся с частотой 2% и выше, чем в группе плацебо (неактивного препарата) у пациентов, которые в ходе клинических испытаний получали Бетаферон® в дозе 0,25 мг или 0,16 мг/м2 через день продолжительностью до трех лет.

Общие реакции: реакция в месте инъекции, астения (слабость), комплекс гриппоподобных симптомов, головная боль, повышение температуры тела, озноб, боль в животе, боль в груди, боль различной локализации, общее недомогание, некроз в месте инъекции.

Сердечно-сосудистая система: периферический отек, вазодилатация, заболевания периферических сосудов, гипертензия, сильное сердцебиение, тахикардия. Пищеварительная система: тошнота, запор, диарея, диспептические явления.

Кровь и лимфатическая система: лимфоцитопения (=10%, часто — =1%, иногда — =0,1%, редко — =0,01% и очень редко —

Специальные исследования взаимодействия Бетаферона® с другими препаратами не проводились. Эффект применения Бетаферона® в дозе 0,25 мг (8 млн ME) через день на метаболизм лекарственных средств у больных рассеянным склерозом неизвестен.

На фоне применения Бетаферона® кортикостероиды и АКТГ, назначаемые на срок до 28 дней при лечении обострений, переносятся хорошо. Применение Бетаферона® одновременно с другими иммуномодуляторами, помимо кортикостероидов или АКТГ, не изучалось. Интерфероны снижают активность печеночных цитохром Р450-зависимых ферментов у человека и животных.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении в комбинации с препаратами, имеющими узкий терапевтический индекс, клиренс которых в значительной степени зависит от печеночной системы цитохрома Р450 (например противоэпилептические средства, антидепрессанты). Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении любых препаратов, влияющих на систему кроветворения.

Источник: https://www.aptekaonline.ru/lekarstva/zabolevaniya_nervnoy_sistemy/lechenie_nervnoy_sistemy/betaferon/betaferon_96mlned_n15_poroshok_dprigotovleniya_r-ra_dinektsiy_s_r-lem_beringer_ingelkhaym_farma_gmbkh_i_kokg.html

Бетаферон

Бетаферон: инструкция по применению, цена препарата

Противовирусные – интерфероны.

Производители

Берингер Ингельхайм Фарма КГ, упаковано Шеринг АГ (Германия)

Фармакологическое действие

Иммуномодулирующее.

Интерфероны, принадлежащие к семейству цитокинов, которые являются природными белками.

Интерферон бета-1b обладает противовирусной и иммунорегулирующей активностью.

Интерферон бета-1b снижает связывающую способность и экспрессию рецепторов к гамма-интерферону, усиливает их распад.

Кроме того, интерферон бета-1b повышает супрессорную активность мононуклеарных клеток периферической крови.

Побочное действие Бетаферон

Депрессивные состояния, тревога, эмоциональная лабильность, деперсонализация, судороги, попытки самоубийства и спутанность сознания, известны случаи повышения мышечного тонуса, возможны лейкопения (лимфо-, нейтропения), анемия, в редких случаях – тромбоцитопения, кардиомиопатия; в некоторых случаях – гипокальциемия, редко – одышка (после инъекции), тошнота, рвота, при использовании в рекомендуемой дозе – повышение активности АСТ, АЛТ, гаммаглутамилтранспептидазы; описаны случаи гепатита (предположительно лекарственной этиологии), достаточно часто при лечении в дозе 0,25 мг (8000000 МЕ) возможно развитие местных реакций – покраснение, отечность, изменение цвета кожи, воспаление, боль, гиперчувствительность, некроз, лимфаденопатия (со временем при продолжении лечения частота реакций в месте введения снижается).

При нарушении целостности кожи, сопровождающемся отечностью или транссудацией жидкости из места инъекции, пациенту следует проконсультироваться с врачом.

В редких случаях наблюдалась алопеция, у женщин, не достигших менопаузы, возможны менструальные нарушения; в некоторых случаях – гиперурикемия, возможны тяжелые реакции гиперчувствительности (редко – бронхоспазм, анафилактический шок, крапивница), относительно часто – гриппоподобные симптомы (лихорадка, озноб, миалгия, недомогание или потливость), со временем частота симптомов снижается; в редких случаях – нарушения функции щитовидной железы (гипер/гипотиреоз).

Противопоказания Бетаферон

Гиперчувствительность к природному или рекомбинантному бета-интерферону или человеческому альбумину в анамнезе, тяжелые депрессии и/или суицидальные мысли в анамнезе, заболевания печени в стадии декомпенсации, эпилепсия (адекватно не контролируемая), беременность, грудное вскармливание.

Взаимодействие

Возможно применение с кортикостероидами или аденокортикотропным гормоном.

Интерфероны снижают активность печеночных цитохром Р-450-зависимых ферментов.

Следует проявлять осторожность при назначении в комбинации с препаратами, имеющими узкий терапевтический индекс, клиренс которых в значительной степени зависит от печеночной системы цитохрома Р-450 (например противоэпилептические средства).

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении любых препаратов, влияющих на систему кроветворения.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

Источник: https://Elixir.farm/lekarstva/betaferon/

БЕТАФЕРОН

Бетаферон: инструкция по применению, цена препарата
Интерферон. Препарат, применяемый при рассеянном склерозе

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде лиофилизированной массы белого цвета; приложенный растворитель прозрачный, практически бесцветный; приготовленный раствор от слегка опалесцирующего до опалесцирующего, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 фл.1 мл р-ра
рекомбинантный интерферон бета-1b9.6 млн.МЕ8 млн.МЕ

Вспомогательные вещества: альбумин человеческий, маннитол.

Растворитель: стерильный р-р натрия хлорида 0.54% (1.2 мл).

9.6 млн. МЕ – флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприц) – поддоны пластиковые (5) – коробки картонные.9.6 млн. МЕ – флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприц) – поддоны пластиковые (15) – коробки картонные.9.6 млн.

МЕ – флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприц), адаптером с иглой для флакона и спиртовыми салфетками (2 шт.) – упаковки картонные (5) – коробки картонные.

9.6 млн.

МЕ – флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприц-ампулы), адаптером с иглой для флакона и спиртовыми салфетками (2 шт.) – упаковки картонные (15) – коробки картонные.

Фармакокинетика

После п/к введения Бетаферона в дозе 0.25 мг концентрации интерферона бета-1b в сыворотке крови являются низкими или вообще не определяются. В связи с этим сведений о фармакокинетике препарата у больных рассеянным склерозом, получающих Бетаферон в рекомендуемой дозе, нет.

Всасывание

После п/к введения 500 мкг препарата здоровым добровольцам Cmax составляет около 40 МЕ/мл и достигается через 1-8 ч после инъекции. Абсолютная биодоступность Бетаферона при п/к введении равнялась примерно 50%.

Введение Бетаферона через день не приводит к повышению концентрации интерферона бета-1b в плазме крови, а его фармакокинетика в течение курса терапии не меняется.

При п/к введении Бетаферона в дозе 250 мкг через день у здоровых добровольцев уровни маркеров биологического ответа (неоптерин, бета2-микроглобулин и иммуносупрессивный цитокин интерлейкин-10) значительно повышаются по сравнению с исходными показателями через 6-12 ч после введения первой дозы препарата. Они достигали пика через 40-124 ч и оставались повышенными на протяжении 7-дневного (168 ч) периода исследования.

Выведение

При в/в введении интерферона бета-1b плазменный клиренс и T1/2 составляют в среднем 30 мл/мин/кг и 5 ч соответственно.

Показания

— клинически изолированный синдром (КИС) (единственный клинический эпизод демиелинизации, позволяющий предположить рассеянный склероз, при условии исключения альтернативных диагнозов) с достаточной выраженностью воспалительного процесса для назначения в/в ГКС – для замедления перехода в клинически достоверный рассеянный склероз (КДРС) у пациентов с высоким риском развития КДРС. Общепринятого определения высокого риска нет. По данным исследования к группе высокого риска развития КДРС относятся пациенты с моноочаговым КИС (клиническими проявлениями 1 очага в ЦНС) и ≥Т2-очагами на МРТ и/или накапливающим контрастное вещество очагами. Пациенты с многоочаговым КИС (клиническими проявлениями >1 очага в ЦНС) относятся к группе высокого риска развития КДРС независимо от количества очагов на МРТ;

— ремиттирующий рассеянный склероз – для уменьшения частоты и тяжести обострений рассеянного склероза у амбулаторных больных (т.е. пациентов, способных передвигаться без посторонней помощи) при наличии в анамнезе не менее двух обострений заболевания за последние 2 года и последующим полным или неполным восстановлением неврологической симптоматики;

— вторично-прогрессирующий рассеянный склероз с активным течением заболевания, характеризующийся обострениями или выраженным ухудшением неврологических функций в течение 2 последних лет – для уменьшения частоты и тяжести обострений, а также для замедления темпов прогрессирования заболевания.

Дозировка

Лечение Бетафероном следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения данного заболевания.

В настоящее время остается нерешенным вопрос о продолжительности лечения Бетафероном. В клинических исследованиях длительность терапии у пациентов с ремиттирующим и вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом достигала 5 и 3 лет соответственно. Длительность терапии определяется врачом.

Рекомендуемую дозу Бетаферона 250 мкг (8 млн.ME), которая содержится в 1 мл приготовленного раствора, вводят п/к через день.

Пациент должен быть информирован о том, что в случае пропуска инъекции, препарат следует ввести сразу же, как только он вспомнит об этом. Следующую инъекцию делают через 48 ч.

Правила приготовления раствора

1. Упаковка, содержащая флаконы и шприцы с растворителем.

Для растворения лиофилизированного порошка для инъекций используют прилагаемый готовый шприц с растворителем и иглу.

2. Упаковка, содержащая флаконы, шприцы с растворителем, адаптер с иглой для флакона и спиртовые салфетки.

Для растворения лиофилизированного порошка для инъекций используют прилагаемые готовый шприц с растворителем и адаптер с иглой для флакона. 1.2 мл растворителя (раствор натрия хлорида 0.54%) вводят во флакон с Бетафероном.

Порошок должен раствориться полностью без встряхивания. Перед использованием следует осмотреть готовый раствор. При наличии частиц или изменении цвета раствора его нельзя применять. В 1 мл готового раствора содержится 0.25 мг (8 млн.

ME) интерферона бета-1b.

Препарат следует вводить п/к сразу после приготовления раствора. Если проведение инъекции откладывается, раствор следует хранить в холодильнике и использовать в течение 3 ч. Раствор нельзя замораживать.

Ниже представлены побочные явления, наблюдавшиеся с частотой на 2% и выше, чем в группе плацебо, у пациентов, которые в ходе контролируемых клинических исследований получали Бетаферон в дозе 0.25 мг/м2 или 0.16 мг/м2 через день продолжительностью до 3 лет.

Опыт применения Бетаферона для лечения пациентов с рассеянным склерозом достаточно ограничен, следовательно, отрицательные реакции, возникающие с низкой частотой, могли еще не наблюдаться.

Для описания конкретной реакции, ее синонимов и связанных с нею состояний используется наиболее подходящий термин из Медицинского словаря для регуляторной деятельности (MedDRA).

Со стороны организма в целом: реакция в месте инъекции, астения, комплекс гриппоподобных симптомов, головная боль, повышение температуры тела, озноб, боль в животе, боль в груди, общее недомогание, некроз в месте инъекции, боли различной локализации. Гриппоподобные симптомы можно ослабить, применяя НПВС.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, повышение активности АСТ и АЛТ в 5 раз от исходного уровня.

Со стороны системы кроветворения: лимфоцитопения

Источник: https://health.mail.ru/drug/betaferon/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.